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cra岗位人员

更新时间:2026-08-01 08:53:28

临床监察员(cra)岗位职责及相关职位要求(优选14篇)

设立背景公司要做医疗器械临床试验,得有人跑医院盯流程,不然项目没法推进。
核心职能跑医院谈合作,盯伦理审查,监查试验过程,收报告,保数据真实。
工作内容筛医院、签协议、整伦理材料、去现场查数据、处理问题、写报告。
协作关系对接医生、科室主任、伦理委员、患者、统计人员;向项目经理汇报;配合cra团队和质控部一起干活。

职责描述:

1、负责新项目临床试验医院的调研筛选,前期沟通联系,与试验科室达成合作意向,签署研究协议;

2、负责临床试验伦理审查,组织协调相关人员,使伦理资料符合药理基地要求通过伦理审查;

3、负责临床试验过程监查,确保临床数据完整、真实有效,及时处理临床试验过程中的相关问题,并取得临床试验报告与临床真实性核查报告;

4、负责协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;

5、完成上级领导交办的其他工作。

任职要求:

1、本科以上学历,临床医学或相关专业;

2、1年以上相关工作经验;

3、熟悉心血管病知识,了解临床试验的全过程,有一定的统计学基础;

4、有良好的团队协作能力和沟通能力,有较强的人际交往能力以及执行能力;

5、身体健康,精力充沛,有强烈的责任心。

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研究员cra岗位职责(优选15篇)

设立背景公司要推进新药临床试验,得有人盯现场、跑医院、管进度。
核心职能跑医院签协议、盯受试者入组、查数据质量、关中心、交材料。
工作内容找合作医院、拿伦理批件、开启动会、监查访视、填报告、整档案、关中心。
协作关系向项目经理汇报,和医生护士打交道,跟注册部交材料,和内部qc、医学部碰问题。

职责描述:

岗位职责:

1、筛选临床研究合作机构,按照要求获取临床试验伦理批件;

2、组织开展分中心项目启动会,招募临床试验项目受试者入组;

3、按照临床试验方案开展监查工作,负责临床试验进度及质量管理工作;

4、研究完成后,进行研究中心的关闭工作,项目结题后,协助项目经理按照相关政策要求整理临床研究项目申报资料,并移交注册部门进行申报;

5、负责协调公司与临床试验单位的关系,对临床试验管理的相关活动进行记录并存档

岗位要求:

1、大学本科以上学历,医药学相关专业,1年以上临床试验监查经验,熟悉gcp及相关法律法规;

2、具有良好的应变能力,沟通能力强,具有良好团队合作精神、敬业精神和创新精神,适应全国性出差

薪资面议

学历要求:本科

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:无工作经验

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临床监察员岗位职责职位要求(优选14篇)

设立背景公司要做医疗器械临床试验,得有人跑医院盯流程,不然项目没法推进。
核心职能跑医院谈合作,盯伦理审查,监查试验过程,收报告,保数据真实。
工作内容筛医院、签协议、整伦理材料、去现场查数据、处理问题、写报告。
协作关系对接医生、科室主任、伦理委员、患者、统计人员;向项目经理汇报;配合cra团队和质控部一起干活。

职责描述:

1、负责新项目临床试验医院的调研筛选,前期沟通联系,与试验科室达成合作意向,签署研究协议;

2、负责临床试验伦理审查,组织协调相关人员,使伦理资料符合药理基地要求通过伦理审查;

3、负责临床试验过程监查,确保临床数据完整、真实有效,及时处理临床试验过程中的相关问题,并取得临床试验报告与临床真实性核查报告;

4、负责协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;

5、完成上级领导交办的其他工作。

任职要求:

1、本科以上学历,临床医学或相关专业;

2、1年以上相关工作经验;

3、熟悉心血管病知识,了解临床试验的全过程,有一定的统计学基础;

4、有良好的团队协作能力和沟通能力,有较强的人际交往能力以及执行能力;

5、身体健康,精力充沛,有强烈的责任心。

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cra助理岗位职责(优选14篇)

设立背景做药得有人盯着临床试验,不然数据不准没法报批。
核心职能盯项目进度、查研究中心操作、保数据真实、管文件合规。
工作内容跑医院看试验、填监查报告、收病例表、整文件夹、写总结稿。
协作关系对项目经理汇报,和医生护士聊问题,跟申办方同步进展,带新人一起干活。

岗位职责:

1、根据国家gcp要求,负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查;

2、能够独立负责并完成小型项目临床监查工作,合理分配cra的工作内容,并能够管理及带领1-2名初级临床监查员完成中小型项目;

3、负责各研究中心、申办者之间的协调与沟通,并解决与研究有关的问题;

4、准备临床试验各相关文件,协助完成临床试验总结报告;

5、保持与研究单位良好的沟通与协调;

6、根据ich-gcp及项目要求,妥善建立并管理项目文件资料系统。

任职要求:

1、30岁以下,具有临床医学、护理学、药学或生物医学相关专业,大学本科或以上学历;

2、具有gcp培训证书者优先;

3、具有临床监查员工作经验,熟悉临床监查员工作流程和工作内容;

4、具有较强的责任心和出色的应变能力;

5、具备较强的独立工作能力及团队合作精神;

6、有cro行业工作经验者优先考虑。

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