| 设立背景 | 公司要推进新药研发项目,得有人牵头做工艺设计和研究方案。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 带团队搞新药工艺研究,写申报资料,管实验室和设备,做技术汇报。 | ||
| 工作内容 | 设计研究方案,做实验,写原始记录,整理申报材料,安排部门工作,维护仪器设备。 | ||
| 协作关系 | 跟项目经理、注册专员、质量部对接,向研发总监汇报,配合临床和生产同事查资料、改文件。 | ||
岗位职责:
1.负责新药项目的工艺、研究方案设计及研究工作;
2.按新药法规的要求,撰写研究申报资料及研究原始记录等;
3.指导部门整体工作的计划和安排;负责实验室管理流程、制度的建立和完善;负责平台仪器、设备、人员的整体规划;
4.负责项目的技术沟通和汇报工作;
5. 完成领导交办的其它工作;
任职要求:
1. 博士及以上学历,有新药研究相关经验
2. 熟悉药物开发流程,熟悉新药注册相关法规及技术指导原则等,有一定的项目管理经验;
3、具有良好的分析问题解决问题的能力,具备一定的沟通协调能力;
4. 良好的英语表达,熟练查阅中英文文献的能力
5.有优秀的职业精神和团队合作精神;对工作有激情和使命感.
