医疗器械质检员岗位职责（优选15篇）

医疗器械质检员岗位职责

适配人群	医疗器械质检员，生物工程技术人员，电子元器件检验员	使用场景	来料验收，工序巡检，成品终检
设立背景	公司做医疗器械生产，得有人盯着每道工序的质量，不然产品出问题会很麻烦。
核心职能	管原材料到成品的全流程检验，盯工艺执行，保质量不掉链子。
工作内容	验原料、查半成品、测成品、填质量记录、写维修手册、分析不良品。
协作关系	跟生产班组长天天碰，向质量主管汇报，配合技术部改工艺，和仓库对接来料。

职责描述：

1. 负责企业生产的产品从原材料入厂验收、仓贮保管发放、工序检验、外购(外协)检验到成品最终检验，工艺监督检验，技术指导进行控制。

2. 负责质量记录，维持质量控制的可追溯性。

3. 负责分析不良现象产生的原因，及时处置，提出改进方案，跟进改进方案实施。

4. 编写产品故障排除和维修指导手册。

5. 较强的动手操作能力。

6. 完成领导安排的其他任务。

任职要求：

1.专业背景:生物工程、自动化、电工电子等相关专业，高中/中专以上学历

2.工作经验:1年以上质检、质量分析相关工作经验。

3.技能要求:熟悉医疗器械行业检测标准。

4.有五金件，电子来料检验经验优先;

医疗器械质检员岗位职责：医疗器械质管员

适配人群	质量管理人员，医疗器械合规岗，器械注册专员	使用场景	资质审核，质量投诉，召回管理
设立背景	公司卖医疗器械，得有人盯着法规别出错。
核心职能	管合规、审资质、盯质量、处理问题、组织培训。
工作内容	查法规更新、审供货商、管不合格品、查投诉事故、做验证校准、报不良事件、管召回、审运输方。
协作关系	跟采购、销售、仓储、物流岗天天碰，向质量负责人汇报，和外边厂家、运输公司打交道。

1.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理;

2.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;

3.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;

4.负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督;

5.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;

6.组织验证、校准相关设施设备;

7.组织医疗器械不良事件的收集与报告;

8.负责医疗器械召回的管理;

9.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;

10.组织或者协助开展质量管理培训;

11.其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责

任职资格：

1.医疗器械相关专业(医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程、化学、药学等专业)大专以上学历或者中级以上专业技术职称

2.具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

3.有团队协作精神。

医疗器械质检员岗位职责：医疗器械质量体系

适配人群	质量体系工程师，医疗器械QA，注册质量负责人	使用场景	医疗器械注册，生产质量管理，体系内审
设立背景	公司做医疗器械，得有人管质量体系
核心职能	管质量体系运行，做内审外审，帮工厂按标准干活
工作内容	查文件合不合规，跑现场看执行，写审核报告，培训同事
协作关系	跟生产、研发、采购的人天天碰，向质量总监汇报，和供应商一起改问题

任职要求：

性别:不限，年龄:30周岁以上。

学历:大学本科及以上

专业:生物、医疗、材料、化工等相关专业。

语言要求:具备质量体系方面英文交流能力，英语口语佳。

工作要求

1、熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训;熟悉iso9001、fda.820、iso13485和mdsap体系，取得医疗器械管理质量体系内审员或外审员的培训合格证明，熟悉医疗器械质量管理工作，并具备指导和监督生产企业按照规定实施质量管理体系的专业技能，以及解决实际问题的能力;

2、10年以上医疗器械质量相关工作经验，熟悉gmpiso13485qsr820等qms要求，具有内审员证书;

3、良好的沟通、协调能力，责任心强，认真细致，团队协作能力强;

4. 持有中级以上技术职称。

5. 六西格玛黑带并有实际统计工具运用经验者优先;

6、500强企业工作经验优先考虑。

医疗器械质检员岗位职责：医疗器械质量负责人

适配人群	质量负责人，医疗器械QA，体系内审员	使用场景	医疗器械经营，质量体系认证，药监合规检查
设立背景	公司卖医疗器械得守法规，药监局查得严，得有人专门盯质量这事。
核心职能	管全公司质量活儿，写文件、盯执行、应付检查、处理投诉、跟药监打交道。
工作内容	学法规、搞培训、改质量文件、查各部门执行、迎检、写记录、理投诉、报药监。
协作关系	跟销售、采购、仓储、注册、法务都得碰头，向总经理汇报，配合药监检查，带质量小组干活。

医疗器械贸易公司质量负责人莱诺医疗技术(上海)有限公司莱诺医疗技术(上海)有限公司，莱诺医疗，莱诺 1、熟悉医疗器械监督管理条例及相关法规，定期组织员工学习医疗器械有关法律法规知识;组织公司质量管理方面的教育和培训，并建立档案;

2、全面管理企业的质量管理工作，负责起草和修订质量管理体系文件并组织实施和监督检查;

3、负责监督协调各部门各级岗位人员质量控制措施的实施;

4、及时有效组织公司应对gmp的各种检查工作以及认证公司的外审等外部检查并做好监测记录;

5、建立和改进适合本公司的质量体系;编写质量手册检验标准;

6、负责经营商品质量事故、质量投诉的调查、处理;

7、负责与药监部门的报告与沟通;

8、熟悉13485体系质量认证，有内审员证书优先;

9、负责质量体系、内部流程制度的培训工作，如设计控制、风险管理、缺陷管理等。

任职要求：

1、大学本科以上学历，机电、光学工程、应用化学、医学等相关专业;

2、具有医疗器械行业相关专业技术知识以及项目管理、体系法规等相关专业知识;

3、接受过iso13485培训;熟悉iso9001等相关质量管理体系及具体运作，持有内审员证书;

4、5年以上医疗器械经营公司质量管理工作经验;

5、具有良好的计算机操作与英文阅读能力;

6、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力;

7、工作态度认真，积极负责，具有较强的创新意识;

8、熟悉cfda、ce、fda对医疗器械的监管要求及相关标准;

9、编写过质量体系文件，了解各程序文件要求的出处及其原因;

10、熟悉新产品研发流程、设计控制及风险管理，并能指导日常工作;

11、思维清晰，善于思考、分析与总结的优先考虑;

12、优秀的沟通技巧，良好的英语沟通能力;

医疗器械质检员岗位职责：医疗器械质量

适配人群	医疗器械质量经理，ISO13485内审员，注册法规专员	使用场景	研发质量管理，生产质量控制，供应商审核
设立背景	公司要做医疗器械，得有质量体系管住产品安全。
核心职能	搭质量体系，盯研发生产质量，审供应商，批计量校准计划。
工作内容	建制度、查执行、做考评、审供应商、批外校计划。
协作关系	跟研发、生产、采购一起干活，向质量总监汇报，和注册、法规同事常碰头。

工作职责描述:

1、负责规划和建立公司质量管理体系和管理制度，并监督执行;

2、负责研发及生产过程的质量管理和控制，建全质量考评体系;

3、负责对供应商进行外部质量体质的审核;

5、负责检验计量器具年度外校计划的批准;

任职要求描述:

1、学历:本科

2、工作年限:3年及以上医疗器械行业质量管理工作经验;

3、熟练掌握iso13485/yy0287医疗器械质量管理体质;

4、熟悉国内医疗器械相关法规，有fda医疗器械注册经验优先。

医疗器械质检员岗位职责：医疗器械海外

适配人群	医疗器械销售员，海外业务专员，国际代理商经理	使用场景	海外市场开拓，新品线推广，代理商遴选
设立背景	公司要卖医疗设备到国外，得有人专门盯海外销售这事。
核心职能	卖设备、开发新市场、管代理商、跟订单发货、做客户维护。
工作内容	写月度计划、盯销售指标、整理销售资料、处理订单、发货物、培训代理。
协作关系	听海外销售部长安排，和市场部一起推品牌，跟代理商打交道，配合售后同事。

职责描述：

1，销售管理:

(1)根据海外销售部长远战略规划，执行相应的营销发展目标、规划和年度营销工作计划，并制定执行细化的季度、月度营销计划。

(2)负责完成部门下达的年度销售指标

(3)负责建立营销网络和售后服务体系

( 4 ) 负责跟进订单的执行和发货等

2，空白市场及新产品线市场的开发

(1)开拓空白市场并形成销售

(2)推进新产品线的业务发展

3，销售业务处理

(1)销售的日常管理工作及销售资料整理

(2)不断提升自身销售能力和团队协作能力

4，客户管理

(1)代理商的管理: 遴选、培训、指导、评价、调整、淘汰、奖励与惩罚经销商队伍

(2)重点临床客户的管理

(3)辅助市场部门提升公司国际品牌

任职要求：

1，本科及以上学历，国际贸易或外语、小语种(葡萄牙语，西班牙语，阿拉伯语，俄语)专业尤佳

2，有良好的英语听说读写能力，有海外留学或工作经历优先

3，熟悉国际贸易业务，善于沟通，具有一定的谈判技巧

4，工作富有激情，认真细致，条理清晰，熟练使用各类办公软件

5，具有医疗器械公司1-2年以上工作经验，医用吻合器、超声刀等外科手术类产品销售经验者优先

6，较强的沟通能力，积极主动，抗压能力强

医疗器械质检员岗位职责：医疗器械耗材

适配人群	神经外科产品经理，泌尿外科产品经理，消化科产品经理	使用场景	学术会议策划，临床技术推广，外科产品调研
设立背景	公司要推新器械耗材，得有人懂临床又懂市场。
核心职能	管一条产品线，从技术跟进到市场落地全包圆。
工作内容	做培训、写材料、跑会、查文献、聊专家、搞调研。
协作关系	听市场总监安排，和销售、临床专家、研发常碰头，一起办活动。

医疗器械/耗材产品经理岗位职责:

1、为各业务部门提供所需要的产品专业支持，追踪相关专业领域的技术进展;

2、对销售员工产品知识培训，并解答相关问题;

3、确定策略，进行市场调研分析，组织专业市场活动、学术会议的策划及管理;

4、建立和维护临床专家网络。每个产品经理各自负责神经外科、泌尿外科、消化科、活检引流、医疗设备产品线。

岗位要求：

1、本科及以上学历，西医临床专业或相关医学、药学、生物医学工程、高分子材料等专业，有临床工作经验者更佳;硕士以上学历优先考虑;

2、3年以上相关工作经验，有产品经理及相关医学专业推广工作经验者优先;

3、可熟练阅读编辑英文文献;

4、能熟练撰写ppt，具备培训能力，良好的信息查询及综合分析能力;

5、有很好的抗压能力，良好的沟通能力，能适应省内出差。

医疗器械质检员岗位职责：医疗器械科科长

适配人群	药监执法人员，注册申报专员，质量受权人	使用场景	医疗器械注册，药品生产监管，不良事件监测
设立背景	管医疗器械从研发到使用的全过程
核心职能	发证、检查、监测、培训、广告监管
工作内容	核发注册证、查生产质量、管经营许可、做不良事件报告
协作关系	和药企、医院、广告公司打交道，向科室主任汇报，配合省局做初审

1.依法实施对医疗器械研发、生产、流通、使用环节的监督管理。

2.组织实施医疗器械的国家、行业、注册产品标准和医疗器械分类管理制度，组织核发第一类医疗器械产品注册证。

3.依法实施对医疗器械生产的监督管理，加强医疗器械生产质量控制体系运行情况的监督检查。

4.依法组织实施二类和直接验配三类医疗器械经营企业许可证的核发、换发及变更工作;负责第三类医疗器械经营企业核发、换发、变更的初审工作。

5.依法加强对全市医疗器械从业人员的教育培训。

6.依法加强对全市医疗器械广告的监测报告工作。

7.组织实施医疗器械不良事件和药品不良反应监测报告工作。

8.监督实施药品生产质量、中药材生产质量、医疗机构制剂配制质量管理规范;组织实施药品gmp认证的初审工作。

9.组织实施药品生产企业、医疗机构制剂许可证核发、换发、变更的初审。

10.组织实施对药品、药材生产企业和医疗机构制剂室的动态监管和跟踪检查。

11.依法开展对麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品及其他特殊管理药品的曰常监管。

12.监督实施药品国家标准和制剂质量标准。

13.负责新药、已有国家标准的药品、医院制剂、保健食品以及直接接触药品的包装材料、容器注册的技术指导工作。

14.监督实施中药品种保护制度。

15.完成局领导交办的其他工作任务。

医疗器械质检员岗位职责：医疗器械学术推广

适配人群	医药代表，医美器械销售，进口产品专员	使用场景	二级医院，三级医院，皮肤科
设立背景	皮肤科产品要进医院得有人跑
核心职能	把产品卖进二三级医院皮肤科
工作内容	跑医院、做推广、答问题、收货款、记市场情况
协作关系	听销售经理安排，和医生护士打交道，跟财务对账期，和市场部一起办活动

岗位职责：

1、负责公司主营产品(中国总代，进口同类产品无竞品)在二级和三级医院皮肤科的销售和推广工作;

2、能够完成公司制定的销售任务和目标;

3、负责辖区医院的开发和学术推广，解答学术问题，与客户保持良好沟通;

4、及时了解、收集整理、分析、反馈市场信息;

5、跟进销售回款，维持良性帐期。

任职资格：

1、统招专科及以上学历，医学、生物、检验等相关专业;

2、1年以上销售工作经验，有医药、耗材、医美仪器相关销售经验者优先;

3、有良好的沟通能力、学习能力、执行力。

医疗器械质检员岗位职责：医疗器械测试

适配人群	医疗器械研发工程师，医用材料研究员，高分子测试工程师	使用场景	骨科植入研发，可吸收器械开发，生物材料验证
设立背景	公司做可吸收骨钉这类新产品，得有人专门测材料性能才行。
核心职能	测材料理化性能，保证数据真实有效，支持骨钉项目推进。
工作内容	做理化测试、参与骨钉项目测试、组织测试培训、做有限元模拟、搞3d建模。
协作关系	跟研发同事一起干活，听项目经理安排，和外部实验室对接测试和建模。

岗位描述:

1、负责材料所有理化性能测试项目;

2、具体参与可吸收骨钉项目材料所有理化性能测试;

3、紧密参与项目，保证理化性能测试结果真实有效性;

4、组织材料测试业务培训;

5、负责办理、落实领导交办的其他材料加工测试相关任务;

6、负责材料加工及产品有关有限元分析模拟的任务及外联接洽;

7、负责材料加工及产品有关3d打印图像建模等任务及外联接洽。

岗位要求：

1、高分子化学、材料学等相关学科硕士及以上学历，985、211院校优先;

2、掌握高分子的仪器分析、生物相容性测试、降解实验等基本技能;

3、有医用生物材料研发经验优先。

医疗器械质检员岗位职责：医疗器械软件

适配人群	嵌入式软件工程师，医疗软件开发者，医疗器械注册工程师	使用场景	医疗设备研发，嵌入式系统开发，ARM架构编程
设立背景	公司做医疗器械要写嵌入式软件，得有人专门干这活儿。
核心职能	写医疗设备里的底层代码。让硬件能按指令跑起来。保证运行稳定不出错。
工作内容	写c/c 代码。调试arm芯片。做单元测试。改bug。写开发文档。
协作关系	跟硬件工程师一起调板子。向研发经理汇报。和测试同事联调功能。和结构同事确认接口。

岗位要求：

1. 计算机、电子、信息技术及其相关专业本科以上学历;

2. 3年以上嵌入式软件工作经验，熟悉arm结构;

3. 精通c/c 编程技术，熟悉软件开发流程，有良好的编程规范;

4.有医疗行业工作经验者优先。

医疗器械质检员岗位职责：医疗器械客户代表

适配人群	医械销售代表，临床应用专员，市场准入专员	使用场景	手术跟台，客户拜访，竞品对比
设立背景	公司要卖麦默通医疗器械，得有人管片区、盯客户、推产品。
核心职能	管好自己负责的区域，把产品卖给医院和医生，搞定竞争对手的客户。
工作内容	写业务计划，列销售线索，安排拜访时间，准备临床资料，给客户讲产品，支持手术跟台。
协作关系	向销售经理汇报，和市场部要资料，跟临床工程师学技术，和医生护士聊需求，有时陪同事跑大客户。

医疗器械销售/客户代表-麦默通丹纳赫丹纳赫(上海)企业管理有限公司，丹纳赫，丹纳赫 job responsibilities:

sales territory management:

 produce well-developed business plans.

 maintain capital funnel for sustained opportunities.

 maintain comprehensive and effective strategic call plans that drive positive sales results.

 scheduling and prioritize time for effective territory coverage.

technical skills (product and procedure):

 use white papers and clinical/product terminology knowledge to support cases and convert competitive accounts.

 use knowledge of products and procedures in clinical setting to train and inform customers and product users

 apply knowledge of competitive products procedures to draw comparisons and differentiate product features and benefits.

 independently support cases in all modalities without assistance.

customer relationship:

 develop and maintain key customer relationships to achieve account objectives.

 maintain customer relationships such that it enables direct access for cases and meetings with local territory physicians.

requirements:

• minimum of 3 years business-to-business sales experience

-or-

• 1 year medical device sales experience

医疗器械质检员岗位职责：医疗器械注册助理

适配人群	医械注册员，生物医学工程师，法规事务专员	使用场景	产品注册，法规合规，临床试验
设立背景	公司要搞医疗器械注册备案，得有人专门盯这事。
核心职能	帮主管跑注册流程，准备材料，报上去。还要看懂法规条文。
工作内容	填表、整文件、查法规、写材料、跟临床试验那边搭把手。
协作关系	听注册主管安排，跟质量部、研发部、临床部打交道，有时要和药监局材料对接。

岗位描述:

1、协助注册主管完成医疗器械产品注册备案、文件准备及产品注册申报等相关事宜;

2、解读医疗器械相关法规;

3、协助完成其他与注册，临床试验相关的工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，生物医学工程专业毕业。

2、英语4级以上，听说读写熟练。

3、具备较强的学习能力和主动精神。

4、工作经验不限，有经验者尤佳。

医疗器械质检员岗位职责：医疗器械采购人员

适配人群	医院采购专员，医学工程技师，器械物流主管	使用场景	医疗设备采购，急救物资调度，库房接运管理
设立背景	医院要买医疗器械，得有人专门跑采购这事，不然科室用不上新设备。
核心职能	专门负责买器械，管进货、运货、验货，保证东西按时按质到医院。
工作内容	填入库单、办运输手续、跑车站提货、查器材数量重量体积、退不合格货、写采购总结。
协作关系	听科长安排，和库房保管员一起验货把关，跟运输人员一起搬货，常和临床科室沟通急用器械。

1.在科长的领导下，负责医疗器械的采购工作。

2.凭采购单购货进货。按入库要求填写入库单并签字，交保管员验收、签字，各持一联生效。

3.负责运器材件数、毛重、体积、按时办理运输手续及对外联系事宜。

4.对临时性急需物品的采购计划，要一周内有回音，抢救器械在1~2天内将办理结果报告领导。

5.每月30日接采购单，在下月15日前完成月计划采购及急、抢救器材供货和提货。

6.及时提出在车站的器材，对短缺、脱销器材及时通知库房。

7.负责组织人员及时准确地运输器材，按运单负责办理接运提货手续，保证准确、清楚、无误。

8.在运输中注意安全，了解所运器材的特性，防止途中破损或丢失。

9.购买器材要与管库人员共同严格把关，对不合格器材绝对不买。购回器材不合格者及时退交，做到账物相符。

10.在外出执行采购任务中，严格遵守医院的各项规定，遵纪守法，年终写出采购总结。

医疗器械质检员岗位职责：医疗器械市场营销

适配人群	营销总监，销售经理，市场负责人	使用场景	医院销售，轮椅行业，产品引进
设立背景	公司要卖医疗器械，得有人管整体营销方向和销售目标。
核心职能	定营销策略、带销售团队、管销售费用、抓市场占有率、推新产品。
工作内容	写销售计划、盯费用花销、招人带人、跑医院市场、跟客户专家打交道、开内部协调会。
协作关系	向集团高管汇报，和产品部、医学部、财务部一起干活，常跟医院采购和临床专家联系。

职责描述：

1、参与制定公司长期、中期、短期发展战略，对公司中长期目标的达成产生重要影响;

2、制定公司整体的营销策略与产品市场定位，产品组合竞争策略

3、结合市场实际情况，设置年度销售战略、销售目标、销售模式、费用预算及奖励计划等，经批准后执行;

4、负责搭建并管理销售团队，规范销售制度及流程，确保销售目标的达成;

5、负责销售费用的管控，确保费用合理、高效使用;

6、发展和维护目标市场，加强客户管理和专家队伍建设，不断提升公司产品的市场占有率，实现良好的用户满意度与美誉度;

7、负责销售团队的培养和辅导，打造一支符合公司文化的有战斗力的销售队伍;

8、定期走访市场，洞悉市场潜在需求，帮助公司引进具有竞争力产品;

9、保持与公司其他部门的良好沟通，整合公司各方资源;

10、及时完成领导交付的其它工作。

任职要求：