药品研发分析岗位职责（优选6篇）

药品研发分析岗位职责

适配人群	分析研究员，制剂研究员，药品注册专员	使用场景	新药研发，质量标准制定，申报资料撰写
设立背景	公司要做新药研发，得有人管分析和制剂的事，不然实验没法做，标准没法定。
核心职能	建检测方法、定质量标准、调处方、写申报材料、养设备。活儿都得自己上手干。
工作内容	开hplc/gc机器、测样品、改处方、写sop、填仪器维护表、整申报资料。
协作关系	跟合成组要样品，向研发主管汇报进度，和注册组对申报材料，帮生产组解决工艺问题，偶尔和qc一起复核数据。

岗位职责：

1. 运用分析、制剂所用的相关仪器设备;

2. 针对新产品，建立相应的hplc/gc等分析方法及产品质量控制标准;

3. 处方的制定与修改完善;

4. 撰写相关的申报材料;

5. 仪器设备的定期维护等。

任职要求：

1. 药物分析、药物制剂、药学等相关专业毕业，本科及以上学历;

2. 独立负责项目分析、制剂经验3年以上;

3. 较强的团队合作精神、学习能力和沟通能力。

药品研发分析岗位职责：药品研发项目负责人

适配人群	制剂研发负责人，药品注册经理，研发项目经理	使用场景	药品注册申报，中试放大验证，研发技术转移
设立背景	公司要搞新药研发，得有人全程盯项目进度和质量。
核心职能	带团队做药的研发全流程，从调研到技术转移全管着。
工作内容	写计划书、查文献、做处方研究、写注册资料、开项目会、审报告、解难题。
协作关系	跟dqa打交道，向老板汇报，拉生产、质量、注册同事一起干活，找外部专家帮忙。

职责描述：

1.作为项目leader 负责组织指定项目的研发(包括但不限于制订项目计划书，文献调研，处方/质量研究，中试放大，产品注册资料撰写和注册问题回复，以及批准后的技术转移等)，并对项目的进度、质量、技术文件等负责

2.及时审核项目组成员提交的研发报告和注册资料

3.组织解决项目组技术难题(包括组织sme/外部专家召开技术难题讨论会)

4.定期组织项目成员会议，检查项目进度、质量、技术文件;随时接受dqa审计

5.根据需要调用内外资源，组织跨部门协作，以达成项目目标

6. 提供专业知识内部培训和技术指导，发现和反馈研究当中的共性问题，减少错误发生率，提高项目组成员的工作效率

7. 组织研发产品的技术转移

8. 协助开展员工绩效评估

9 完成上司交给的其他工作

任职要求：

1、学历:硕士或以上学历，药物制剂专业等相关专业毕业。

2、5年以上医药研发工作，拥有管理岗位工作经验。

3、精通生产工艺过程及原理、研发项目管理、药事法规、产业政策、药品注册等知识，有带领研发团队完成项目的经验丰富。

4.熟悉制剂研发流程及注册申报要求，具有一定的中试放大经验。

药品研发分析岗位职责：药品研发质量研究负责人

适配人群	分析项目负责人，药物分析主管，质量研究工程师	使用场景	新药研发，注册申报，质量研究
设立背景	公司要搞新药研发，得有人管分析这块事，不然数据没人把关，申报资料写不好。
核心职能	盯分析数据准不准，审报告和图谱对不对，带分析团队干活，写申报材料里质量那部分。
工作内容	看实验记录、查图谱、审方案报告、开技术会、培训新人、复核别人的数据、填申报资料。
协作关系	跟研发部、质量部、省药检所打交道，向研发总监汇报，帮其他分析员改数据和报告，配合注册部门补材料。

职责描述：

岗位职责：

1. 参与新产品开发项目，对分析检验、质量研究、稳定性研究、与质量有关的申报资料撰写等工作负责。

2. 负责分析室专业技术管理（分析工作监督和汇报，审核数据、图谱、方案、报告，分析技术讨论会，申报资料审核，分析人员专业培训及考核）。

3. 负责分析部团队管理，与协作单位、省药检所关系协调。

4. 参与起草、修订、建立并贯彻执行研发项目管理流程及配套文件（分析部分）。

5. 对其他分析人员的分析工作（检测数据、图谱、原始记录）进行专业复核，及时发现分析工作中出现的问题及异常情况，并汇报上级领导。

职位要求：

1. 本科及以上学历，药物分析、分析化学、药学、化学及相关专业。

2. 有3年以上药物分析工作经验或担任分析项目负责人1年以上。

3. 具有丰富的药物分析理论知识和操作技能，熟练操作常用药物检测设备，熟悉ch.p.、usp、ep，熟悉药品研发流程、政策法规及相关技术要求，熟悉药品注册申报中质量研究、质量标准起草和稳定性研究的资料编写，熟悉国内外药物分析新技术发展方向，了解生产管理、质量管理等方面知识。

4. 能独立对资料进行检索、分析、整理能力；熟练查阅英文文献；熟练使用常用办公软件。

5. 责任心强，善于学习创新，善于、解决问题，有一定计划、协调、团队凝聚能力。

岗位要求：

学历要求：本科

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1-3年

药品研发分析岗位职责：药品研发项目

适配人群	药品研发助理，医药项目协调员，药学专业管培生	使用场景	项目进度管理，质量评核会议，研发报告编制
设立背景	公司新开了几个药研发项目，需要有人盯着进度
核心职能	盯项目时间表，开质量会，写月报，拉各部门一起干活
工作内容	跟项目进度、报延期、组织月度质量会、写月进展报告、处理杂事
协作关系	和研发员、质量部、注册部打交道，向项目经理汇报，微信电话随时聊

职责描述：

1. 负责研发产品项目进度跟进，及时报告延期项目情况;

2. 负责组织每月的项目质量评核会;

3. 负责撰写每月研发中心的项目进展报告;

4. 协调相关与项目有关的事宜，包括跨部门沟通等;

5. 完成上级交给的其它任务。

任职要求：

• 本科以上学历，药学、中药学、医学或相关专业毕业;

• 具有较好的英语、中文语言能力;

• 有项目管理相关工作经验者优先;

• 了解药品研发流程。

药品研发分析岗位职责：药品研发员

适配人群	药品研发员，制剂研发工程师，营养品研发人员	使用场景	OTC药品研发，配方设计优化，工艺参数制定
设立背景	公司要搞otc药研发，得有人专门干这事，不然计划落不了地。
核心职能	做otc药的研发，找新供应商，帮车间调工艺，定标准。
工作内容	执行研发计划，设计配方，打样测试，做稳定性试验，写工艺规程。
协作关系	跟车间师傅对接工艺问题，向研发主管汇报，配合检测岗看数据，和采购聊供应商。

岗位职责：

1、公司otc药品研发计划的执行;

2、 otc药品研发及物料新供应商开发;车间工艺技术支持及标准化落实;

3、根据立项和客户要求，结合配方模板设计配方;

4、小试打样，统计产品参数并进行稳定性等相关试验;

5、结合检测数据，拟定工艺规程和工艺控制参数。

任职要求：

1、熟悉食品或制剂类产品的研发、配方设计、产品优化，工艺改进;

2、有相关药剂或营养品研发工作经验者优先;

3、本科及以上学历，药物制剂、药学、食品科学、化学等相关专业，靖江籍优先;

4、有上进心，擅于钻研、积极向上者优先。

药品研发分析岗位职责：高级药品研究员-博士学历

适配人群	博士后研究人员，药学科研人员，药物研发工程师	使用场景	新药制剂开发，中药项目申报，临床药动学研究
设立背景	公司要做新药研发，得有人专门搞制剂改良、中药开发、临床药学、小分子药物这些事。
核心职能	做实验、写论文、搞项目申报、参与新药配方设计、建中药质量标准、跑临床数据。
工作内容	查文献、做合成、测药效、跑hplc、写报告、整理数据、开组会、填项目表。
协作关系	跟研发部同事一起做实验，向课题组长汇报，和qc/qa对接检测，跟临床医生聊用药反馈，偶尔找it修电脑。

职位描述：

一、主要研究方向（共岗位职责要求5名）

1、改良型新药研究；口服固体制剂创新技术研究

要求：药剂学、药物动力学、药学、制药工程相关专业；

研究内容：难溶性药物的功效改良与维持，特殊制剂构建和评价。

2、中药开发以及中药质量标准建立

要求：临床药理学、中西医结合、药学相关专业；

研究内容：结合临床有效性观察研究，开展中药项目的开发。

3、临床与临床药学研究

要求：临床药理学专业

研究内容：运用药学和医学的理论、观点和方法，结合临床进行相关的药物制剂开发以及临床药动学研究，对仿制药处方设计进行评价。

4、小分子创新药物开发

要求：药物化学、有机化学、药学相关专业；

研究内容：分子构效设计，分子合成。

二、职位要求：

1、年龄35岁以下，已获得博士学位；

2、具有较强的科研创新能力、团队协作与敬业精神，具备独立从事科研工作的能力；

3、具有良好的学术道德和严谨科学态度、品学兼优、身体健康。

三、福利待遇（预计年收入25-50万）

1、市级、省级、***待遇

（1）长沙市政府对已完成进站手续的博士后研究人员每人发放10万元的生活补助，按5:5比例分两年拨付个人账户。

（2）对于博士后签三年劳动合同，符合条件者可以优先推荐申请长沙市紧缺急需人才，可获得15-50万元的补贴，按4:3:3分三年拨付至个人账户。

（3）协助申请湖南省博士后日常经费（3-5万元）以及国家博士后科学基金申请（5-15万元），拨付至公司账户，主要用于临时工劳务费、参加学术会议、差旅费、设备购置等开支。

（4）根据实际情况，申请国家“博新计划”，对于进站博士后国家给予每人两年60万元的研究资助，其中40万元为博士后日常经费，20万元为博士后科学基金。

（5）1-2项补助支持原则上就高不就低，具体以实际的政策为准。3-4项为项目费用，未计算入个人薪酬。

2、天地恒一待遇

（1）年薪15万起项目奖研究成果奖励论文发表奖励博士后科研结题奖励。

（2）购买五险一金，符合相关条件的博士后，可申请浏阳经济技术开发区创新创业人才扶持奖励计划，该项目给予博士后每人给予15万元的生活补贴（2年内发放）、7万元租房和生活补贴（2年内发放）。

（3）协助博士后人员积极申报国家、省、市的人才补贴及研发经费补贴项目，博士后人员按照政策规定享受相关福利待遇。

（4）提供免费三餐和高级人才公寓住宿。

五、应聘方式

有意向者请将本人简历、代表性论文、研究工作经历及其他能证明本人能力水平的有关资料直接投递简历，我们将进行资格初审。初审合格者将被通知面试，面试时请准备如下材料给专家组现场审核：个人简历；学位证明原件及复印件；反映本人学术水平的代表性成果复印件；博士导师推荐信。在面试结束10个工作日内即回复最终结果。