工艺研发员岗位职责

适配人群工艺研发员,制剂技术员,药品注册专员使用场景新药研发,车间放大,无菌生产
设立背景公司要搞新药研发和工艺优化,得有人盯生产流程和质量标准。
核心职能管工艺执行、查操作规范、做实验研究、写工艺资料、处理质量事故。
工作内容检查岗位操作法执行情况,写工艺研究资料,参与质量标准修订,分析技术事故。
协作关系跟车间工人一起干活,向研发主管汇报,配合质量部和生产部,常去实验室和车间跑。

工艺研发员 陕西天宇制药有限公司 陕西天宇制药有限公司,天宇制药 要求:

1、药学、药物制剂相关专业大专及以上学历,应届生亦可;

2、熟悉新药研发相关流程,了解化药制剂生产关键工序操作经验,熟悉车间生产流程及化药制剂工艺,有制药工艺技术员相关岗位工作经验者优先;

3、认真监督检查工艺规程及岗位操作法的执行情况;

4、熟悉无菌生产、gmp规范、工艺研发及操作实验、工艺研究资料编写;

5、有项目实验室工艺转移至车间放大生产经验;

6、参加制订(或修订)中间产品、产品及原辅料、包装材料的质量标准,并贯彻执行,对车间的产品质量负责;

7、负责主持生产过程中的技术质量事故的分析调查工作并提出处理意见

8、有责任心、踏实肯干。

工艺研发员岗位职责:材料工艺研发

适配人群铝型材工艺工程师,汽车材料研发员,工艺技术主管使用场景汽车零部件研发,铝型材生产,工艺技术攻关
设立背景做汽车用铝型材,得有人管工艺文件和生产问题。
核心职能编工艺文件、解产线技术问题、管工艺纪律、推新工艺试验。
工作内容写工艺文件、归档资料、去车间盯问题、组织工艺检查、做试验总结。
协作关系跟产线班组长天天碰,向研发总监汇报,和材料工程师一起改方案,帮质量部查缺陷。

职责描述:

1、编制产品的汽车材料工艺文件,搞好工艺技术资料的立卷、归档工作;

2、指导、督促线生产及时解决生产中出现的技术问题,搞好工艺技术服务工作;

3、组织相关人员搞好工艺管理,监督执行工艺纪律;

4、组织领导新工艺、新技术的试验研究工作,抓好工艺试验课题的总结与成果鉴定,并组织推广应用。

5、积极开展技术攻关和技术改进工作,对技术改进方案与措施,负责签署意见,不断提高工艺技术水平;

任职要求:

1、大专及以上学历,5年以上汽车铝型材零部件研发工艺经验;

2、了解机器结构、工作原理和成形流程过程、产品的常规缺陷、熟悉工艺材料基本常识;

3、看懂材料说明书,初步确定材料的前处理、加工温度等;

4、具有新产品研发设计等相关专业知识;

5、较强的口头表达能力和组织协调能力;

6、较强的分析能力、应变能力和决策能力、管理技能和人际关系技能。

工艺研发员岗位职责:纯化工艺研发

适配人群生物药研发者,纯化工程师,工艺开发员使用场景中试放大,申报注册,蛋白纯化
设立背景公司做抗体药,纯化是关键步骤,得有人专门搞这事儿。
核心职能建纯化方法、调参数、放大到中试、写sop、报资料。
工作内容做层析实验、装柱子、跑akta、测蛋白、滤液、写记录、整理数据。
协作关系跟上游细胞培养同事要样品,跟分析组测数据,向组长汇报,和qa一起改文件。

纯化工艺研发副研究员 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司,复宏汉霖,复宏汉霖 岗 位 职 责:

1. 负责纯化工艺的建立,优化及中试放大及平台建设;

2. 负责起草项目申报纯化相关文件,起草纯化工艺sop;

3. 协助负责实验室日常的管理工作及协助过程样品检测。

任 职 条 件:

1. 本科及以上学历,生物化工或制药工程相关专业;

2. 良好的英语读写能力,有期刊论文发表经验者优先;

3. 有制药公司纯化工作经历,gmp生产经历的优先;

4. 熟悉大规模纯化生产;熟悉生产规模的层析装柱、akta系统、以及亲和、离子交换、疏水等介质特性;熟悉各种蛋白检测手段(如hplc);熟悉深层过滤、超滤、除菌过滤,有除菌毒过滤经验者优先;

5. 实验动手能力强及良好的实验习惯,有较强的总结及分析能力并能解决纯化过程中遇到的复杂问题;具有良好的团队合作精神,认真负责,有担当。

工艺研发员岗位职责:工艺研发组长

适配人群工艺研发组长,合成研发主管,原料药开发负责人使用场景仿制药研发,注册申报,工艺优化
设立背景公司要搞高端仿制药原料药开发,得有人带队做工艺研发。
核心职能带团队做工艺开发,搞doe实验,优化反应条件,写注册报告。
工作内容带3-6人干活,同时推多个项目,分析图谱,解决实验问题,写报告。
协作关系跟分析、生产、qa、qc、esh、注册同事天天碰,向公司技术负责人汇报,开会协调进度。

职责描述:

1. 带领3-6人的团队同时进行多个进行自主开发和国内外注册申报的高端仿制药的原料药工艺开发工作;

2. 带领团队可以同时开展多个项目的研究工作;

3. 可以运用qbd的理念,进行doe设计,优化各个反应的工艺;

4. 协调分析、生产、qa、qc、esh、注册等部门,顺利推进研发和生产工作;

5. 能够解决实验或生产中出现的问题;

6. 善于思考和分析问题,遇到问题能够提出自己的想法,并及时与上级沟通;

7. 指导下级完成国内外药品注册申报所需的研发报告和生产报告;

8. 具有一定的抗压能力。

任职要求:

1. 制药工程、化学工程与工艺、药学、有机化学等有机合成相关专业,硕士学历有2年以上研发经验,本科学历有3年以上工艺研发经验。

2. 熟练掌握有机合成单元操作及反应类型、解析lc-ms、nmr、hplc、cg等图谱;

3. 有良好的安全意识;

4. 有良好团队合作精神和沟通协调能力。

工艺研发员岗位职责:工艺研发主任

适配人群工艺研发主任,研发组长,化学研发专家使用场景中试生产,工艺优化,放大生产
设立背景公司要做新药工艺研发,得有人带队管项目和团队。
核心职能带团队做工艺研究、优化、放大;管项目预算执行;抓安全环保;带人成长。
工作内容评估新项目、定预算、盯进度;指导实验、改工艺;开组会、写报告;查实验室安全。
协作关系向上汇报给工艺研发执行总监;带5-20人小组;和中试、生产、安环部门常碰头;要跟其他研发组协调资源。

职责描述:

直接上级:工艺研发执行总监

直接下属:组长、组员,5-20人。

1、 负责所属工艺研发项目的评估、预算、执行;

2、 指导下属工艺研发团队进行工艺研究、开发与优化;

3、 参与公司工艺研发与放大生产部门的管理;

4、 负责团队成员的绩效管理及职业发展规划;

5、 负责所属部门或实验室的安全环保工作。

任职资格:

1、 化学或化工专业,3年以上博士及相当;

2、 5年以上医药、精细化工工艺研发工作经验;

3、 有中试生产经验,熟悉生产设备和工艺流程;

4、 有责任心,较强的沟通协调能力和团队管理经验;

5、 能力突出者学历及工作经验不限。

工艺研发员岗位职责:化学工艺研究员

适配人群应届化学本科生,有机合成新人,药物化学助理使用场景定制产品研发,化合物中试,工艺验证
设立背景公司接了客户定制单子,要做出公斤级产品,得有人干这活儿。
核心职能把小试路线放大做成公斤级样品。帮客户把药合成出来,不能光纸上谈兵。
工作内容做公斤级合成实验。按指导调参数、控温度、记数据。洗瓶子、称原料、跑板看反应。
协作关系听研发主管安排。跟分析员要检测结果。和车间师傅沟通投料细节。偶尔查英文文献找参考。

职责描述:

1. 主要从事公司系列产品级客户定制产品公斤级的合成;

2. 在指导下对化合物的小试路线进行放大制备。

任职要求:

1. 有机合成、药物化学、化工专业,应届本科生及以上;

2. 有机化学理论基础扎实,有较强的英文文献阅读能力。

3. 勤奋、专研,有志在有机化学研发岗位长期发展。

工艺研发员岗位职责:工艺研究员

适配人群制剂研究员,新药开发者,脂质体工程师使用场景新药研发,制剂放大,申报注册
设立背景公司要做新药研发,得有人管制剂这块事。处方工艺得有人定,交接得有人盯。
核心职能筛处方、定工艺、写方案、搞放大、做申报。脂质体这块特别要上心。
工作内容做实验、写计划、整资料、跑申报、配合检查、放大生产、查文献。
协作关系跟合作单位交接工艺,向研发主管汇报,和生产、质量、注册同事一起干活,有时要跟国外团队聊英语。

职责描述:

1、负责制剂处方的筛选、工艺的确定,与合作单位进行制剂工艺的交接;

2、制定并撰写制剂相关项目实验方案及计划、推进整个项目的实施工作;

3、负责制剂研发项目技术资料的编写、整理和申报工作及协助现场考核;

4、熟悉gmp,负责产品处方工艺放大及生产;

5、其他制剂研发及生产相关的工作。

任职要求:1、本科或硕士以上学历,药学相关专业;

2、具有深厚的药学研究背景及新药研发经验,具有3~5年以上制剂研究、新药研发经验,熟悉fda、cfda新药开发相关政策要求,熟悉gmp、药品研发制剂研究相关指导原则;有独立负责进行,熟悉脂质体处方工艺开发及新产品处方工艺放大、验证及生产经验者优先;

3、有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力;

4、爱岗敬业,有事业心和进取心,良好的沟通能力,有抗压能力;

5、熟练的英语写作和流利的英语交流能力。

工艺研发员岗位职责:合成工艺研究

适配人群合成研究员,工艺开发员,注册资料撰写员使用场景药物研发,工艺放大,注册申报
设立背景公司要做新药合成工艺开发,得有人专门搞路线设计和小试
核心职能定合成路线、做小试实验、写申报资料、帮生产部门交接工艺
工作内容查文献、写开题报告、做反应实验、记实验数据、写申报材料、配合质量部分析
协作关系跟生产部一起做工艺交接,向研发主管汇报,和质量部同事一起做分析验证,偶尔配合其他组同事

岗位职责:

1. 独立进行文献检索,制定合成工艺路线,撰写开题报告;

2. 独立完成药物合成小试工艺研究,配合并指导生产部门完成工艺交接,支持生产;

3. 配合质量研究人员做好分析工作;

4. 独立完成药品申报材料相关资料的撰写;

5. 领导交办的其他工作。

任职要求:

1. 本科及以上学历,药学、药物化学、化学等相关专业;

2. 具有快速尝试并评估合成路线的能力;

3. 有工艺研发经验,并支持或从事过公斤实验室或中试车间的生产;

4. 有数据完整性的意识,可以规范记录实验数据并撰写报告;

5. 熟悉原料药gmp生产的相关要求;

6. 熟练使用hplc, gc, lcms, lod, k.f., nmr等分析仪器并解读数据;

7. 具有较强的学习能力、工作能力、抗压能力和团队精神,能够与同事进行良好的沟通协作。

工艺研发员岗位职责:合成工艺研究员

适配人群合成研究员,工艺化学师,注册申报员使用场景工艺开发,申报审批,原料药优化
设立背景公司要做新药研发,得有人搞原料药合成路线设计和优化。
核心职能负责原料药的合成工艺开发、优化和放大。写申报资料里的工艺部分。
工作内容做实验跑反应、调条件、分析数据、写实验记录、整理申报材料。
协作关系跟分析研究员一起测样品,向项目组长汇报,配合注册部交资料,和生产部门沟通放大问题。

职位描述:

任职资格:

1、本科及以上学历,有机合成、药物化学、化学工艺等相关专业;

2、熟悉从原料药工艺开发及优化到药物申报资料撰写及审批等各流程的操作;

3、在制药等相关行业工作五年以上,从事原药料工艺及申报工作三年以上。

工艺研发员岗位职责:纯化工艺研究员

适配人群纯化研究员,工艺开发员,生物药工程师使用场景药物研发,中试制备,项目申报
设立背景公司要做蛋白药,得有人搞纯化工艺开发,不然项目没法推进。
核心职能做蛋白药的纯化工艺开发,小批量样品纯化和超滤,写sop和技术报告。
工作内容做层析实验,用akta系统,记实验记录,整数据,写中英文文件,做超滤。
协作关系跟上游细胞培养、下游制剂同事对接,向纯化主管汇报,配合质量、注册部门补材料。

岗位职责:

1.承担蛋白药物项目纯化工艺开发工作;

2.承担小批量样品制备中的纯化和超滤工作;

3.按照glp规范和公司的档案管理要求进行实验记录和数据整理,撰写操作sop、技术报告及项目申报所需的中英文相关文件;

4.上级交办的其他工作。

任职资格:

1. 本科三年及以上工作经验、硕士及以上一年以上相关工作经验;

2. 生物化学、分子生物学、生物工程、生物制药等相关专业;

3. 熟悉各种蛋白质纯化工艺流程,熟悉各种层析技术(亲和、疏水、离子交换等)及填料;

4. 熟悉akta层析系统,具有抗体纯化放大或项目申报相关工作经验尤佳;

5. 流畅的英文读写能力,能熟练查阅专业英文文献,撰写中英文专业资料;

6. 具有高度责任心,工作细致,认真负责,较强的团队合作意识,较好的问题分析与解决能力。

工艺研发员岗位职责:制剂工艺研究员

适配人群制剂研究员,处方工艺岗,药学研发人员使用场景质量一致性评价,内包材研究,中试工艺验证
设立背景公司要做注射剂一致性评价
核心职能搞处方研究,查包材问题,定中试和验证计划
工作内容做质量一致性评价,分析内包材,写中试计划,盯验证进度
协作关系跟质量部、生产部一起干活,听项目经理安排,常和qc沟通数据

职责描述:

1、负责注射剂质量一致性评价工艺处方研究;

2、负责内包材的质量研究与剖析;

3、制定制剂项目的中试及工艺验证计划与协调工作

任职要求:

1、具有药学及相关专业,本科以上学历(985或211);

工艺研发员岗位职责(优选11篇)

工艺研发员岗位职责适配人群工艺研发员,制剂技术员,药品注册专员使用场景新药研发,车间放大,无菌生产设立背景公司要搞新药研发和工艺优化,得有人盯生产流程和质量标准。核心职能
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