临床监察员（cra）岗位职责及相关职位要求（优选14篇）

临床监察员（cra）岗位职责及相关职位要求

适配人群	CRA岗位人员，临床监查从业者，肿瘤药理专员	使用场景	临床试验启动，研究中心监查，药物项目收尾
设立背景	公司要推新药进临床试验，得有人盯现场，确保数据真实合规。
核心职能	跑医院查试验进度，看数据对不对，保试验不出大错。
工作内容	筛医院、开启动会、定期去查记录、写报告、催问题整改、盯crc干活。
协作关系	向项目经理汇报，跟研究者、crc、qa经理打交道，有问题找医学部帮忙。

临床监察员（cra）职位要求

1.临床医学或药学相关专业本科及以上学历。

2.最少1-2年药物临床试验监察经验，需要具备单抗类药物或肿瘤、风湿免疫、眼科适应症项目经验，有肿瘤项目药物临床试验经验的优先。

3.具有良好的抗压能力和执行力；良好的应变、沟通和协调能力。

4.性格外向，为人诚信、细致、严谨，有较强的责任感；适应频繁出差。

5.有肿瘤项目药物临床试验经验的优先。

临床监察员（cra）岗位职责

1.完成临床试验中心筛选、启动、日常监察及收尾工作，确保试验符合gcp要求和试验方案以及部门sop开展。

2.协调研究中心研究人员，培养并维系与研究者的良好关系。

3.按项目监察计划和部门sop完成监察并及时提交监查报告，及时反馈发现的问题，保证临床试验的质量和进度。

4.配合qa经理的稽查工作，及时整改存在的问题。

5.监督crc的工作质量和进度。

临床监察员（cra）岗位职责及相关职位要求：临床监察员

适配人群	CRA，临床监察员，医疗器械CRA	使用场景	新项目启动，伦理审查，临床监查
设立背景	公司要做医疗器械临床试验，得有人跑医院盯流程，不然项目没法推进。
核心职能	跑医院谈合作，盯伦理审查，监查试验过程，收报告，保数据真实。
工作内容	筛医院、签协议、整伦理材料、去现场查数据、处理问题、写报告。
协作关系	对接医生、科室主任、伦理委员、患者、统计人员；向项目经理汇报；配合cra团队和质控部一起干活。

职责描述：

1、负责新项目临床试验医院的调研筛选，前期沟通联系，与试验科室达成合作意向，签署研究协议;

2、负责临床试验伦理审查，组织协调相关人员，使伦理资料符合药理基地要求通过伦理审查;

3、负责临床试验过程监查，确保临床数据完整、真实有效，及时处理临床试验过程中的相关问题，并取得临床试验报告与临床真实性核查报告;

4、负责协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;

5、完成上级领导交办的其他工作。

任职要求：

1、本科以上学历，临床医学或相关专业;

2、1年以上相关工作经验;

3、熟悉心血管病知识，了解临床试验的全过程，有一定的统计学基础;

4、有良好的团队协作能力和沟通能力，有较强的人际交往能力以及执行能力;

5、身体健康，精力充沛，有强烈的责任心。

临床监察员（cra）岗位职责及相关职位要求：临床监察员

适配人群	CRA岗位人员，临床研究专员，医药监查员	使用场景	临床试验执行，研究中心协调，药物安全性监测
设立背景	临床试验得有人盯着流程和质量，不然数据不准、受试者不安全。
核心职能	盯项目执行，保gcp合规，管文件药品，查问题提方案，护受试者安全。
工作内容	做监查访视，填crf稽查表，收发药记录，写监查报告，整试验文档，报不良事件。
协作关系	对接研究中心医生护士，和数据管理员对数据，向项目经理汇报，跟药房协调药品。

职责描述：

岗位职责：

1 负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家gcp要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；

2 负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁；

3 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写稽查、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；

4 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；

5 定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；

6 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；

7 完成上级交办的其它工作。

职位要求：

1、临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历；

2、一年以上cra工作经验，能够独立进行中心管理；

3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及gcp等相关法规；

4、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；

5、能够适应经常出差；

工作地点：浦东张江哈雷路

岗位要求：

学历要求：本科

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

临床监察员（cra）岗位职责及相关职位要求：高级临床监察员

适配人群	临床监察员，项目经理，稽查专员	使用场景	临床试验执行，研究中心管理，数据质量保障
设立背景	公司要做新药临床试验，得有人盯现场，保证数据真实可靠。
核心职能	跑医院查试验进度，盯数据质量，帮中心解决问题，确保试验按方案走。
工作内容	按sop监查、写文件、访研究中心、培训crc、和医生沟通、填进度表。
协作关系	向临床项目经理汇报；和crc、研究者、smo公司、质控同事常对接；电话微信协调多，偶尔现场碰。

高级临床监察员 1、负责按照公司的相关sop进行临床研究项目的临床监查工作;

2、按照公司的sop完成和临床监查工作相关的文件;

3、负责解决研究中心发生的与临床研究相关的问题;

4、根据临床试验项目的工作计划，保证临床试验项目按时完成进度计划;

5、负责监督临床试验中心和研究者，确保临床试验按照方案实施，确保临床试验数据完整、真实;

6、协调管理smo公司的crc，有需要时负责对crc进行项目培训;

7、定期拜访临床专家、研究者，保持和项目各中心研究者的良好关系; 1、负责按照公司的相关sop进行临床研究项目的临床监查工作;

7、定期拜访临床专家、研究者，保持和项目各中心研究者的良好关系;

临床监察员（cra）岗位职责及相关职位要求：cra临床监察员

适配人群	临床监察员，助理监察员，监察主管	使用场景	肿瘤临床试验，多中心协调，药物供应链管理
设立背景	公司做肿瘤药临床试验，需要有人盯进度、管药物、跑医院。
核心职能	盯着临床试验别出错，确保病人用药安全，数据真实可靠。
工作内容	跑医院查资料、核对药物数量、填监查报告、写月度小结。
协作关系	听项目经理安排，跟医生护士打交道，和药房对接发药，和数据组同步问题。

工作职责：

1.主要从事肿瘤项目的监查，与各合作单位协调试验进展情况;

2.按照规定的流程管理试验物资、试验药物，确保按照规定期限完成试验方案规定的任务;

3.对所负责的中心进度进行及时汇报及月度项目管理汇报。

职位要求：

1.医学类本科以上学历;

2.具有很好的灵活性、协调性与计划性;

3.沟通能力优秀;

4.对自己的职业发展目标明确;

5.有耐心，能吃苦。

此岗位招聘cra，scra，cra主管。

临床监察员（cra）岗位职责及相关职位要求：临床监察员cra

适配人群	CRA，临床监察员，生物等效性专员	使用场景	BE试验，伦理审查，遗传办审批
设立背景	公司接了be临床试验项目，得有人盯现场、保数据、守规范。
核心职能	跑医院盯be试验，查数据准不准、全不全、合不合法，保项目按计划走。
工作内容	跑伦理批件、遗传办批件、开启动会、跟pi聊、现场监查、填crf、写监查报告、报进度。
协作关系	向项目经理汇报，常和研究者、医院科室沟通，配合质控部查问题，跟数据管理组交crf。

职责描述：

1、根据项目要求，进行临床试验(主要是be试验)的管理和质量控制，包括伦理批件、遗传办批件、启动会、pi沟通、现场跟踪、质量监控、临床方案及报告的复核等工作;

2、现场跟进be项目的主要过程，根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施;

3、核查并确保crf等临床记录中数据的合法性、准确性和完整性;

4、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范;

5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况;

任职要求：

1.医学、临床药学、护理等专业本科及以上学历;

2.具有1年以上临床监察工作经验，熟悉临床研究相关法律法规、指导原则及be试验及其他临床试验的研究过程。

临床监察员（cra）岗位职责及相关职位要求：临床监查员

适配人群	CRA，临床监察员，GCP执行专员	使用场景	医院伦理审查，临床试验启动，受试者知情同意
设立背景	新药上市要走临床试验流程，得有人盯着医院那边别出错。
核心职能	跑医院、盯进度、保数据真实、护受试者安全、管好试验用品。
工作内容	和伦理委员会打交道、签合同、开启动会、发样品、收知情同意书、查方案执行、核对数据。
协作关系	对接医院医生和伦理委员，向项目经理汇报，配合统计师和药研同事，电话邮件多，现场走访也常有。

职责描述：

临床监察员

1.负责临床试验项目所合作医院的机构伦理和研究者的沟通协调；

2.伦理委员会的批准；

3.临床试验合同签订等事项的协调；

4.启动培训会的准备及讲解；

5.管理试验用样品；

6.确保受试者的权益得到保障（知情同意书）；

7.临床试验严格按照方案进行以及数据的准确性、合理性和有效性的保证；

8.确保临床试验按照预定的计划正常有效的进行。

岗位要求：

1.本科及以上学历；

2.临床医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业背景；

3.gcp培训；

4.或半年以上相关工作经历；

5.临床医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业知识，gcp专业知识；

6.熟练使用办公软件、办公设备，具备基本的网络知识；

7.形象气质良好，具有一定的写作能力和较强的沟通表达能力，较强的抗压能力和应变能力。

学历要求：不限

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：无工作经验

临床监察员（cra）岗位职责及相关职位要求：临床监查项目

适配人群	临床监查员，项目经理，药学专业人员	使用场景	临床试验执行，生物等效性研究，方案审核反馈
设立背景	公司要做临床实验，得有人盯着进度、管技术问题。
核心职能	盯临床实验进展，审方案，解技术问题，写小结报告。
工作内容	跟医生沟通实验情况，看方案有没有漏洞，处理突发问题，每月至少发一次小结给项目组。
协作关系	和临床医生、cro公司对接，向项目管理组汇报，配合质控和药政同事查资料。

岗位要求：

1.本科及以上学历，医院院校临床(药学)专业。

2.有1-2年工作经验

3.完整管理过2个be研究，有大临床经验者优先考虑，

临床监察员（cra）岗位职责及相关职位要求：高级临床监查员

适配人群	临床监查员，CRA，医学监查岗	使用场景	注册临床试验，多中心监查，跨治疗领域
设立背景	新药临床试验越来越多，得有人盯着研究中心干活
核心职能	去研究中心看试验做没做对，数据真不真实，病人安不安全
工作内容	查原始病历、核对crf表、填监查报告、发问题清单、盯整改情况
协作关系	向项目经理汇报，和研究中心医生护士打交道，跟数据管理员、医学经理碰问题

高级临床监查员 1、具有临床医学、药学或卫生等专业方面的知识，本科以上学历

2、熟悉gcp、ich-gcp等临床试验相关法律法规

3、2年以上临床监查经验(完整参与过注册临床试验各个环节工作)

4、可同时负责多个项目、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作

5、具备较强的对外沟通协调、语言表达、组织和解决问题的能力

6、熟练操作电脑，具有一定的英语听说读写能力

7、能够适应经常出差

8、熟练应用各种microsoft office软件 1、具有临床医学、药学或卫生等专业方面的知识，本科以上学历

8、熟练应用各种microsoft office软件

临床监察员（cra）岗位职责及相关职位要求：cra临床监查

适配人群	临床监查员，医药研发人员，GCP执行者	使用场景	临床试验，研究中心，合作方协调
设立背景	临床试验必须有人盯现场，确保数据真实合规，公司接了药企的活就得配人管这事。
核心职能	跑医院看试验做没做对，查资料齐不齐，钱付得对不对，问题及时报上去。
工作内容	每月去研究中心查进度、核对原始记录、填监查报告、跟财务对付款、写邮件发通知。
协作关系	向项目经理汇报，和研究医生、护士、机构办打交道，跟公司财务、医学部、质量部来回沟通，有时要陪申办方查现场。

临床监查员 cra 职位描述

1. 按照gcp、公司sop对临床研究中心进行监查;

2. 临床试验相关合作方的沟通与协调;

3. 临床试验经费支付核算及内外部沟通;

4. 上级主管交办的其它工作。

任职要求：

1. 医药学相关专业本科以上学历，大专学历表现优异者亦可，1年外企cra经验或者3年内资cra经验;

2. 能适应经常出差;

3. 良好的口头及书面沟通能力、较强的亲和力，良好的团队合作精神;

4. 熟练使用office办公软件。职位描述

4. 熟练使用office办公软件。

临床监察员（cra）岗位职责及相关职位要求：上海临床监查员cra

适配人群	临床研究监查员，医药研发项目助理，临床试验协调员	使用场景	新药临床试验，伦理报批执行，医院监查访视
设立背景	公司要推新药，得有人盯临床试验全过程，不然过不了审批。
核心职能	管好每个医院的试验进度和数据质量，不让项目卡在半路。
工作内容	跑医院、看伦理批件、开启动会、访视研究者、填监查报告、核对crf数据。
协作关系	听项目经理安排，常跟医生和护士打交道，要向临床研究总监交周报，偶尔帮培训新人。

职责描述：

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；

2、培训背景：接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：

01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

临床监察员（cra）岗位职责及相关职位要求：临床监查pm

适配人群	临床项目经理，监查员岗，项目协调员	使用场景	临床试验启动，研究中心签约，项目质控稽查
设立背景	临床试验项目越来越多，需要专人盯全流程，保证每个环节不出错。
核心职能	管整个临床试验从头到尾，签合同、挑医院、带团队、控风险、保质量。
工作内容	做项目计划、选研究中心、签合同、开例会、培训团队、写质控报告、跑医院。
协作关系	向项目经理汇报，和研究者、申办方、质量部、cra经常联系，电话微信邮件都用。

职责描述：

岗位职责：

1、负责临床试验项目的整体实施，包括制定项目计划、项目前期准备，项目自动、项目过程监管和质控，项目结束，项目成果交接等；

2、负责研究中心和研究者的蹄选与评估，与研究中心签订临床试验合同，建立并维护与研究者的良好沟通；

3、负责对项目团队的管理，包括项目培训，定期例会，保证团队内部的良好和高效沟通等；

4、识别项目风险，制定风险管理计划，保障项目的顺利实施；

5、负责与申办者的外部协调和沟通工作；

6、负责临床试验现场的质量，与质量部共同建立质控和稽査计划。

职位要求：

1、医学或相关专业本科以上学历；

2、2年以上项目管理经验，做过几个完整项目者优先，对北京重点的医院比较熟悉；

3、熟悉gcp及相关法规和指导原则；

4、良好的沟通能力和团队合作精神；

5、能接受出差工作。

岗位要求：

学历要求：不限

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：2年经验

临床监察员（cra）岗位职责及相关职位要求：临床监查员cra

适配人群	临床监查员，CRA，项目协调员	使用场景	医院筛选，中心启动，数据澄清
设立背景	临床试验得有人盯着医院做对，不然数据不靠谱，项目没法推进。
核心职能	跑医院、查进度、盯文件、保数据、处理问题，不让试验卡住。
工作内容	筛医院、开启动会、常规访视、关中心、填报告、交文档、跟伦理、催数据。
协作关系	向项目经理汇报，和crc、研究者、药房、伦理常联系，帮团队补位，有问题马上反馈。

临床监查员 cra 1.根据gcp法规要求执行医院筛选，启动，常规检查和关中心的监查任务

2.必要时，配合医院指定和完成入组计划，

3.能适应同时管理一个以上方案的监查任务

4.能独立完成医院的沟通和协助处理医院的问题

5.通过日常的监查和管理，确保临床试验文档和数据符合方案和项目要求

6.管理医院的项目进度，包含伦理的递交进度，启动过程，数据采集和数据澄清过程

7.通过日常报告和监查报告，能反馈医院的发现问题和记录处理过程

8.能和项目团队合作，必要时能支持团队成员 1.根据gcp法规要求执行医院筛选，启动，常规检查和关中心的监查任务

8.能和项目团队合作，必要时能支持团队成员

临床监察员（cra）岗位职责及相关职位要求：临床监查员

适配人群	临床监查员，医学项目经理，研究中心协调员	使用场景	临床试验启动，方案讨论会，研究中心沟通
设立背景	公司要推新药进医院做试验，得有人盯着别出错。
核心职能	盯项目质量、管进度、开各种会、跟医生打交道。
工作内容	查试验数据、催进度节点、组织会议、写报告、跑医院。
协作关系	向项目经理汇报，和医生、机构办老师、内部医学部、注册部来回沟通，有时要协调cro。

临床监查员 responsibilities职责:

l 对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制与管理，稽查/监查并保持持续跟踪;

l 对所负责的临床试验项目进行全面的进度控制与管理，按时完成临床试验的启动、执行及结束工作，并及时与项目相关的其他部门进行沟通和协调;

l 负责组织召开方案讨论会、启动培训会以及总结会等临床试验各阶段会议及公司有关学术会议;

l 与中心研究者及机构老师保持良好的沟通，传达产品医学信息，及时提供市场信息并做出适当建议，保持公司形象。

requirements要求:

l 有临床医学经验者优先，临床医学、医学检验、生物等相关专业;

l 有较强的专业背景和素养，有良好的理论知识，有医学背景者优先;

l 执行力强，有高度的工作责任感，具备良好的协调及沟通能力，适应出差;

l 具有良好的团队合作精神;

l 英语四级以上;

l 熟悉sfda药品及医疗器械研究的相关法律法规、gcp/ich-gcp条例。