临床监察员岗位职责职位要求
| 适配人群 | CRA岗位人员，临床研究专员，医药监查员 | 使用场景 | 临床试验执行，研究中心协调，药物安全性监测 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 临床试验得有人盯着流程和质量，不然数据不准、受试者不安全。 | ||
| 核心职能 | 盯项目执行，保gcp合规，管文件药品，查问题提方案，护受试者安全。 | ||
| 工作内容 | 做监查访视，填crf稽查表，收发药记录，写监查报告，整试验文档，报不良事件。 | ||
| 协作关系 | 对接研究中心医生护士，和数据管理员对数据，向项目经理汇报，跟药房协调药品。 | ||
职责描述：
岗位职责：
1 负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家gcp要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；
2 负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁；
3 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写稽查、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
4 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；
5 定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
6 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；
7 完成上级交办的其它工作。
职位要求：
1、 临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历；
2、 一年以上cra工作经验，能够独立进行中心管理；
3、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及gcp等相关法规；
4、 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；
5、 能够适应经常出差；
工作地点：浦东张江哈雷路
岗位要求：
学历要求：本科
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：1年经验
临床监察员岗位职责职位要求：临床监察员
| 适配人群 | CRA，临床监察员，医疗器械CRA | 使用场景 | 新项目启动，伦理审查，临床监查 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要做医疗器械临床试验，得有人跑医院盯流程，不然项目没法推进。 | ||
| 核心职能 | 跑医院谈合作，盯伦理审查，监查试验过程，收报告，保数据真实。 | ||
| 工作内容 | 筛医院、签协议、整伦理材料、去现场查数据、处理问题、写报告。 | ||
| 协作关系 | 对接医生、科室主任、伦理委员、患者、统计人员；向项目经理汇报；配合cra团队和质控部一起干活。 | ||
职责描述：
1、负责新项目临床试验医院的调研筛选，前期沟通联系，与试验科室达成合作意向，签署研究协议;
2、负责临床试验伦理审查，组织协调相关人员，使伦理资料符合药理基地要求通过伦理审查;
3、负责临床试验过程监查，确保临床数据完整、真实有效，及时处理临床试验过程中的相关问题，并取得临床试验报告与临床真实性核查报告;
4、负责协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;
5、完成上级领导交办的其他工作。
任职要求：
1、本科以上学历，临床医学或相关专业;
2、1年以上相关工作经验;
3、熟悉心血管病知识，了解临床试验的全过程，有一定的统计学基础;
4、有良好的团队协作能力和沟通能力，有较强的人际交往能力以及执行能力;
5、身体健康，精力充沛，有强烈的责任心。
临床监察员岗位职责职位要求：高级临床监察员
| 适配人群 | 临床监察员，项目经理，稽查专员 | 使用场景 | 临床试验执行，研究中心管理，数据质量保障 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要做新药临床试验，得有人盯现场，保证数据真实可靠。 | ||
| 核心职能 | 跑医院查试验进度，盯数据质量，帮中心解决问题，确保试验按方案走。 | ||
| 工作内容 | 按sop监查、写文件、访研究中心、培训crc、和医生沟通、填进度表。 | ||
| 协作关系 | 向临床项目经理汇报；和crc、研究者、smo公司、质控同事常对接；电话微信协调多，偶尔现场碰。 | ||
高级临床监察员 1、负责按照公司的相关sop进行临床研究项目的临床监查工作;
2、按照公司的sop完成和临床监查工作相关的文件;
3、负责解决研究中心发生的与临床研究相关的问题;
4、根据临床试验项目的工作计划，保证临床试验项目按时完成进度计划;
5、负责监督临床试验中心和研究者，确保临床试验按照方案实施，确保临床试验数据完整、真实;
6、协调管理smo公司的crc，有需要时负责对crc进行项目培训;
7、定期拜访临床专家、研究者，保持和项目各中心研究者的良好关系; 1、负责按照公司的相关sop进行临床研究项目的临床监查工作;
7、定期拜访临床专家、研究者，保持和项目各中心研究者的良好关系;
临床监察员岗位职责职位要求：cra临床监察员
| 适配人群 | 临床监察员，助理监察员，监察主管 | 使用场景 | 肿瘤临床试验，多中心协调，药物供应链管理 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司做肿瘤药临床试验，需要有人盯进度、管药物、跑医院。 | ||
| 核心职能 | 盯着临床试验别出错，确保病人用药安全，数据真实可靠。 | ||
| 工作内容 | 跑医院查资料、核对药物数量、填监查报告、写月度小结。 | ||
| 协作关系 | 听项目经理安排，跟医生护士打交道，和药房对接发药，和数据组同步问题。 | ||
工作职责：
1.主要从事肿瘤项目的监查，与各合作单位协调试验进展情况;
2.按照规定的流程管理试验物资、试验药物，确保按照规定期限完成试验方案规定的任务;
3.对所负责的中心进度进行及时汇报及月度项目管理汇报。
职位要求：
1.医学类本科以上学历;
2.具有很好的灵活性、协调性与计划性;
3.沟通能力优秀;
4.对自己的职业发展目标明确;
5.有耐心，能吃苦。
此岗位招聘cra，scra，cra主管。
临床监察员岗位职责职位要求：临床监察员（cra）
| 适配人群 | CRA岗位人员，临床监查从业者，肿瘤药理专员 | 使用场景 | 临床试验启动，研究中心监查，药物项目收尾 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要推新药进临床试验，得有人盯现场，确保数据真实合规。 | ||
| 核心职能 | 跑医院查试验进度，看数据对不对，保试验不出大错。 | ||
| 工作内容 | 筛医院、开启动会、定期去查记录、写报告、催问题整改、盯crc干活。 | ||
| 协作关系 | 向项目经理汇报，跟研究者、crc、qa经理打交道，有问题找医学部帮忙。 | ||
临床监察员（cra）职位要求
1.临床医学或药学相关专业本科及以上学历。
2.最少1-2年药物临床试验监察经验，需要具备单抗类药物或肿瘤、风湿免疫、眼科适应症项目经验，有肿瘤项目药物临床试验经验的优先。
3.具有良好的抗压能力和执行力；良好的应变、沟通和协调能力。
4.性格外向，为人诚信、细致、严谨，有较强的责任感；适应频繁出差。
5.有肿瘤项目药物临床试验经验的优先。
临床监察员（cra）岗位职责
1.完成临床试验中心筛选、启动、日常监察及收尾工作，确保试验符合gcp要求和试验方案以及部门sop开展。
2.协调研究中心研究人员，培养并维系与研究者的良好关系。
3.按项目监察计划和部门sop完成监察并及时提交监查报告，及时反馈发现的问题，保证临床试验的质量和进度。
4.配合qa经理的稽查工作，及时整改存在的问题。
5.监督crc的工作质量和进度。
临床监察员岗位职责职位要求：临床监察员cra
| 适配人群 | CRA，临床监察员，生物等效性专员 | 使用场景 | BE试验，伦理审查，遗传办审批 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司接了be临床试验项目，得有人盯现场、保数据、守规范。 | ||
| 核心职能 | 跑医院盯be试验，查数据准不准、全不全、合不合法，保项目按计划走。 | ||
| 工作内容 | 跑伦理批件、遗传办批件、开启动会、跟pi聊、现场监查、填crf、写监查报告、报进度。 | ||
| 协作关系 | 向项目经理汇报，常和研究者、医院科室沟通，配合质控部查问题，跟数据管理组交crf。 | ||
职责描述：
1、根据项目要求，进行临床试验(主要是be试验)的管理和质量控制，包括伦理批件、遗传办批件、启动会、pi沟通、现场跟踪、质量监控、临床方案及报告的复核等工作;
2、现场跟进be项目的主要过程，根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施;
3、核查并确保crf等临床记录中数据的合法性、准确性和完整性;
4、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范;
5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况;
任职要求：
1.医学、临床药学、护理等专业本科及以上学历;
2.具有1年以上临床监察工作经验，熟悉临床研究相关法律法规、指导原则及be试验及其他临床试验的研究过程。
临床监察员岗位职责职位要求：cra临床监查
| 适配人群 | 临床监查员，医药研发人员，GCP执行者 | 使用场景 | 临床试验，研究中心，合作方协调 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 临床试验必须有人盯现场，确保数据真实合规，公司接了药企的活就得配人管这事。 | ||
| 核心职能 | 跑医院看试验做没做对，查资料齐不齐，钱付得对不对，问题及时报上去。 | ||
| 工作内容 | 每月去研究中心查进度、核对原始记录、填监查报告、跟财务对付款、写邮件发通知。 | ||
| 协作关系 | 向项目经理汇报，和研究医生、护士、机构办打交道，跟公司财务、医学部、质量部来回沟通，有时要陪申办方查现场。 | ||
临床监查员 cra 职位描述
1. 按照gcp、公司sop对临床研究中心进行监查;
2. 临床试验相关合作方的沟通与协调;
3. 临床试验经费支付核算及内外部沟通;
4. 上级主管交办的其它工作。
任职要求：
1. 医药学相关专业本科以上学历，大专学历表现优异者亦可，1年 外企cra经验或者3年 内资cra经验;
2. 能适应经常出差;
3. 良好的口头及书面沟通能力、较强的亲和力，良好的团队合作精神;
4. 熟练使用office办公软件。 职位描述
4. 熟练使用office办公软件。
临床监察员岗位职责职位要求：临床监查pm
| 适配人群 | 临床项目经理，监查员岗，项目协调员 | 使用场景 | 临床试验启动，研究中心签约，项目质控稽查 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 临床试验项目越来越多，需要专人盯全流程，保证每个环节不出错。 | ||
| 核心职能 | 管整个临床试验从头到尾，签合同、挑医院、带团队、控风险、保质量。 | ||
| 工作内容 | 做项目计划、选研究中心、签合同、开例会、培训团队、写质控报告、跑医院。 | ||
| 协作关系 | 向项目经理汇报，和研究者、申办方、质量部、cra经常联系，电话微信邮件都用。 | ||
职责描述：
岗位职责：
1、负责临床试验项目的整体实施，包括制定项目计划、项目前期准备，项目自动、项目过程监管和质控，项目结束，项目成果交接等；
2、负责研究中心和研究者的蹄选与评估，与研究中心签订临床试验合同，建立并维护与研究者的良好沟通；
3、负责对项目团队的管理，包括项目培训，定期例会，保证团队内部的良好和高效沟通等；
4、识别项目风险，制定风险管理计划，保障项目的顺利实施；
5、负责与申办者的外部协调和沟通工作；
6、负责临床试验现场的质量，与质量部共同建立质控和稽査计划。
职位要求：
1、医学或相关专业本科以上学历；
2、2年以上项目管理经验，做过几个完整项目者优先，对北京重点的医院比较熟悉；
3、熟悉gcp及相关法规和指导原则；
4、良好的沟通能力和团队合作精神；
5、能接受出差工作。
岗位要求：
学历要求：不限
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：2年经验
临床监察员岗位职责职位要求：临床监查员
| 适配人群 | CRA，临床监察员，GCP执行专员 | 使用场景 | 医院伦理审查，临床试验启动，受试者知情同意 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 新药上市要走临床试验流程，得有人盯着医院那边别出错。 | ||
| 核心职能 | 跑医院、盯进度、保数据真实、护受试者安全、管好试验用品。 | ||
| 工作内容 | 和伦理委员会打交道、签合同、开启动会、发样品、收知情同意书、查方案执行、核对数据。 | ||
| 协作关系 | 对接医院医生和伦理委员，向项目经理汇报，配合统计师和药研同事，电话邮件多，现场走访也常有。 | ||
职责描述：
临床监察员
1.负责临床试验项目所合作医院的机构伦理和研究者的沟通协调；
2.伦理委员会的批准；
3.临床试验合同签订等事项的协调；
4.启动培训会的准备及讲解；
5.管理试验用样品；
6.确保受试者的权益得到保障（知情同意书）；
7.临床试验严格按照方案进行以及数据的准确性、合理性和有效性的保证；
8.确保临床试验按照预定的计划正常有效的进行。
岗位要求：
1.本科及以上学历；
2.临床医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业背景；
3.gcp培训；
4.或半年以上相关工作经历；
5.临床医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业知识，gcp专业知识；
6.熟练使用办公软件、办公设备，具备基本的网络知识；
7.形象气质良好，具有一定的写作能力和较强的沟通表达能力，较强的抗压能力和应变能力。
学历要求：不限
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：无工作经验
临床监察员岗位职责职位要求：临床监查项目
| 适配人群 | 临床监查员，项目经理，药学专业人员 | 使用场景 | 临床试验执行，生物等效性研究，方案审核反馈 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要做临床实验，得有人盯着进度、管技术问题。 | ||
| 核心职能 | 盯临床实验进展，审方案，解技术问题，写小结报告。 | ||
| 工作内容 | 跟医生沟通实验情况，看方案有没有漏洞，处理突发问题，每月至少发一次小结给项目组。 | ||
| 协作关系 | 和临床医生、cro公司对接，向项目管理组汇报，配合质控和药政同事查资料。 | ||
岗位要求：
1.本科及以上学历，医院院校临床(药学)专业。
2.有1-2年工作经验
3.完整管理过2个be研究，有大临床经验者优先考虑，
临床监察员岗位职责职位要求：临床监查员
| 适配人群 | 临床监查员，医学项目经理，研究中心协调员 | 使用场景 | 临床试验启动，方案讨论会，研究中心沟通 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要推新药进医院做试验，得有人盯着别出错。 | ||
| 核心职能 | 盯项目质量、管进度、开各种会、跟医生打交道。 | ||
| 工作内容 | 查试验数据、催进度节点、组织会议、写报告、跑医院。 | ||
| 协作关系 | 向项目经理汇报，和医生、机构办老师、内部医学部、注册部来回沟通，有时要协调cro。 | ||
临床监查员 responsibilities职责:
l 对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制与管理，稽查/监查并保持持续跟踪;
l 对所负责的临床试验项目进行全面的进度控制与管理，按时完成临床试验的启动、执行及结束工作，并及时与项目相关的其他部门进行沟通和协调;
l 负责组织召开方案讨论会、启动培训会以及总结会等临床试验各阶段会议及公司有关学术会议;
l 与中心研究者及机构老师保持良好的沟通，传达产品医学信息，及时提供市场信息并做出适当建议，保持公司形象。
requirements要求:
l 有临床医学经验者优先，临床医学、医学检验、生物等相关专业;
l 有较强的专业背景和素养，有良好的理论知识，有医学背景者优先;
l 执行力强，有高度的工作责任感，具备良好的协调及沟通能力，适应出差;
l 具有良好的团队合作精神;
l 英语四级以上;
l 熟悉sfda药品及医疗器械研究的相关法律法规、gcp/ich-gcp条例。
职能类别:
临床监察员岗位职责职位要求：高级临床监查员
| 适配人群 | 临床监查员，CRA，医学监查岗 | 使用场景 | 注册临床试验，多中心监查，跨治疗领域 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 新药临床试验越来越多，得有人盯着研究中心干活 | ||
| 核心职能 | 去研究中心看试验做没做对，数据真不真实，病人安不安全 | ||
| 工作内容 | 查原始病历、核对crf表、填监查报告、发问题清单、盯整改情况 | ||
| 协作关系 | 向项目经理汇报，和研究中心医生护士打交道，跟数据管理员、医学经理碰问题 | ||
高级临床监查员 1、具有临床医学、药学或卫生等专业方面的知识，本科以上学历
2、熟悉gcp、ich-gcp等临床试验相关法律法规
3、2年以上临床监查经验(完整参与过注册临床试验各个环节工作)
4、可同时负责多个项目、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作
5、具备较强的对外沟通协调、语言表达、组织和解决问题的能力
6、熟练操作电脑，具有一定的英语听说读写能力
7、能够适应经常出差
8、熟练应用各种microsoft office软件 1、具有临床医学、药学或卫生等专业方面的知识，本科以上学历
8、熟练应用各种microsoft office软件
临床监察员岗位职责职位要求：上海临床监查员cra
| 适配人群 | 临床研究监查员，医药研发项目助理，临床试验协调员 | 使用场景 | 新药临床试验，伦理报批执行，医院监查访视 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要推新药，得有人盯临床试验全过程，不然过不了审批。 | ||
| 核心职能 | 管好每个医院的试验进度和数据质量，不让项目卡在半路。 | ||
| 工作内容 | 跑医院、看伦理批件、开启动会、访视研究者、填监查报告、核对crf数据。 | ||
| 协作关系 | 听项目经理安排，常跟医生和护士打交道，要向临床研究总监交周报，偶尔帮培训新人。 | ||
职责描述：
职位要求：
1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；
2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。
3、基本素质：
01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；
02、具有良好的职业道德；
03、具有良好的组织能力；
04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；
05、保密意识强。
综合能力：
01、具有较强的新药研发经验与创新意识；
02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通
工作内容：
01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；
02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；
03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；
04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；
05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；
06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；
07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。
岗位要求：
学历要求：大专
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：1年经验
临床监察员岗位职责职位要求：临床监查员cra
| 适配人群 | 临床监查员，CRA，项目协调员 | 使用场景 | 医院筛选，中心启动，数据澄清 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 临床试验得有人盯着医院做对，不然数据不靠谱，项目没法推进。 | ||
| 核心职能 | 跑医院、查进度、盯文件、保数据、处理问题，不让试验卡住。 | ||
| 工作内容 | 筛医院、开启动会、常规访视、关中心、填报告、交文档、跟伦理、催数据。 | ||
| 协作关系 | 向项目经理汇报，和crc、研究者、药房、伦理常联系，帮团队补位，有问题马上反馈。 | ||
临床监查员 cra 1.根据gcp法规要求执行医院筛选，启动，常规检查和关中心的监查任务
2.必要时，配合医院指定和完成入组计划，
3.能适应同时管理一个以上方案的监查任务
4.能独立完成医院的沟通和协助处理医院的问题
5.通过日常的监查和管理，确保临床试验文档和数据符合方案和项目要求
6.管理医院的项目进度，包含伦理的递交进度，启动过程，数据采集和数据澄清过程
7.通过日常报告和监查报告，能反馈医院的发现问题和记录处理过程
8.能和项目团队合作，必要时能支持团队成员 1.根据gcp法规要求执行医院筛选，启动，常规检查和关中心的监查任务
8.能和项目团队合作，必要时能支持团队成员
临床监察员岗位职责职位要求（优选14篇）
