合成工艺研究岗位职责（优选4篇）

合成工艺研究岗位职责

适配人群	合成研究员，工艺开发员，注册资料撰写员	使用场景	药物研发，工艺放大，注册申报
设立背景	公司要做新药合成工艺开发，得有人专门搞路线设计和小试
核心职能	定合成路线、做小试实验、写申报资料、帮生产部门交接工艺
工作内容	查文献、写开题报告、做反应实验、记实验数据、写申报材料、配合质量部分析
协作关系	跟生产部一起做工艺交接，向研发主管汇报，和质量部同事一起做分析验证，偶尔配合其他组同事

岗位职责：

1. 独立进行文献检索，制定合成工艺路线，撰写开题报告;

2. 独立完成药物合成小试工艺研究，配合并指导生产部门完成工艺交接，支持生产;

3. 配合质量研究人员做好分析工作;

4. 独立完成药品申报材料相关资料的撰写;

5. 领导交办的其他工作。

任职要求：

1. 本科及以上学历，药学、药物化学、化学等相关专业;

2. 具有快速尝试并评估合成路线的能力;

3. 有工艺研发经验，并支持或从事过公斤实验室或中试车间的生产;

4. 有数据完整性的意识，可以规范记录实验数据并撰写报告;

5. 熟悉原料药gmp生产的相关要求;

6. 熟练使用hplc， gc， lcms， lod， k.f.， nmr等分析仪器并解读数据;

7. 具有较强的学习能力、工作能力、抗压能力和团队精神，能够与同事进行良好的沟通协作。

适配人群	合成研究员，工艺化学师，注册申报员	使用场景	工艺开发，申报审批，原料药优化
设立背景	公司要做新药研发，得有人搞原料药合成路线设计和优化。
核心职能	负责原料药的合成工艺开发、优化和放大。写申报资料里的工艺部分。
工作内容	做实验跑反应、调条件、分析数据、写实验记录、整理申报材料。
协作关系	跟分析研究员一起测样品，向项目组长汇报，配合注册部交资料，和生产部门沟通放大问题。

职位描述：

任职资格：

1、本科及以上学历，有机合成、药物化学、化学工艺等相关专业;

2、熟悉从原料药工艺开发及优化到药物申报资料撰写及审批等各流程的操作;

3、在制药等相关行业工作五年以上，从事原药料工艺及申报工作三年以上。

适配人群	制药技术员，工艺工程师，验证专员	使用场景	工艺验证，设备选型，GMP合规
设立背景	公司在线产品要过gmp检查，得有人盯工艺验证和执行。
核心职能	干工艺验证、设备维护、问题解决、写sop。保证生产合规顺当。
工作内容	做验证实验、保养新设备、写操作文件、处理现场工艺问题。
协作关系	跟生产班组长天天碰，听车间主任安排，配合qa查文件，帮操作工理解sop。

岗位职责：

1、根据在线产品生产工艺要求和gmp现场核查要求，负责在线产品工艺验证和生产过程中具体工艺的执行工作和消化吸收工作，确保验证及生产的顺利进行;

2、根据在线产品生产工艺需求和gmp规范生产要求，参与新装备的调研、选型工作，以提高生产装备的技术水平，按照引进装备的技术要求，负责维护、保养相关设备，组织编写项目用设备的操作及维护保养sop，确保装备的正确使用;

3、根据在线产品生产需要，通过了解、分析试验、生产中遇到的工艺和质量问题，提供突发性的技术支持，进行工艺研究实验，提升在线产品的工艺技术水平;

4、根据在线产品工艺要求，编写工艺操作相关的sop及相关生产文件，确保生产符合gmp的法规要求。

任职要求：

1、药学专业、制药工程、药事管理相关专业，本科及以上学历;

2、具有较强的生产现场管理能力、人事协调能力、组织能力、生产技术能力;

3、具有3年以上相关工作经验。

适配人群	合成工艺负责人，有机合成研究员，API开发工程师	使用场景	新药研发，工艺放大，中间体合成
设立背景	公司新药开发服务平台需要有人带合成团队
核心职能	带有机合成团队，做小分子化合物合成和工艺开发，管项目进度，写技术报告
工作内容	开部门会，做培训，设计合成路线，做实验，写记录，审报告，盯项目节点
协作关系	跟研发同事一起做项目，向平台负责人汇报，和分析、生产、质量部门常碰面，有时帮其他业务组打下手

职责描述：

1. 组织领导有机合成工艺部门的日常工作、技术培训，参与人才培养工作

2. 在一定的指导下，负责有机小分子化合物(含api、中间体等)的设计、合成和工艺开发

3. 合理制定项目计划并对计划实施进行有效管理，确保按时达成既定目标

4. 撰写或审核合成工艺项目的技术报告，确保实验记录的真实性和完整性

5. 完成其它公司业务中需要协助的相关工作内容

任职要求：

1. 药学、化学、化工等有机合成相关专业，硕士及以上学历

2. 具有扎实的有机合成理论功底，熟知有机反应机理，精通有机化合物的分析方法(nmr， ms， ir， hplc)

3. 熟悉并亲自操作过各类有机合成反应，3年以上相关工作经验

4. 能够借助scifinder和reaxys等检索工具，独立设计合理的合成工艺路线，并对实验中出现的问题做出正确的分析并提出解决方案

5. 具有优秀的中英文沟通交流和读写能力