生产研发员岗位职责（优选3篇）

生产研发员岗位职责

适配人群	实验技术员，生产操作员，质检执行员	使用场景	实验生产，质量管控，设备养护
设立背景	实验室要天天做实验，得有人盯流程、填记录、管设备。
核心职能	按规程干活，保证实验不出错，设备不坏，数据写清楚。
工作内容	做dna/rna实验，填生产记录，检查设备，上报异常问题。
协作关系	听班组长安排，跟质检员核对结果，和同事换班交接，有问题找主管。

任职要求：

1. 专科及以上学历，生物学等相关专业;

2. 掌握基本的分子生物学实验工具使用方法，掌握dna/rna等生物学操作相关的基本实验操作;

3. 责任心强，工作态度认真踏实;

4. 热爱实验工作，有较强的学习能力;

5.欢迎实习。

岗位职责：

1. 严格按照生产操作规程进行作业，以保证生产过程符合质量控制体系。

2. 严格按照工艺流程，保质保量的完成生产任务。

3. 保障生产生产设备安全运行及养护，生产记录的及时准确填写。

4. 对不符合产品生产和作业指导的生产相关问题，有义务及时核实、上报。

适配人群	纯化技术员，助理研究员，生物制药工程师	使用场景	中试生产，工艺验证，GMP核查
设立背景	公司要做中试生产，纯化工段得有人盯现场操作。
核心职能	在gmp车间做纯化操作，保证每步不跑偏，数据真实可查。
工作内容	配缓冲液、跑层析、过滤、uf/df、写批记录、搞清洁、管耗材。
协作关系	听高级技术员和主管安排，跟验证组、qa、设备组打交道，一起写sop和批记录。

下游纯化中试生产技术员/助理研究员上海复宏汉霖生物技术股份有限公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司，复宏汉霖，复宏汉霖 1、严格按照sop和批记录进行gmp中试车间纯化工段的操作，包括层析，过滤，uf/df，缓冲液配备等相关单元操作;

2、确保操作符合gmp要求，协助所在工段生产相关的偏差和变更的处理;

3、参与gmp培训/核查前期的验证工作、配合核查、车间的日常生产运行;

4、协助所在工段设备日常维护及生产数据的总结;

5、协助gmp中试车间生产平台的建设，包括批记录编写，sop文件的编写等具体工作;

6、协助高级技术员和主管进行项目转移和放大。

7、负责工段原材料耗材管理，工作区域清扫清洁，完成上级分配的临时性工作。

任职条件:

1、专科或以上学历，生物化工、制药工程、生物化学及相关专业;

2、有层析，过滤，下游纯化及一次性产品操作经验为佳;

3、有gmp相关专业知识背景;

4、良好的责任意识，具有团队合作精神，有较好的沟通能力;

5、具有一定英语读写能力，熟悉简单的专业术语，能熟练使用办公电脑软件。

适配人群	GMP生产人员，细胞工艺工程师，生物制药技术员	使用场景	CAR-T生产，细胞工艺转移，无菌制备
设立背景	做car-t细胞药得有专门人按gmp标准生产，不然药不安全不合规。
核心职能	亲手做car-t细胞的gmp级制备，管好设备、填好记录、保质量过关。
工作内容	按工艺做细胞培养，填生产记录，擦设备、做保养，搞卫生，参加培训。
协作关系	听生产主管安排，跟质量部核对记录，和研发同事一起做工艺转移，配合验证小组做设备验证。

职位描述：

1. 按照相应的工艺进行car-t的gmp生产，保证产品质量；

2. 严格执行生产相关的各种操作规程，按要求填写相应记录；

3. 负责生产仪器设备的日常保养及验证，以保证良好的运行状态；

4. 根据需要接受各类岗位操作等相关培训；

5. 维护和保持生产区域卫生；

6. 参与从开发阶段到临床生产的各项工艺转移，参与工艺优化、工艺验证和评估，并执行相关方案；

7. 严格执行公司ip保护规则，维护生产区域生产安全。

职位要求：

1. 本科（统招）以上学历，细胞生物学、分子生物学、生物工程、制药工程等相关专业毕业；

2. 具有2年以上生物制药或无菌生产企业的gmp车间实操工作经验（从事过细胞gmp级制备工作经验的优先）；

3. 熟悉生物制药生产过程，具有独立操作细胞培养的经验；