发布时间：2026-09-13
| 制度目标 | 管好药品质量出问题的情况，不让大事发生，保护大家用药安全。 |
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| 职责分工 | 各部门都要照着做。质量部牵头查原因、写报告。领导要组织小组处理大事。 |
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| 核心条款 | 分一般和重大两类事故。重大是损失超3000元、伤人、假药曝光、整批报废这些。小事也要报。 |
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| 执行要求 | 出了大事24小时内必须报总经理和质量部，再报药监局。小事三天内报质量部，一个月内交结果。谁出事谁先报，别等领导在不在。查清原因才处理人。 |
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1.目的:加强公司经营药品质量事故的管理，有效预防重大质量事故的发生。
2.依据:《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
3.适用范围:发生质量事故药品的管理。
4.职责:各部门对本制度的实施负责。
5.内容:
5.1质量事故的分类:分为一般事故和重大事故两大类
5.2重大质量事故
5.2.1在库药品，由于保管不善，造成整批虫蛀、鼠害、霉烂变质、污染、破损等不能再供药用，每批次药品造成3000元以上经济损失的。
5.2.2销货、发货出现差错或其它质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。
5.2.3购进无批准文号、注册商标、生产批号的三无产品或假劣药品，受到新闻媒介曝光或上级通报批评，造成较坏影响或损失在二万元以上的。
5.2.4药品在有效期内由于质量问题造成整批退货的。
发布时间：2026-09-02
适用场景：问题上报、基层例会、村卫协同
| 制度目标 | 让手术更安全，减少出错，保护病人不被乱动刀子，医生也少担风险。 |
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| 职责分工 | 院长管总，医务科盯流程，科室主任抓落实，主刀医生负直接责任，麻醉师守好麻醉关。 |
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| 核心条款 | 不能超范围做手术，术前必须检查讨论签字，术中查对要认真，改方案得重签同意书，切下来的组织要送检。 |
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| 执行要求 | 每台手术都按步骤走，术前术后都要记录，医务科不定期抽查，发现问题马上整改，每月开一次手术质量会。 |
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乡镇卫生院手术管理制度
一、手术准入管理
(-)按照执业许可证核准的科目、卫生部医院分级管理标准及其附件规定和部、省、市相关文件的要求，医院应开展与其等级相符合的手术。
(二)根据执业医师法的规定，医师首先应获得合法资质才能开展与其医院等级和技术职称相符合的手术。
(三)认真执行手术报告及审批制度。
二、围手术期管理
(一)术前管理
1、完成必需的术前检查。
2、认真进行术前讨论、明确诊断、指针、术式、风险、麻醉方式，预防用药和术中应急措施。
3、认真履行告知义务、签好三种同意书(手术、麻醉、输血)。
4、医师、麻醉师术前查房。
5、手术室作好一切准备。
(二)术中管理
1、手术查对无误。
2、意外处理果断合理。
3、改变术式书面告知并重新签字。
4、手术切除的组织器官送病理检查。
发布时间：2026-08-28
适用场景：问题上报、工程监理、质量监督
| 制定背景 | 工地老出安全事故，监理得盯紧点。怕施工不按规矩来，怕工人没证上岗，怕设备带病作业。 |
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| 适用范围 | 管所有在建房建项目，监理部、总监、专监、监理员都得照着做。 |
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| 职责分工 | 总监是总负责，专监天天跑现场查问题，监理员发现隐患马上报，公司每季抽查打分。 |
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| 监督与罚则 | 每天写监理日志记问题，发通知单催整改，不改就停工，再不听就报给住建局。每月月报要有安全内容，公司检查用统一表格打分。 |
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| 管理规定 | 施工方案必须审，特种工必须有证，设备进场要验收，安全交底不能少，隐患两小时内必须发通知单。 |
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建筑工程安全监理工作制度
依据《建筑法》、《建设工程安全生产管理条例》和《陕西省建设工程质量和安全生产管理条例》等法律、法规、条例和标准的要求，结合监理工作实际公司特制定本规定。
发布时间：2026-08-09
适用场景：问题上报、生产记录、5s管理
| 设立背景 | 厂里要管产量质量工时这些事，得有人专门盯数字，不然领导没法看清楚生产情况。 |
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| 核心职能 | 天天算厂里的产量、质量、工时、出勤、事故、消耗这些数。保证数字准，资料不丢不乱。 |
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| 工作内容 | 每天查工人报表数字，有错马上核对；每月5号前把上月表交领导；填上级要的各种报表；算请假加班病假这些事；发奖酬金。 |
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| 协作关系 | 跟班组长和车间主任要数据，向厂长汇报，帮财务发钱，配合生产科做分析，有时也帮人事整理考勤。 |
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1.负责全厂的产量、质量、工时、出勤、事故和消耗的统计工作，各项统计数字必须做到准确无误，各项原始资料要分类立样保存。
2.严格执行统计制度，要对厂领导负责，对生产工人负责。每天对个人报表中的数字进行抽查核实，有疑问的要核对清楚。
3.每月的5日前将上月各种统计数字造表上报厂领导审阅，及时准确地完成上级主管部门布置的统计报表任务。
4.开展统计分析，提出改进工作的意见，为领导改进工作提供参考。
5.负责职工病、事、休假、加班等统计工作，做好奖酬金发放工作。
6.完成厂领导交办的其他工作。
发布时间：2026-08-01
适用场景：问题上报、实验生产、质量管控
| 设立背景 | 公司要做中试生产，纯化工段得有人盯现场操作。 |
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| 核心职能 | 在gmp车间做纯化操作，保证每步不跑偏，数据真实可查。 |
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| 工作内容 | 配缓冲液、跑层析、过滤、uf/df、写批记录、搞清洁、管耗材。 |
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| 协作关系 | 听高级技术员和主管安排，跟验证组、qa、设备组打交道，一起写sop和批记录。 |
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下游纯化中试生产技术员/助理研究员 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司，复宏汉霖，复宏汉霖 1、严格按照sop和批记录进行gmp中试车间纯化工段的操作，包括层析，过滤，uf/df，缓冲液配备等相关单元操作;
2、确保操作符合gmp要求，协助所在工段生产相关的偏差和变更的处理;
3、参与gmp培训/核查前期的验证工作、配合核查、车间的日常生产运行;
4、协助所在工段设备日常维护及生产数据的总结;
5、协助gmp中试车间生产平台的建设，包括批记录编写，sop文件的编写等具体工作;
6、协助高级技术员和主管进行项目转移和放大。
7、负责工段原材料耗材管理，工作区域清扫清洁，完成上级分配的临时性工作。
发布时间：2026-07-11
适用场景：问题上报、周例会、绩效面谈
| 制度目标 | 让每周开会不瞎聊，有目标有结果。让大家知道公司要干啥，任务分到谁头上，上周问题有人管，新同事有人带。 |
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| 职责分工 | 主管主持会议定目标，组长分解任务，老员工带新人，绩效由主管打分，轮岗由主管安排。 |
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| 核心条款 | 周会必须有目标；绩效看5s和效率数据；岗位包干到人；轮岗要熟悉全流程；问题必须逐级上报。 |
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| 执行要求 | 周一固定开会，绩效每月打分，岗位责任写清楚，轮岗每季一次，意见用试卷收，问题当天报。 |
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公司员工管理执行制度
一、周会制度，在每周一集合全体部门人员开工作会议。
会议涉及内容基本上只要是工作上的都可以谈，但必须有会议目标，即主持者要通过此次会议达成什么目标。
具体到内容可包含：
1、传达公司公布的活动内容、管理要求、访客参观等加强部门人员重视程度。
2、制定工作任务并分解落实到组、个人。强调任务重要性，征询部门成员对任务的疑问，并及时给予明确回复确认。
3、对上周工作进行回顾，针对突出问题逐一分析，并对责任人提出意见甚至点名批评（点名批评，建议管理人员少用，个中含义自己体会）。
4、对绩效考核进行公布，征询部门人员意见反馈，对有疑问之处应当详细解释。
5、征询部门成员对工作意见及建议（不仅限于本部门），对涉及本部门与其他部门业务，可会上讨论拿出解决方案。
