药物制剂员岗位职责
| 适配人群 | 制剂研究员,药剂师,新药开发员 | 使用场景 | 新药研发,制剂申报,工艺放大 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要做新药研发,得有人搞制剂开发和申报,所以设了这个岗。 | ||
| 核心职能 | 做药的剂型研究,管工艺放大,写申报资料,盯质量成本进度。 | ||
| 工作内容 | 参与立项、做处方工艺实验、定质量计划、交接产线、支持临床、写报批材料。 | ||
| 协作关系 | 跟研发同事一起做项目,向研发主管汇报,配合质量部、生产部、注册部干活,有时要和外部专家聊。 | ||
岗位职责:
1、参与或负责新药研发项目的立项研究;
2、负责药物制剂的开发,包括剂型研究和项目实施等;
3、根据项目进展情况,合理制定质量研究计划、并对项目研发成本、研发进度、研发质量、研发风险的控制和管理;
4、制剂工艺、放大研究及产业化交接,临床支持等;
5、负责撰写新药申报资料。
任职要求:
1、药剂学或药学等相关专业硕士及以上学历,药物制剂工艺或处方研究三年以上工作经验;
2、熟悉缓控释、靶向等高端制剂技术,至少精通一种剂型或从事过相关药物开发;
3、熟悉新药开发流程,能独立进行药物开发并处理和协调遇到的各种问题
4、熟悉国家药品管理相关法规及指导原则,有撰写新药报批研究资料经验;
5、良好的英文水平,具备文献检索、分析总结能力;
6、工作严谨、思路清晰,具有良好的沟通能力及创新精神,能全面了解行业***发展动态,把握行业业务发展方向。
药物制剂员岗位职责:药物制剂技术
| 适配人群 | 制剂研究员,药剂师,制药工程师 | 使用场景 | 制剂小试,中试放大,处方开发 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 做片剂胶囊颗粒这些药得有人专门搞配方和工艺 | ||
| 核心职能 | 搞药片药丸的配方研究,调生产工艺,从小试做到中试 | ||
| 工作内容 | 按负责人给的处方做小试,跑中试放大,记录实验数据 | ||
| 协作关系 | 听制剂负责人安排,跟生产组交接中试结果,和质量部核对标准 | ||
岗位职责:
口服固体制剂(片剂、胶囊、颗粒剂)的研究开发;
制剂处方开发、工艺优化研究。
在制剂负责人的领导下开展工作,根据制剂负责人设计的处方、工艺进行制剂小试研究和中试放大生产。
任职要求:
1.药剂、药学、制药工程或相关专业,大专以上学历,具有三年以上相关工作经验。如果实践经验丰富,学历可放宽。
2.熟悉药品制剂生产,有多年实际药品生产经验者优先。以口服固体制剂(片剂、胶囊、颗粒剂)为主,熟悉注射剂生产的更佳。
3.熟悉小试和大生产设备的优先。
药物制剂员岗位职责:药物制剂研究员
| 适配人群 | 制剂研究员,处方工艺员,注册资料员 | 使用场景 | 制剂研发,中试转化,注册申报 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要开发新药制剂,得有人做处方筛选和工艺优化,还要能放大到中试和生产。 | ||
| 核心职能 | 干处方筛选、工艺研究、写注册资料。保证实验记录真实完整,把实验室结果变成能生产的方案。 | ||
| 工作内容 | 做处方实验、调工艺参数、记原始数据、整技术文件、写申报材料。 | ||
| 协作关系 | 跟分析员一起测数据,向制剂组长汇报,配合质量部做gmp文件,和生产部对接中试放大细节,偶尔帮注册部补材料。 | ||
职位描述:
岗位职责:
1、参与药物制剂处方筛选,工艺研究和优化,并实现向中试和大生产的转化;
2、记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性;
3、完成注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写;
4、领导交办的其它工作。
职位要求:
1、药学、药物制剂等相关专业本科及以上学历,有1年以上制药行业经验;
2、熟悉各类制剂仪器设备以及处方筛选工作;有注射剂开发经验者优先考虑;
3、系统性的记录试验数据并撰写报告,熟悉cgmp;
4、具有较强的学习能力、工作能力、抗压能力及合作精神,能够与同事进行良好的沟通协作。
药物制剂员岗位职责:药物制剂研究员
| 适配人群 | 制剂研究员,药剂学毕业生,药物研发人员 | 使用场景 | 处方开发,工艺优化,生产交接 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要做新药制剂研发,得有人打下手干活。 | ||
| 核心职能 | 帮高级研究员做处方筛选、工艺研究、优化验证、生产交接。 | ||
| 工作内容 | 写原始记录、整报告、管仪器设备、干领导临时安排的活。 | ||
| 协作关系 | 跟高级制剂研究员一起干活,听他们安排,偶尔和生产、质量部门碰面交材料。 | ||
职责描述 :
1 、协助高级制剂研究员进行药物的制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接;
2、 负责按照要求规范撰写原始记录,整理报告;
3、 能够维护和管理制剂研究的相关仪器、设备;
4、 完成公司临时交给的其他工作。
任职要求:
1. 药剂学或相关专业毕业,本科及以上学历,药学、药剂学、药物制剂或关专业。
2. 熟悉各种常用制剂设备的操作和维护;
3. 具有较强的实验能力;
4. 有良好的敬业精神、团队精神和沟通协调能力。
药物制剂员岗位职责:药物制剂项目
| 适配人群 | 制剂研发组长,药剂学硕士,缓控释制剂专家 | 使用场景 | 处方工艺开发,技术转移,注册核查 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要做新药制剂研发,得有人带项目从实验室做到车间生产。 | ||
| 核心职能 | 管整个制剂项目进度,做处方工艺开发,带团队写注册资料,负责技术转移。 | ||
| 工作内容 | 定项目计划、盯实验进度、带组员做处方筛选、写ctd资料、准备注册核查材料。 | ||
| 协作关系 | 和研发部同事一起做实验,向研发总监汇报,跟生产部交接工艺,和质量部核对数据。 | ||
药物制剂项目组长 【岗位职责】
1、负责拟定制剂研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责。
2、负责所承担项目实验室处方、工艺开发,并向生产车间的技术转移等工作。
3、负责指导本组员工日常工作中遇到的问题和困难,对所承担的实验数据负责。
4、负责所承担项目ctd资料的撰写和完善,并带领组员做好注册核查所需的各项工作。
【任职要求】
1、硕士及以上学历,药剂学相关专业。
2、具备至少5年知名企业制剂研发实践经验,负责的项目有3个及以上开发成功的经历。
3、能够完成难溶性或缓控释制剂的处方工艺优化工作,保证产品能够与参比制剂质量一致。
4、熟悉gmp知识及gmp车间的法规要求。 【岗位职责】
4、熟悉gmp知识及gmp车间的法规要求。
药物制剂员岗位职责:药物制剂研究员
| 适配人群 | 制剂研究员,研发工程师,药学技术人员 | 使用场景 | 新药申报,辅料相容试验,稳定性试验 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要做新药制剂研发,得有人专门搞配方和工艺实验。 | ||
| 核心职能 | 做制剂实验、配处方、跑设备、写记录、整数据、配合报资料。 | ||
| 工作内容 | 操作制粒机压片机等设备,做溶出崩解测试,写实验记录,保养机器,配样品。 | ||
| 协作关系 | 向制剂主管汇报,跟分析研发同事换样品,一起弄稳定性试验,帮他们准备相容性材料。 | ||
药物制剂研究员职位要求
1.本科以上学历,药物制剂、药学、制药工程、化学、化学工程等相关专业。欢迎优秀。
2.熟练掌握各种药物制剂技能和仪器设备,如湿法制粒机,流化床,包衣机,压片机等。
3.良好英文读写能力。
药物制剂研究员岗位职责
1.熟悉药物制剂原理,了解各种常用制剂辅料,了解常用制剂研发过程中的检测手段,如溶出,崩解,脆碎度,粒径分布等。
2.严格遵守制剂设备操作的各项sop,认真书写原始实验记录和整理实验数据。
3.在主管辅导下,独立制定各项实验方案并实施。
4.能够独立使用各种制剂设备,并负责日常维护保养。
5.积极配合主管整理撰写申报资料。
6.积极配合分析研发部门,及时提供原辅料相容试验,稳定性试验等样品。
药物制剂员岗位职责:药物制剂实验员
| 适配人群 | 制剂研究员,药剂学专业人员,中试实验员 | 使用场景 | 处方筛选,工艺研究,中试生产 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要做新药制剂研发,得有人专门搞处方和工艺实验。 | ||
| 核心职能 | 做制剂实验、定处方、试工艺、带新人做实验。 | ||
| 工作内容 | 自己动手做实验,查文献,写实验记录,检查检验结果,教别人操作。 | ||
| 协作关系 | 跟研发主管汇报,和分析员、质量部同事一起做检验,帮实验员解决操作问题。 | ||
岗位职责:
1、独立进行药物制剂研究,处方设计、筛选和工艺研究等工作;
2、负责药物制剂生产及研发相关的其它检验工作;
3、指导实验员开展具体的实验工作。
任职要求:
1、药物制剂或药剂学相关专业;
2、优秀的英语阅读、沟通及交流能力;
3、有较强的文献检索,分析能力;
4、有中试生产经验,有很强的药物制剂实验技能与理论知识;
5、在制药企业或药品研发公司有相关经验者优先;
6、责任心强,具有钻研精神及良好的沟通协调能力。
药物制剂员岗位职责:药物制剂研发项目
| 适配人群 | 制剂项目经理,药学研发负责人,新药项目总监 | 使用场景 | 新药立项评估,制剂工艺开发,中试放大研究 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要搞新药研发,得有人管制剂这块事。法规要求严,流程复杂,必须专人盯全程。 | ||
| 核心职能 | 管制剂研发项目全流程。从立项到报批,从实验到工艺交接,都得过手。 | ||
| 工作内容 | 查行业信息、做立项分析、带团队干活、写申报材料、搞处方筛选、做稳定性实验、解决生产问题。 | ||
| 协作关系 | 跟化学合成组、分析组常碰头。向研发总监汇报。和注册部、生产部一起跑流程,有时要教新人。 | ||
职责描述:
1、收集整理国内、外各类医药科研相关信息动态,熟知新药研发流程,能按照注册法规要求组织开展药物制剂研发工作;
2、进行新药项目立项对项目的技术难度、国内外申报情况、市场情况及政策风险等方面有充分了解;
3、对所负责的项目和团队进行协调及管理;
4、可独立完成或组织人员完成制剂研究工作,包括剂型设计、处方设计与筛选、小试工艺研究、中试放大工艺研究、稳定性研究等;
5、按照药品注册报批要求,撰写相关申报材料及原始记录,完成申报工作;
6、解决试产、调试、生产过程中的与产品工艺有关的难点和相关技术问题,并进行制剂工艺交接;
7、对化学合成、分析等相关领域知识有充分了解。
任职要求:
1、药物制剂或药学等相关专业本科及以上学历;
2、熟悉药品研制的相关技术指导原则,具有5年以上药物制剂工作经验;
3、担任3年以上本专业项目负责人及以上职务,具有丰富的项目管理及人员管理经验;
4、熟悉各种剂型的制备工艺,掌握各种剂型的检验,具备相关技术培训能力;
5、通过cet-6,能够熟练检索和精读专业外文文献及专利,熟悉计算机常用软件应用及操作;
6、具有较强的实验动手能力、分析解决问题能力、计划与执行能力、组织与领导能力;
7、具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神,工作积极主动、严谨、高效,责任心强,善于学习和接受新知识,具有较强的沟通和协调能力。
药物制剂员岗位职责:药物制剂项目负责人
| 适配人群 | 制剂研究员,项目负责人,注册专员 | 使用场景 | 制剂研发,中试放大,注册申报 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要做新药制剂研发,得有人牵头管项目。 | ||
| 核心职能 | 带团队做制剂研发,写申报资料,解决中试问题。 | ||
| 工作内容 | 设计实验、定计划、写ctd资料、查文献、跟进度。 | ||
| 协作关系 | 和研发员一起干活,向研发总监汇报,配合生产、质量、注册同事,有时要出差对接。 | ||
职责描述:
1、开展药物制剂的研发工作,负责承担药物研发项目,设计和指导开展制剂研究工作;
2、负责制定项目计划并带领项目组成员完成整个项目的研究开发;
3、配合解决公司产品研制、放大、中试放大过程中遇到的技术问题;
4、根据最新药品注册法规要求,负责撰写ctd申报资料;
6、积极跟踪国内外最新研究进展,参与项目基金申报等相关工作。
任职要求:
1、药物制剂或相关专业,本科及以上学历,从事化学药物制剂研发项目5年以上经验;
2、有较好的文献查阅能力,具体能独立完成固体制剂处方筛选、工艺研究及改进;
3、了解药品管理法规、药品注册法规,熟悉申报资料要求和技术指导原则等药品研究相关法规,能独立制剂部分申报资料(ctd格式),有研制现场核查或生产现场核查经验;
4、良好的组织管理能力,卓越的沟通能力和技巧,良好的多项目并行能力;
5、能够熟练操作实验室仪器设备;
6、能够适应短期出差。
药物制剂员岗位职责:药物制剂
| 适配人群 | 制剂研发工程师,处方设计师,新剂型研究员 | 使用场景 | 制剂工艺优化,新药申报支持,生产放大指导 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要做新药开发,得有人管制剂这块事。 | ||
| 核心职能 | 做处方设计、工艺研究、写申报资料。带团队搞制剂开发。 | ||
| 工作内容 | 定研究方案、做实验、优化工艺、写资料、记数据。 | ||
| 协作关系 | 跟研发同事一起做实验,向研发总监汇报。配合分析、生产、注册同事干活。 | ||
任职要求:
1、药物制剂或药物相关专业本科或以上学历;
2、具有较强的研发背景,二年以上药物制剂岗位实际操作经验;
3、具有丰富的药物制剂理论与经验,有新剂型、药物复方技术经验者优先;
4、优秀的团队管理和沟通能力,勇于承担责任;
5、有创新解决问题能力。
6、需具备如实、及时、准确记录实验数据能力与习惯。
7、具有实验申报资料撰写的基本能力。
岗位职责:
1、负责为药物开发提供制剂处方设计及工艺研究方案,并独立撰写相关申报资料;
2、为制剂工艺优化和生产放大提供技术指导;
3、制订药物开发中制剂研究方案并有计划执行和完成。擅长药物分析并熟悉各种新剂型的开发。
药物制剂员岗位职责:药物制剂研究
| 适配人群 | 药剂研究员,制药工程师,药学技术人员 | 使用场景 | 制剂研发,文献调研,实验记录 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要做固体制剂研发,得有人帮忙查资料、做实验、写报告。 | ||
| 核心职能 | 帮主管搞制剂研究,做实验,记数据,写报告,方案也一起想。 | ||
| 工作内容 | 查文献、定方案、做工艺实验、记录数据、写实验报告。 | ||
| 协作关系 | 听项目主管安排,和主管一起干活,数据给主管看,报告要交主管审。 | ||
职责描述:
1 协助项目主管开展文献调研和制定项目研究方案;
2 协助主管从事固体制剂药物研发,进行制剂工艺研究;
3 协助完成实验工作,系统性的记录实验数据并撰写报告。
任职要求:
1 本科及以上学历,制药,药学,药剂,中药等相关专业优先;
2 具有良好的实验操作规范;
3 具有良好的沟通协调及抗压能力。
药物制剂员岗位职责:药物制剂高级研究员
| 适配人群 | 制剂研究员,药剂学专家,药品注册专员 | 使用场景 | 处方开发,工艺验证,申报资料 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要做新药制剂研发,得有人专门搞处方和工艺 | ||
| 核心职能 | 做处方筛选、工艺研究、优化验证、生产交接。写申报资料。查文献专利。 | ||
| 工作内容 | 做实验筛处方,调工艺参数,写资料,查文献,管设备,干临时活。 | ||
| 协作关系 | 跟合成研究员换原料,向研发总监汇报,和注册部对申报材料,和生产部交工艺。 | ||
职责描述 :
1 、负责并可独立完成药物的制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接;
2、 负责按照要求规范撰写、整理相关申报资料;
4、 负责查阅国内外相关技术专利和文献资料,跟踪最新研发动态,协助药物制剂研发
5. 能够维护和管理制剂研究的相关仪器、设备;
6、 完成公司临时交给的其他工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,药学、药剂学、或关专业,硕士优先;本科6年,硕士4年以上相关工作经验。
2. 熟悉固体或液体剂型小试、中试至工业化生产流程及设备原理;
3. 熟悉药品申报资料撰写及相关文献查询,熟悉各国药典以及药典修订与更新;
4. 熟悉药品注册法规,了解gmp相关法规;
5.具有较强的技术创新精神和独立工作能力,有良好的敬业精神、团队精神和沟通协调能力。
6. 具有一定的项目管理知识和技巧;









