新药研发负责人岗位职责（优选3篇）

新药研发负责人岗位职责

适配人群	研发项目经理，注册申报专员，制剂研究员	使用场景	新药立项，制剂研究，质量研究
设立背景	公司要推新药，得有人全程盯项目。没这岗，研发容易乱套，注册也难搞。
核心职能	管整个新药从立项到报产全过程。定计划、控质量、解难题、带团队。
工作内容	写申报材料、做制剂和质量研究、准备答辩、盯进度、审方案、发工资奖金。
协作关系	跟注册部、质量部、生产部常碰头。向研发总监汇报。和组员天天一起干，手把手教。

职位描述：

1. 全面负责1个或多个新药的研发工作;

2. 负责系统制定项目进度、预算和实施计划;

3. 负责项目具体实施方案的制定、审核、实施、质量控制;

4. 带领项目组完成项目立项论证、制剂研究、质量研究、申报资料撰写、注册申报、项目答辩等各项工作;

5. 负责项目实施中异常问题的解决，关键技术的攻关;

6. 负责项目组员绩效考核，制定项目工资，项目奖励方案;

7. 负责项目组员技术指导与培训。

要求：

1. 熟悉国家药品注册法规以及新药研究相关技术要求，熟悉申报资料的撰写和整理工作;

2. 药剂、药分、中药、药理等药学相关专业，硕士以上学历;

3. 主持新药研发项目不少于3个;

4. 熟练检索和阅读外文文献;

5. 善于学习和接受新知识，能高效执行，具有较强的独立工作能力、沟通协调能力以及表达能力。

6. 富有敬业精神、良好的职业道德与团队精神。

适配人群	药学研究员，药物化学专家，注册申报专员	使用场景	新药研发，临床前研究，药品注册
设立背景	公司要推进新药研发项目，得有人牵头做工艺设计和研究方案。
核心职能	带团队搞新药工艺研究，写申报资料，管实验室和设备，做技术汇报。
工作内容	设计研究方案，做实验，写原始记录，整理申报材料，安排部门工作，维护仪器设备。
协作关系	跟项目经理、注册专员、质量部对接，向研发总监汇报，配合临床和生产同事查资料、改文件。

岗位职责：

1.负责新药项目的工艺、研究方案设计及研究工作;

2.按新药法规的要求，撰写研究申报资料及研究原始记录等;

3.指导部门整体工作的计划和安排;负责实验室管理流程、制度的建立和完善;负责平台仪器、设备、人员的整体规划;

4.负责项目的技术沟通和汇报工作;

5. 完成领导交办的其它工作;

任职要求：

1. 博士及以上学历，有新药研究相关经验

2. 熟悉药物开发流程，熟悉新药注册相关法规及技术指导原则等，有一定的项目管理经验;

3、具有良好的分析问题解决问题的能力，具备一定的沟通协调能力;

4. 良好的英语表达，熟练查阅中英文文献的能力

5.有优秀的职业精神和团队合作精神;对工作有激情和使命感.

适配人群	新药研发助理，细胞生物学技术员，分子生物学实验员	使用场景	肿瘤研究，免疫细胞实验，蛋白纯化
设立背景	新药研发需要细胞实验支持，肿瘤和免疫方向得有人做基础工作。
核心职能	养细胞、建细胞系、做基因和蛋白相关实验，保证数据真实可查。
工作内容	养肿瘤细胞和免疫细胞，抽dna/rna，跑pcr，纯化蛋白，记实验本，交数据。
协作关系	听研发主管安排，跟分子实验员换试剂，和数据分析员对结果，偶尔帮项目组补数据。

岗位职责：

1. 负责肿瘤细胞、免疫细胞的培养以及细胞系的构建与筛选;

2. 负责质粒转化和抽提、基因组dna/转录组rna抽提、pcr及鉴定、真核生物蛋白纯化与鉴定等工作;

3. 独立、规范的完成实验操作、实验记录、收集、整理实验数据;

4. 及时完成上级领导安排的各项工作。

任职资格：

任职要求：

1. 生物化学与分子生物学、细胞生物学、免疫学等相关专业，本科1年以上相关工作经验;

2. 熟练使用prism5、dna分析软件等;

3. 具有扎实的专业知识基础和规范化操作经验，快速的技术接受能力;

4. 优秀的沟通协调能力，能与团队进行紧密的项目合作;

5. 乐于与人合作，具备乐观积极的工作态度;有较强的事业心、责任感、工作热情。