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药品注册专员

更新时间:2026-07-30 14:47:28

药品研发分析岗位职责(优选6篇)

设立背景公司要搞新药研发,得有人全程盯项目进度和质量。
核心职能带团队做药的研发全流程,从调研到技术转移全管着。
工作内容写计划书、查文献、做处方研究、写注册资料、开项目会、审报告、解难题。
协作关系跟dqa打交道,向老板汇报,拉生产、质量、注册同事一起干活,找外部专家帮忙。

职责描述:

1.作为项目leader 负责组织指定项目的研发(包括但不限于制订项目计划书,文献调研,处方/质量研究,中试放大,产品注册资料撰写和注册问题回复,以及批准后的技术转移等),并对项目的进度、质量、技术文件等负责

2.及时审核项目组成员提交的研发报告和注册资料

3.组织解决项目组技术难题(包括组织sme/外部专家召开技术难题讨论会)

4.定期组织项目成员会议,检查项目进度、质量、技术文件;随时接受dqa审计

5.根据需要调用内外资源,组织跨部门协作,以达成项目目标

6. 提供专业知识内部培训和技术指导,发现和反馈研究当中的共性问题,减少错误发生率,提高项目组成员的工作效率

7. 组织研发产品的技术转移

8. 协助开展员工绩效评估

9 完成上司交给的其他工作

任职要求:

1、学历:硕士或以上学历 ,药物制剂专业等相关专业毕业。

2、5年以上医药研发工作,拥有管理岗位工作经验 。

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工艺研发员岗位职责(优选11篇)

设立背景做汽车用铝型材,得有人管工艺文件和生产问题。
核心职能编工艺文件、解产线技术问题、管工艺纪律、推新工艺试验。
工作内容写工艺文件、归档资料、去车间盯问题、组织工艺检查、做试验总结。
协作关系跟产线班组长天天碰,向研发总监汇报,和材料工程师一起改方案,帮质量部查缺陷。

职责描述:

1、编制产品的汽车材料工艺文件,搞好工艺技术资料的立卷、归档工作;

2、指导、督促线生产及时解决生产中出现的技术问题,搞好工艺技术服务工作;

3、组织相关人员搞好工艺管理,监督执行工艺纪律;

4、组织领导新工艺、新技术的试验研究工作,抓好工艺试验课题的总结与成果鉴定,并组织推广应用。

5、积极开展技术攻关和技术改进工作,对技术改进方案与措施,负责签署意见,不断提高工艺技术水平;

任职要求:

1、大专及以上学历,5年以上汽车铝型材零部件研发工艺经验;

2、了解机器结构、工作原理和成形流程过程、产品的常规缺陷、熟悉工艺材料基本常识;

3、看懂材料说明书,初步确定材料的前处理、加工温度等;

4、具有新产品研发设计等相关专业知识;

5、较强的口头表达能力和组织协调能力;

6、较强的分析能力、应变能力和决策能力、管理技能和人际关系技能。

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