| 设立背景 | 公司要推新药，得有人盯临床试验全过程，不然过不了审批。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 管好每个医院的试验进度和数据质量，不让项目卡在半路。 | ||
| 工作内容 | 跑医院、看伦理批件、开启动会、访视研究者、填监查报告、核对crf数据。 | ||
| 协作关系 | 听项目经理安排，常跟医生和护士打交道，要向临床研究总监交周报，偶尔帮培训新人。 | ||
职责描述：
职位要求：
1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；
2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。
3、基本素质：
01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；
02、具有良好的职业道德；
03、具有良好的组织能力；
04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；
05、保密意识强。
| 设立背景 | 公司要做医疗器械临床试验，得有人跑医院盯流程，不然项目没法推进。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 跑医院谈合作，盯伦理审查，监查试验过程，收报告，保数据真实。 | ||
| 工作内容 | 筛医院、签协议、整伦理材料、去现场查数据、处理问题、写报告。 | ||
| 协作关系 | 对接医生、科室主任、伦理委员、患者、统计人员；向项目经理汇报；配合cra团队和质控部一起干活。 | ||
职责描述：
1、负责新项目临床试验医院的调研筛选，前期沟通联系，与试验科室达成合作意向，签署研究协议;
2、负责临床试验伦理审查，组织协调相关人员，使伦理资料符合药理基地要求通过伦理审查;
3、负责临床试验过程监查，确保临床数据完整、真实有效，及时处理临床试验过程中的相关问题，并取得临床试验报告与临床真实性核查报告;
4、负责协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;
5、完成上级领导交办的其他工作。
任职要求：
1、本科以上学历，临床医学或相关专业;
2、1年以上相关工作经验;
3、熟悉心血管病知识，了解临床试验的全过程，有一定的统计学基础;
4、有良好的团队协作能力和沟通能力，有较强的人际交往能力以及执行能力;
5、身体健康，精力充沛，有强烈的责任心。
| 设立背景 | 公司要推进新药临床试验，得有人盯现场、跑医院、管进度。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 跑医院签协议、盯受试者入组、查数据质量、关中心、交材料。 | ||
| 工作内容 | 找合作医院、拿伦理批件、开启动会、监查访视、填报告、整档案、关中心。 | ||
| 协作关系 | 向项目经理汇报，和医生护士打交道，跟注册部交材料，和内部qc、医学部碰问题。 | ||
职责描述：
岗位职责：
1、筛选临床研究合作机构，按照要求获取临床试验伦理批件；
2、组织开展分中心项目启动会，招募临床试验项目受试者入组；
3、按照临床试验方案开展监查工作，负责临床试验进度及质量管理工作；
4、研究完成后，进行研究中心的关闭工作，项目结题后，协助项目经理按照相关政策要求整理临床研究项目申报资料，并移交注册部门进行申报；
5、负责协调公司与临床试验单位的关系，对临床试验管理的相关活动进行记录并存档
岗位要求：
1、大学本科以上学历，医药学相关专业，1年以上临床试验监查经验，熟悉gcp及相关法律法规；
2、具有良好的应变能力，沟通能力强，具有良好团队合作精神、敬业精神和创新精神，适应全国性出差
薪资面议
学历要求：本科
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：无工作经验
| 设立背景 | 公司要推进新药临床试验，得有人盯现场、跑医院、管进度。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 跑医院签协议、盯受试者入组、查数据质量、关中心、交材料。 | ||
| 工作内容 | 找合作医院、拿伦理批件、开启动会、监查访视、填报告、整档案、关中心。 | ||
| 协作关系 | 向项目经理汇报，和医生护士打交道，跟注册部交材料，和内部qc、医学部碰问题。 | ||
职责描述：
岗位职责：
1、筛选临床研究合作机构，按照要求获取临床试验伦理批件；
2、组织开展分中心项目启动会，招募临床试验项目受试者入组；
3、按照临床试验方案开展监查工作，负责临床试验进度及质量管理工作；
4、研究完成后，进行研究中心的关闭工作，项目结题后，协助项目经理按照相关政策要求整理临床研究项目申报资料，并移交注册部门进行申报；
5、负责协调公司与临床试验单位的关系，对临床试验管理的相关活动进行记录并存档
岗位要求：
1、大学本科以上学历，医药学相关专业，1年以上临床试验监查经验，熟悉gcp及相关法律法规；
2、具有良好的应变能力，沟通能力强，具有良好团队合作精神、敬业精神和创新精神，适应全国性出差
薪资面议
学历要求：本科
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：无工作经验
| 设立背景 | 医院要搞分子检测，得有人会做pcr、ngs这些活儿，不然报告出不来。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 做分子实验、分析数据、写报告、盯仪器别出岔子。 | ||
| 工作内容 | 跑pcr、设计引物、用生物芯片、看sanger图、跑ngs、写结果、保养机器。 | ||
| 协作关系 | 听主管安排，跟其他检验员一起修设备，和医生沟通异常结果，帮同事解决小问题。 | ||
临床分子检验员 1、掌握引物设计、pcr、生物芯片、sanger、ngs、生物信息分析等相关技术;
2、认真执行各项规章制度和操作技术规程，并负责岗位仪器的使用及维护保养;
3、根据标准操作规程分析结果，并及时将结论/偏差报告给上级主管;
4、负责实验室设备的日常维护及协助其他技术人员解决日常碰到的问题。
5、完成领导交办的其他任务。
desired skills and experience任职要求:
1. 专科及以上学历，医学检验、临床检验、生物技术等相关专业;
2、掌握分子生物学知识，有生物细胞学背景、或从事过分子检验工作;
3、持有检验技师/技士资格证及pcr上岗证者优先;
4、具备英文读、写能力，iso 15189或cap质量认证经验及体系内审员证书者优先。
5、具有强烈的责任心及团队意识，有良好的沟通能力。