新药立项-管理范文网

发布时间：2026-09-15

适用场景：新药立项、制剂研究、质量研究

设立背景	公司要推进新药研发项目，得有人牵头做工艺设计和研究方案。
核心职能	带团队搞新药工艺研究，写申报资料，管实验室和设备，做技术汇报。
工作内容	设计研究方案，做实验，写原始记录，整理申报材料，安排部门工作，维护仪器设备。
协作关系	跟项目经理、注册专员、质量部对接，向研发总监汇报，配合临床和生产同事查资料、改文件。

岗位职责：

1.负责新药项目的工艺、研究方案设计及研究工作;

2.按新药法规的要求，撰写研究申报资料及研究原始记录等;

3.指导部门整体工作的计划和安排;负责实验室管理流程、制度的建立和完善;负责平台仪器、设备、人员的整体规划;

4.负责项目的技术沟通和汇报工作;

5. 完成领导交办的其它工作;

任职要求：

1. 博士及以上学历，有新药研究相关经验

2. 熟悉药物开发流程，熟悉新药注册相关法规及技术指导原则等，有一定的项目管理经验;

3、具有良好的分析问题解决问题的能力，具备一定的沟通协调能力;

4. 良好的英语表达，熟练查阅中英文文献的能力

5.有优秀的职业精神和团队合作精神;对工作有激情和使命感.

发布时间：2026-07-22

适用场景：新药立项、研发调研、药品注册

设立背景	公司要搞新药研发，得有人盯国外动向，找好项目，帮决策层判断值不值得投。
核心职能	看国外新药动态，写报告给领导参考。评估技术风险，提合作建议。整理资料支持立项。
工作内容	查文献、扒新闻、做表格、写调研报告。更新项目进度表。做ppt给内部讲。整理合作方资料。
协作关系	跟研发部聊技术细节，向研发总监汇报。配合注册部准备申报材料。和bd同事一起筛合作公司。

职位描述：

职责描述：

1. 调研生物技术药物国际研究进展，整理、分析、提炼相关信息，提出立项推荐，并撰写调研报告定期汇报；

2. 及时更新研发项目进展，分析项目开发风险并对项目开发提供相关信息参考；

3. 调研生物技术领域相关项目和公司，评估技术平台优势及风险，提出合作建议；

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