质量研究

职责描述:负责公司化学原料药的研发及现有产品工艺创新改进的小试、中试等

任职要求:化工、医药相关专业本科以上学历，工作经验不限。

岗位职责：

1、能独立完成新药质量研究工作;

2、熟悉新药质量研究工作流程和要求。

岗位要求：

1、硕士以上药学及化学专业背景，熟练使用hplc及gc等仪器;

2、较强的实验方案设计和实验总结及资料整理能力;

3、有工作经验者优先。

岗位职责：

1. 具备基本液相层析理论知识，熟练操作akta液相层析设备;

2. 具备akta液相层析设备日常管理、维护技能;

3. 具备疫苗、抗体药大规模纯化经验优先;

4. 负责协调慢病毒日常生产纯化工作安排;

5. 负责慢病毒生产平台文件、记录制定与更新;

6. 负责慢病毒生产纯化厂区gmp管理规范、人员操作规范等规范化管理流程;

7. 协助(负责)慢病毒生产工艺开发与数据分析，并针对工艺需求提出可行性技术方案;

8. 具有良好的人际沟通交流能力，有力衔接上下游生产、及其他部门的沟通;

9. 具备较强的责任心及学习意愿，愿意从事更高专业技能的学习与挑战。

10. 具备英文读写沟通能力，完成日常生产记录登记归档工作。

11. 完成上级交代的其它任务。

岗位职责：

口服固体制剂(片剂、胶囊、颗粒剂)的研究开发;

制剂处方开发、工艺优化研究。

在制剂负责人的领导下开展工作，根据制剂负责人设计的处方、工艺进行制剂小试研究和中试放大生产。

任职要求：

1.药剂、药学、制药工程或相关专业，大专以上学历，具有三年以上相关工作经验。如果实践经验丰富，学历可放宽。

2.熟悉药品制剂生产，有多年实际药品生产经验者优先。以口服固体制剂(片剂、胶囊、颗粒剂)为主，熟悉注射剂生产的更佳。

3.熟悉小试和大生产设备的优先。

岗位职责：

1、在团队负责人领导下，进行生物制药gmp下游生产相关准备工作，包括生产过程中物料的准备、缓冲液的配制，设备清洁等工作;负责生产区域器具的清洗、灭菌;洁净服的清洗和灭菌。

2、按照生产计划开展生产活动，包括文件准备、物料准备、溶液准备、生产执行(蛋白亲和层析、蛋白离子交换层析、除病毒过滤、超滤等)、验证等相关活动。

3、按照生产工艺，编制及修订操作sop、批生产记录等gmp相关文件;按照生产计划进行生产物料的采购计划提交、物料验收、物料申领、物料入库及退库。

4、严格按照批生产记录及相关sop要求执行生产操作;有效及时的完成工段任务;确保及时、真实、规范的完成相关记录;生产过程中出现的任何异常、差错需及时汇报。