| 设立背景 | 公司要做新药研发，得有人搞原料药合成路线设计和优化。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 负责原料药的合成工艺开发、优化和放大。写申报资料里的工艺部分。 | ||
| 工作内容 | 做实验跑反应、调条件、分析数据、写实验记录、整理申报材料。 | ||
| 协作关系 | 跟分析研究员一起测样品，向项目组长汇报，配合注册部交资料，和生产部门沟通放大问题。 | ||
职位描述：
任职资格：
1、本科及以上学历，有机合成、药物化学、化学工艺等相关专业;
2、熟悉从原料药工艺开发及优化到药物申报资料撰写及审批等各流程的操作;
3、在制药等相关行业工作五年以上，从事原药料工艺及申报工作三年以上。
| 设立背景 | 公司要做新药质量研究，得有人带头干这事，不然项目没法推进。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 带人做质量研究，定方案、建方法、写标准、交报告，管实验室。 | ||
| 工作内容 | 安排测试任务、验收结果、写总结报告、带组员、盯实验进度、查设备状态。 | ||
| 协作关系 | 跟研发部同事对接样品和需求，向研发总监汇报，配合合成、制剂组做数据交接，帮组员解决卡点问题。 | ||
负责组织实施项目的质量研究工作:包括质量研究方案制定及实施，分析方法开发及验证，质量标准起草、审核及交接，质量研究总结报告。
负责研发项目的分析测试工作安排、验收。
负责组员的工作安排、难点指导、技术培养。
负责所在实验室的日常管理。
【任职要求】
药学、分析化学及相关专业本科及以上学历，药物分析硕士学历者优先。
熟悉国内外药物研发相关的各项政策法规及技术要求。
有5年以上的药物质量研究经验，至少2年项目管理经验;有杂质解析、生物等效性研究经验者优先。