药品安全监管司岗位职责（优选3篇）

药品安全监管司岗位职责

适配人群	药品监管人员，药品质控专家，临床试验审核员	使用场景	药品目录审定，药品再评价，不良反应监测
设立背景	管药安全得有人专门盯，不然出事没人兜底。药品分类、不良反应、生产规范这些都得有人定标准、抓落实。
核心职能	定药品目录、管不良反应、审临床试验、盯生产规范、查特殊药品、办许可认证。
工作内容	公布非处方药名单、审核淘汰药品、建不良反应监测网、修质量管理规范、查临床试验机构、做gmp认证、管麻精毒放药、核制剂许可、盯保健品标准、报药物滥用数据。
协作关系	跟药检所一起查现场，向药监局领导汇报，和卫健委商量临床规范，配合公安查麻精药，帮基层局核实问题线索。

1.组织实施药品分类管理制度，审定并公布非处方药物目录，制定国家基本药物目录。

2.负责药品再评价和淘汰药品的审核工作。

3.建立和完善药品不良反应监测制度。

4.拟订和修订中药材生产、药品生产、医疗机构制剂等质量管理规范并监督实施。

5.商有关部门制定药物非临床研究、药物临床试验的质量管理规范并监督实施。

6.审核药物临床试验机构。

7.依法组织和监督药品生产质量管理规范认证工作。

8.依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品等。

9.负责药品生产许可、医疗机构制剂许可的监督工作。

10.拟订保健品生产企业许可标准。

11.负责全国药物滥用监测工作。

12.负责对药品安全监管相关问题的核实并提出处理意见。

13.承办局交办的其他事项。

适配人群	药品监管人员，药检机构负责人，医疗机构制剂主管	使用场景	药品生产监管，特殊药品检查，药包材监管
设立背景	管药品生产、药包材、医院自己配的药、管毒麻精放药、盯药品出问题没。
核心职能	把关全市药品安全，盯着药厂、包材厂、医院配药室干活正不正，查特殊药品安不安全，收不良反应报告。
工作内容	下县里指导工作，做现场检查，收许可证材料，报再注册，填监测报表，写检查验收意见。
协作关系	跟各县市药监局打电话开会，向市局领导汇报，和市药检所一起做检验配合，和省局对接认证事项，和医院药房、药厂办事员打交道。

1.负责科室全面工作，指导各县(市)食品药品监管局开展药品生产、药包材、医疗机构制剂、特殊药品、药品不良反应监测工作，指导市药检所的业务工作。

2.贯彻执行并监督实施国家和省有关药品生产、药包材、医疗机构制剂、特殊药品、药品不良反应监测监督管理工作的法律、法规、规章和有关的方针政策。

3.组织做好药品生产企业、药包材生产企业、医疗机构制剂室的日常监管和现场检查验收工作;配合省局做好药品生产、中药材生产、医疗机构制剂质量管理规范认证工作。

4.负责特殊药品经营单位的监督检查工作。

5.负责药品不良反应监测和药物滥用监测工作。

6.负责药品生产企业、医疗机构制剂许可证的转报工作。

7.负责药品再注册、药品品种核

适配人群	执业药师，执业医师，临床药师	使用场景	药品监测，药害识别，不良反应分析
设立背景	公司要盯紧药吃下去后出啥问题，得有人专门管不良反应这事。
核心职能	盯住药品出的问题，挑出新的、严重的、一群人的反应，赶紧报上去。
工作内容	看个例不良反应记录，查是不是群体事件，找新或严重情况，填表上报。
协作关系	和生产部、质量部聊数据，向质量负责人汇报，跟医院医生药师问情况，偶尔出差去现场。

职责描述：

1.个例药品不良反应/事件分析、上报

2.群体药品不良反应/事件识别、分析、上报

3.新的/严重的不良反应/事件识别、上报

任职要求：

1.执业医师/药师资格证优先

2.临床专业优先，有临床经验优先

3.外企从事不良反应检测者优先

4.逻辑思考能力、表达能力、沟通能力强，能够进行简单的数据分析，能够适应出差