cra临床监察员岗位职责（优选14篇）

cra临床监察员岗位职责

适配人群	临床监察员，助理监察员，监察主管	使用场景	肿瘤临床试验，多中心协调，药物供应链管理
设立背景	公司做肿瘤药临床试验，需要有人盯进度、管药物、跑医院。
核心职能	盯着临床试验别出错，确保病人用药安全，数据真实可靠。
工作内容	跑医院查资料、核对药物数量、填监查报告、写月度小结。
协作关系	听项目经理安排，跟医生护士打交道，和药房对接发药，和数据组同步问题。

工作职责：

1.主要从事肿瘤项目的监查，与各合作单位协调试验进展情况;

2.按照规定的流程管理试验物资、试验药物，确保按照规定期限完成试验方案规定的任务;

3.对所负责的中心进度进行及时汇报及月度项目管理汇报。

职位要求：

1.医学类本科以上学历;

2.具有很好的灵活性、协调性与计划性;

3.沟通能力优秀;

4.对自己的职业发展目标明确;

5.有耐心，能吃苦。

此岗位招聘cra，scra，cra主管。

cra临床监察员岗位职责：cra临床监查

适配人群	临床监查员，医药研发人员，GCP执行者	使用场景	临床试验，研究中心，合作方协调
设立背景	临床试验必须有人盯现场，确保数据真实合规，公司接了药企的活就得配人管这事。
核心职能	跑医院看试验做没做对，查资料齐不齐，钱付得对不对，问题及时报上去。
工作内容	每月去研究中心查进度、核对原始记录、填监查报告、跟财务对付款、写邮件发通知。
协作关系	向项目经理汇报，和研究医生、护士、机构办打交道，跟公司财务、医学部、质量部来回沟通，有时要陪申办方查现场。

临床监查员 cra 职位描述

1. 按照gcp、公司sop对临床研究中心进行监查;

2. 临床试验相关合作方的沟通与协调;

3. 临床试验经费支付核算及内外部沟通;

4. 上级主管交办的其它工作。

任职要求：

1. 医药学相关专业本科以上学历，大专学历表现优异者亦可，1年外企cra经验或者3年内资cra经验;

2. 能适应经常出差;

3. 良好的口头及书面沟通能力、较强的亲和力，良好的团队合作精神;

4. 熟练使用office办公软件。职位描述

4. 熟练使用office办公软件。

cra临床监察员岗位职责：cra临床

适配人群	CRA，临床监查员，医药项目执行者	使用场景	主动监测，临床试验，药品分发
设立背景	公司接了主动监测项目，得有人盯医院和药品的事。
核心职能	跑医院、管药品、盯进度、保质量，不让项目掉链子。
工作内容	筛医院、签协议、发药发资料、去监查、帮填表、录数据、准备会议。
协作关系	跟申办方对接，听临床部上级安排，配合研究者干活，和项目组一起开会。

岗位职责：

1.协助申办方进行主动监测参研单位筛选和协议签署。

2.按照主动监测项目要求进行药品和研究资料准备及分发。

3.按照主动监测项目要求实施监查、确保项目进度和质量。

4.协助研究者完成研究资料的填写和录入及药品管理工作。

5.协助主动监测项目组人员完成各阶段会议准备工作和会务。

6.定期向上级汇报工作进度情况。

任职资格：

1.大专及以上学历，药学、医学、护理等相关专业。

2.有医院或临床工作经验者优先考虑。

3.了解临床试验相关流程。

4.具有良好沟通能力、能承担出差需要。

5.仪表端正、有良好的交流沟通能力、应变能力强。

cra临床监察员岗位职责：研究员cra

适配人群	CRA岗位人员，临床研究协调员，医学监查专员	使用场景	临床试验启动，研究中心监查，伦理申报递交
设立背景	新药临床试验得有人盯现场，不然数据不准、受试者出事没人管。
核心职能	跑医院、盯进度、查数据、保安全，确保试验按规矩做下去。
工作内容	递伦理材料、签协议、访视中心、写报告、查知情同意、报不良事件、核对原始数据、管试验药品和文件。
协作关系	听项目经理和直线经理安排，常跟医生、护士、机构办打交道，偶尔配合稽查员和药监检查。

临床研究员/cra 工作职责:

1. 项目开始阶段负责中心筛选、伦理递交、临床研究协议洽谈等各项工作;

2. 对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照sop、试验方案、临床试验规范和适用的管理要求，并在计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭;

3. 按照监查计划，及时完成高质量的研究中心访视报告，将质量问题汇报给负责的pm和/或直线经理;

4. 通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益;

5. 协助研究中心进行ae/sae的报告，并跟踪随访;

6. 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性、准确性及完整性;

7. 管理所负责研究中心研究产品、试验文件、试验样本等;

8. 在试验开始及过程中，对参加试验的研究者及研究中心的设施，进行检查，以确保符合gcp原则及方案要求;

9. 支持所负责中心的稽查、视察工作;

10. 对研究人员提供试验方案，试验操作流程，试验相关文件系统，以及gcp相关的培训。

任职要求：

1. 临床医学相关专业本科以上学历

2. 至少3年以上cra相关工作经历

3. 对gcp及临床试验流程有一定认识

4. cet-6优先工作职责:

4. cet-6优先

cra临床监察员岗位职责：临床监查员cra

适配人群	临床监查员，CRA，项目协调员	使用场景	医院筛选，中心启动，数据澄清
设立背景	临床试验得有人盯着医院做对，不然数据不靠谱，项目没法推进。
核心职能	跑医院、查进度、盯文件、保数据、处理问题，不让试验卡住。
工作内容	筛医院、开启动会、常规访视、关中心、填报告、交文档、跟伦理、催数据。
协作关系	向项目经理汇报，和crc、研究者、药房、伦理常联系，帮团队补位，有问题马上反馈。

临床监查员 cra 1.根据gcp法规要求执行医院筛选，启动，常规检查和关中心的监查任务

2.必要时，配合医院指定和完成入组计划，

3.能适应同时管理一个以上方案的监查任务

4.能独立完成医院的沟通和协助处理医院的问题

5.通过日常的监查和管理，确保临床试验文档和数据符合方案和项目要求

6.管理医院的项目进度，包含伦理的递交进度，启动过程，数据采集和数据澄清过程

7.通过日常报告和监查报告，能反馈医院的发现问题和记录处理过程

8.能和项目团队合作，必要时能支持团队成员 1.根据gcp法规要求执行医院筛选，启动，常规检查和关中心的监查任务

8.能和项目团队合作，必要时能支持团队成员

cra临床监察员岗位职责：cra助理

适配人群	CRA岗位人员，临床医学专业者，药学背景从业者	使用场景	药物临床试验，新药注册申报，临床部门协作
设立背景	公司做新药临床试验要有人盯流程，得按国家注册办法和gcp来干。
核心职能	帮负责人管临床项目，整理资料，也管部门内部杂事。
工作内容	收材料、归档、填表、跑流程、偶尔出差1-2次，基本坐办公室。
协作关系	听临床部门负责人安排，跟项目经理、医生、药监人员打交道，有时要传话递材料。

任职要求：

1、全日制本科及以上学历，临床医学、药学、护理等相关专业;

2、较强的沟通表达与协调能力，具备良好的团队精神，责任感强;

3、熟悉药物临床试验及gcp等相关法规;

4、2年以上cra工作经验，基本不出差。

cra临床监察员岗位职责：临床监察员（cra）

适配人群	CRA岗位人员，临床监查从业者，肿瘤药理专员	使用场景	临床试验启动，研究中心监查，药物项目收尾
设立背景	公司要推新药进临床试验，得有人盯现场，确保数据真实合规。
核心职能	跑医院查试验进度，看数据对不对，保试验不出大错。
工作内容	筛医院、开启动会、定期去查记录、写报告、催问题整改、盯crc干活。
协作关系	向项目经理汇报，跟研究者、crc、qa经理打交道，有问题找医学部帮忙。

临床监察员（cra）职位要求

1.临床医学或药学相关专业本科及以上学历。

2.最少1-2年药物临床试验监察经验，需要具备单抗类药物或肿瘤、风湿免疫、眼科适应症项目经验，有肿瘤项目药物临床试验经验的优先。

3.具有良好的抗压能力和执行力；良好的应变、沟通和协调能力。

4.性格外向，为人诚信、细致、严谨，有较强的责任感；适应频繁出差。

5.有肿瘤项目药物临床试验经验的优先。

临床监察员（cra）岗位职责

1.完成临床试验中心筛选、启动、日常监察及收尾工作，确保试验符合gcp要求和试验方案以及部门sop开展。

2.协调研究中心研究人员，培养并维系与研究者的良好关系。

3.按项目监察计划和部门sop完成监察并及时提交监查报告，及时反馈发现的问题，保证临床试验的质量和进度。

4.配合qa经理的稽查工作，及时整改存在的问题。

5.监督crc的工作质量和进度。

cra临床监察员岗位职责：临床监察员cra

适配人群	CRA，临床监察员，生物等效性专员	使用场景	BE试验，伦理审查，遗传办审批
设立背景	公司接了be临床试验项目，得有人盯现场、保数据、守规范。
核心职能	跑医院盯be试验，查数据准不准、全不全、合不合法，保项目按计划走。
工作内容	跑伦理批件、遗传办批件、开启动会、跟pi聊、现场监查、填crf、写监查报告、报进度。
协作关系	向项目经理汇报，常和研究者、医院科室沟通，配合质控部查问题，跟数据管理组交crf。

职责描述：

1、根据项目要求，进行临床试验(主要是be试验)的管理和质量控制，包括伦理批件、遗传办批件、启动会、pi沟通、现场跟踪、质量监控、临床方案及报告的复核等工作;

2、现场跟进be项目的主要过程，根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施;

3、核查并确保crf等临床记录中数据的合法性、准确性和完整性;

4、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范;

5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况;

任职要求：

1.医学、临床药学、护理等专业本科及以上学历;

2.具有1年以上临床监察工作经验，熟悉临床研究相关法律法规、指导原则及be试验及其他临床试验的研究过程。

cra临床监察员岗位职责：上海临床监查员cra

适配人群	临床研究监查员，医药研发项目助理，临床试验协调员	使用场景	新药临床试验，伦理报批执行，医院监查访视
设立背景	公司要推新药，得有人盯临床试验全过程，不然过不了审批。
核心职能	管好每个医院的试验进度和数据质量，不让项目卡在半路。
工作内容	跑医院、看伦理批件、开启动会、访视研究者、填监查报告、核对crf数据。
协作关系	听项目经理安排，常跟医生和护士打交道，要向临床研究总监交周报，偶尔帮培训新人。

职责描述：

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；

2、培训背景：接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：

01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

cra临床监察员岗位职责：临床试验监查员cra

适配人群	临床监查员，CRA主管，初级CRA	使用场景	临床试验启动，研究中心沟通，项目文件管理
设立背景	做药得有人盯着临床试验，不然数据不准没法报批。
核心职能	盯项目进度、查研究中心操作、保数据真实、管文件合规。
工作内容	跑医院看试验、填监查报告、收病例表、整文件夹、写总结稿。
协作关系	对项目经理汇报，和医生护士聊问题，跟申办方同步进展，带新人一起干活。

岗位职责：

1、根据国家gcp要求，负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查;

2、能够独立负责并完成小型项目临床监查工作，合理分配cra的工作内容，并能够管理及带领1-2名初级临床监查员完成中小型项目;

3、负责各研究中心、申办者之间的协调与沟通，并解决与研究有关的问题;

4、准备临床试验各相关文件，协助完成临床试验总结报告;

5、保持与研究单位良好的沟通与协调;

6、根据ich-gcp及项目要求，妥善建立并管理项目文件资料系统。

任职要求：

1、30岁以下，具有临床医学、护理学、药学或生物医学相关专业，大学本科或以上学历;

2、具有gcp培训证书者优先;

3、具有临床监查员工作经验，熟悉临床监查员工作流程和工作内容;

4、具有较强的责任心和出色的应变能力;

5、具备较强的独立工作能力及团队合作精神;

6、有cro行业工作经验者优先考虑。

cra临床监察员岗位职责：合同cra

适配人群	合同制CRA，临床监查员，医药研发执行岗	使用场景	临床试验启动，中心监查访问，SAE安全呈报
设立背景	公司接了药企临床试验项目，得有人盯医院执行情况，不然数据不靠谱，监管过不了。
核心职能	跑医院看试验做没做对，查病历准不准，催病人入组，管药品和文件别丢。.
工作内容	访医院、查原始资料、填监查报告、收伦理文件、发安全信、录系统、整档案、核预算单据。
协作关系	听项目经理安排，和医院医生护士打交道，跟数据管理员核crf，和药物警戒同事传sae，和财务对付款。

工作职责：

(1) 中心管理

- 研究中心筛选、启动(siv)和临床监查

- 执行前期研究访问，确保根据中心选择标准选择合格的中心，包含但不限于研究中心所拥有足够的资源和经验。

- 准备和引导siv，确保足够的研究培训，使相关中心人员按照方案和相关法规推进研究启动和实施。

- 确保主要研究者/研究人员遵从如方案、sop和gcp所定义的安全呈报要求。

- 跟踪研究招聘，确保招聘目标在所有研究中完成。

- 根据sdv计划和sop进行监查访问;及时协调解决中心问题和完成监查访问报告。

- 确保研究物资(药品，非药品，设备，crfs)及时协调到每个中心的启动阶段及贯穿整个研究。

- 收集中心特定ec提交档案，确保档案提交到ec。

- 给中心人员提供关于gcp、研究方案和需求的持续培训。

- 引导中心启动，确保中心对研究方案和需求有全面的了解。

- 在研究的启动，进行和研究完成阶段，按照方案和法规确保必要文件的及时筛选。保持和更新研究这档案和试验总档案的文件。

- 准备/完成研究记录，根据方案和sop的需求进行归档。

(2) 药品安全

- 根据sop和适用法规，确保安全信息发布到所有中心。

- 根据sop和适用法规，确保sae在规定时间内呈报。

(3) 财务管理

- 制定预算，在中心启动访问前，获取中心的签署合同。

- 确保研究费用计划的精确度和保留相关的文件/收据。

(4) 研究工具和系统

- 及时更新和维护研究工具/系统。

任职资格：

(a) 学历/专业

本科或同等学历，生物医学/科学学科专业(如医疗、护理、药理学)。

(b) 专业技能要求

良好的理解能力、丰富的临床实践经验和熟悉临床试验操作流程。

良好的工作能力和积极的工作态度。

具有团队合作精神。

至少2年cra工作经验。

(d) 语言能力

良好的英语书写和口语能力。

(e) 电脑相关知识

能熟练的使用microsoft word，、excel，、ppt 等办公软件。

(f) 本职位要求的其他能力:

如沟通能力/信息收集能力等，有医疗相关实践经验优先。

(g) 文化要求:

正值诚信、实事求是、敬业合作、团队共赢。

cra临床监察员岗位职责：临床研究监查员cra

适配人群	CRA岗位新人，监查员转岗者，医药研发管培生	使用场景	临床试验启动，site监查访视，伦理审批提交
设立背景	公司接了临床试验项目，得有人盯现场执行，按国际规范和国内法规来管。
核心职能	跑医院站点，看试验做没做对，数据真不真，流程合不合规矩。
工作内容	写监查报告、去现场访视、准备伦理报批材料、培训医生护士、管试验药和预算。
协作关系	听项目经理安排，跟医院医生沟通，配合稽查员检查，和内部质控、药物物流同事常联系。

临床研究监查员cra 上海百利佳生医药科技有限公司上海百利佳生医药科技有限公司，百利佳生 position description:

the clinical research associate (cra) is responsible for managing and monitoring the conduct of clinical projects according to ich-gcp， standard operating procedures (sop) and applicable project management plan (pmp) and local regulatory requirements.

responsibilities:

contribute comments/input in the development of protocol， informed consent form (icf)， case report forms (crf) and other project related documents.

evaluation potential sites with the assistance from the senior cra， pm or line manager and provide pm with recommendations for selection of qualified sites.

prepare the package for institutional review boards (irb) and local regulatory authority submissions and obtain irb/regulatory approvals for conducting the clinical trial.

assist pm in start-up meeting.

prepare and manage the clinical trial agreements with investigators/sites.

track， manage and control the site budget and expenses within approved budget and in line with the project milestones as requested.

manage/coordinate the investigational products and clinical trial materials for the sites in compliance with regulatory requirements.

monitor and report the project status at the sites in a timely manner.

key contact person for the communication between the sites and study team.

prepare， arrange and conduct the training of site personnel.

conduct site initiation， monitoring and site close-out visits in compliance with monitoring plan， ich-gcp， sops， local regulations and other applicable project-specific plans.

prepare monitoring report according to the sop.

assist the investigator for auditing/inspection of project.

coordinate with the sites to ensure all adverse events and follow-up are appropriately reported and reconciled according to regulations.

identify， analyze and resolve the issues at the investigator sites.

qualifications:

a 1-year bs (bachelor of science) degree or equivalence experience. advanced degree is a plus.

at least 1 year experience in clinical research environment.

good command of written and spoken in english or other second language.

good organization and communication skills.

high attention to detail and accuracy.

cra临床监察员岗位职责：cra培训

适配人群	临床研究助理，CRA协作者，医药专业应届生	使用场景	临床试验执行，药物研发支持，医学事务协作
设立背景	临床试验要有人帮忙跑腿干活，cra太忙顾不过来，得配个助手搭把手。
核心职能	帮cra处理试验杂事，整理资料，收信息，搞会务，干些基础活儿。
工作内容	扫文件、传系统、归档案、记会议、订车订房、填表交材料。
协作关系	听cra安排，跟lm汇报，和研究中心护士、药房、质控员打交道，微信电话来回问。

职责描述：

1、根据gcp要求，协助cra完成临床试验相关工作;

2、协助完成研究资料的扫描，上传整理及归档;

3、信息收集，内外部会议后勤支持;

4、完成lm下达的其他任务。

任职要求：

1、学历或专业要求:至少专科及以上学历，医药相关专业或cra完整培训且合格的;

2、经验要求:已经完成学校课程，可以全职投入工作者优先;

3、英语读写良好者优先;

4、能够适应一定频率的短途出差，有良好的工作态度和沟通能力，具有合作精神和学习意愿，认真细致且有耐心;

cra临床监察员岗位职责：临床研究员cra

适配人群	临床监查员，项目经理，注册专员	使用场景	临床试验启动，研究中心关闭，伦理批件获取
设立背景	公司要推进新药临床试验，得有人盯现场、跑医院、管进度。
核心职能	跑医院签协议、盯受试者入组、查数据质量、关中心、交材料。
工作内容	找合作医院、拿伦理批件、开启动会、监查访视、填报告、整档案、关中心。
协作关系	向项目经理汇报，和医生护士打交道，跟注册部交材料，和内部qc、医学部碰问题。

职责描述：

岗位职责：

1、筛选临床研究合作机构，按照要求获取临床试验伦理批件；

2、组织开展分中心项目启动会，招募临床试验项目受试者入组；

3、按照临床试验方案开展监查工作，负责临床试验进度及质量管理工作；

4、研究完成后，进行研究中心的关闭工作，项目结题后，协助项目经理按照相关政策要求整理临床研究项目申报资料，并移交注册部门进行申报；

5、负责协调公司与临床试验单位的关系，对临床试验管理的相关活动进行记录并存档

岗位要求：

1、大学本科以上学历，医药学相关专业，1年以上临床试验监查经验，熟悉gcp及相关法律法规；

2、具有良好的应变能力，沟通能力强，具有良好团队合作精神、敬业精神和创新精神，适应全国性出差

薪资面议

学历要求：本科