研究中心监查-管理范文网

发布时间：2026-08-01

适用场景：研究中心监查、临床试验启动、药物项目收尾

设立背景	公司要做医疗器械临床试验，得有人跑医院盯流程，不然项目没法推进。
核心职能	跑医院谈合作，盯伦理审查，监查试验过程，收报告，保数据真实。
工作内容	筛医院、签协议、整伦理材料、去现场查数据、处理问题、写报告。
协作关系	对接医生、科室主任、伦理委员、患者、统计人员；向项目经理汇报；配合cra团队和质控部一起干活。

职责描述：

1、负责新项目临床试验医院的调研筛选，前期沟通联系，与试验科室达成合作意向，签署研究协议;

2、负责临床试验伦理审查，组织协调相关人员，使伦理资料符合药理基地要求通过伦理审查;

3、负责临床试验过程监查，确保临床数据完整、真实有效，及时处理临床试验过程中的相关问题，并取得临床试验报告与临床真实性核查报告;

4、负责协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;

5、完成上级领导交办的其他工作。

任职要求：

1、本科以上学历，临床医学或相关专业;

2、1年以上相关工作经验;

3、熟悉心血管病知识，了解临床试验的全过程，有一定的统计学基础;

4、有良好的团队协作能力和沟通能力，有较强的人际交往能力以及执行能力;

5、身体健康，精力充沛，有强烈的责任心。

发布时间：2026-07-29

适用场景：研究中心监查、临床试验启动、伦理申报递交

设立背景	公司要推进新药临床试验，得有人盯现场、跑医院、管进度。
核心职能	跑医院签协议、盯受试者入组、查数据质量、关中心、交材料。
工作内容	找合作医院、拿伦理批件、开启动会、监查访视、填报告、整档案、关中心。
协作关系	向项目经理汇报，和医生护士打交道，跟注册部交材料，和内部qc、医学部碰问题。

职责描述：

岗位职责：

1、筛选临床研究合作机构，按照要求获取临床试验伦理批件；

2、组织开展分中心项目启动会，招募临床试验项目受试者入组；

3、按照临床试验方案开展监查工作，负责临床试验进度及质量管理工作；

4、研究完成后，进行研究中心的关闭工作，项目结题后，协助项目经理按照相关政策要求整理临床研究项目申报资料，并移交注册部门进行申报；

5、负责协调公司与临床试验单位的关系，对临床试验管理的相关活动进行记录并存档

岗位要求：

1、大学本科以上学历，医药学相关专业，1年以上临床试验监查经验，熟悉gcp及相关法律法规；

2、具有良好的应变能力，沟通能力强，具有良好团队合作精神、敬业精神和创新精神，适应全国性出差

薪资面议

学历要求：本科

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：无工作经验

研究中心监查