质量体系助理岗位职责
| 适配人群 | 体系工程师助理,质量文控专员,汽车制造文控岗 | 使用场景 | 质量体系运行,汽车零部件审核,ISO9001认证 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要过iatf16949认证,得有人管文件和体系杂事。 | ||
| 核心职能 | 管受控文件,帮体系工程师干活,临时任务也得接。 | ||
| 工作内容 | 收发文件、盖章登记、更新版本、整理归档、填表跑流程。 | ||
| 协作关系 | 听体系工程师指挥,跟文控员对文件,和生产、品管同事换资料,偶尔找hr要支持。 | ||
职责描述:
1、受控文件管控;
2、协助体系工程师处理体系方面的工作;
3、处理上级交办的其他临时事务。
任职要求:
1、优秀的英文读写能力或者英语六级以上;
2、良好的逻辑思维能力 ;
3、熟悉iatf16949/iso9001标准 ;
4、汽车行业工作经验优先;
5、做事认真仔细,有责任心。
质量体系助理岗位职责:质量体系客服
| 适配人群 | 质量体系管理者,内审员团队,客户服务负责人 | 使用场景 | 内部管理评审,客户审核应对,质量体系优化 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要过质量体系审核,得有人盯这事。 | ||
| 核心职能 | 管团队、搞内审、应对外审、改流程、写文件、处理客诉、保客户满意。 | ||
| 工作内容 | 带人培训、做内审报告、改体系文件、收客户反馈、回客户问题、推改善动作。 | ||
| 协作关系 | 向质量总监汇报。跟品管、生产、工程、客服部门天天碰。帮业务和销售稳住客户。 | ||
任职要求:
1、大专及以上学历,理工科相关专业,电子、计算机或通讯行业,手机行业优先;
2、 熟悉iso9001、iso14001、ohsas18000、tl9000体系的相关运作流程;
3、 8年品质管理经验,3年以上品质体系团队管理经验,能进行质量体系的建立、推行、维护、改进、稽核及监督管理;
4、具备客户服务经验,熟悉客户端情报收集,客户关系维护及满意度提升;
5、 熟悉制造企业运作流程及品质系统架构,有企业系统/流程整改或优化经验;
6、 具备内审员证书,具备外审员证书的优先,有apple, 华为,三星,惠普等客户服务经验者优先。
质量体系助理岗位职责:质量体系建设
| 适配人群 | 质量体系工程师,汽车制造质量经理,主机厂供应商质量官 | 使用场景 | 新制造基地建设,研究院质量筹备,客户审核迎检 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 因为要过iatf16949认证,还要应付客户审厂,总部和研究院都得有靠谱的质量体系。 | ||
| 核心职能 | 搭好质量体系架子,让总部、研究院、新工厂都能用上。帮大家准备客户来检查。 | ||
| 工作内容 | 建体系文件、改流程、做内审、陪客户查厂、培训同事、更新标准。 | ||
| 协作关系 | 跟研究院质量部、各制造基地质量科一起干活。向质量中心总监汇报。定期开会,发邮件,现场支持。 | ||
工作职责:
1)依据iatf16949及客户特殊要求,针对总部/研究院/新制造基地,建立和维护质量管理体系;
2)帮助研究院,制造基地等,进行客户审厂前准备工作。
任职要求:
1)大学本科及以上毕业,工科背景 ; 2)主导一家及以上企业的iatf16949体系建立及认证通过;
3)6年以上汽车或知名零部件企业质量管理工作经历; 4)熟悉欧美或日系等主机厂的质量体系特殊要求,例如;日产ases或通用biqs/qsb 并有成功通过欧美或日系客户审核及批量供货的经历。
质量体系助理岗位职责:医疗器械质量体系
| 适配人群 | 质量体系工程师,医疗器械QA,注册质量负责人 | 使用场景 | 医疗器械注册,生产质量管理,体系内审 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司做医疗器械,得有人管质量体系 | ||
| 核心职能 | 管质量体系运行,做内审外审,帮工厂按标准干活 | ||
| 工作内容 | 查文件合不合规,跑现场看执行,写审核报告,培训同事 | ||
| 协作关系 | 跟生产、研发、采购的人天天碰,向质量总监汇报,和供应商一起改问题 | ||
任职要求:
性别:不限,年龄:30周岁以上。
学历:大学本科及以上
专业:生物、医疗、材料、化工等相关专业。
语言要求:具备质量体系方面英文交流能力,英语口语佳。
工作要求
1、熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章,经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训;熟悉iso9001、fda.820、iso13485和mdsap体系,取得医疗器械管理质量体系内审员或外审员的培训合格证明,熟悉医疗器械质量管理工作,并具备指导和监督生产企业按照规定实施质量管理体系的专业技能,以及解决实际问题的能力;
2、10年以上医疗器械质量相关工作经验,熟悉gmpiso13485qsr820等qms要求,具有内审员证书;
3、良好的沟通、协调能力,责任心强,认真细致,团队协作能力强;
4. 持有中级以上技术职称。
5. 六西格玛黑带并有实际统计工具运用经验者优先;
6、500强企业工作经验优先考虑。
质量体系助理岗位职责:质量体系主任
| 适配人群 | QA体系负责人,GMP质量管理者,药品注册QA | 使用场景 | 质量回顾,内外部审计,CMC项目 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要在上海做gmp质量体系,得有人带头管这事。 | ||
| 核心职能 | 带上海gmp质量团队,管文件、培训、变更偏差capa、审计支持、电子系统这些事。 | ||
| 工作内容 | 建团队、管文件归档、做质量回顾、订培训计划、处理变更偏差、推电子系统、陪审计。 | ||
| 协作关系 | 跟审计组一起干活,对接cmc项目同事,向领导汇报,和qa团队一起做事,有时要跟客户聊质量问题。 | ||
qa质量体系主任 工作描述
1.1 遵守公司规章制度;
1.2 管理下列上海gmp质量体系团队所支持的:
1.2.1 质量体系团队/职能的组建、维护和管理
1.2.2 gmp操作相关的qa文件管理及归档
1.2.3 定期质量回顾、文件回顾
1.2.4 gmp人员培训及公司年度培训计划的制订及管理
1.2.5 变更、偏差和capa的管理
1.2.6 电子系统的实施及管理
1.2.7 支持审计组进行内外部审计及跟踪活动
1.3 监督上海gmp质量体系团队达成部门及公司的既定目标
1.4 代表qa参与cmc项目并直接与客户沟通qa、质量方面的问题与更新。
1.5 及时完成上级领导交办的其它工作。
人员资质
2.1 具备医药或相关专业本科以上教育背景,从事相关工作6年以上,熟悉gmp/cgmp/欧盟gmp等法规;
2.2 上岗前各项考核(健康状况、 推荐/资历确认)合格;
2.3 专精于微软软件(word, excel, powerpoint)及微软visio的使用;
2.4 英语听说读写能力良好。
2.5 沟通能力良好。具良好的团队精神、并能独立工作。
质量体系助理岗位职责:质量体系审核
| 适配人群 | 验厂专员,质量体系审核员,工厂合规负责人 | 使用场景 | 社会责任验厂,反恐体系审核,客户验厂迎检 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 客户要查工厂有没有做对事 | ||
| 核心职能 | 帮工厂过验厂这一关,盯紧社会责任和反恐要求 | ||
| 工作内容 | 协调验厂时间、准备资料、提醒工厂改问题、陪审 | ||
| 协作关系 | 跟工厂负责人天天聊,听外贸部安排,有时要跑现场,和第三方审核员打交道 | ||
岗位职责:
1、协助处理工厂社会责任和反恐验厂协调工作;
2、督促工厂按客户及第三方公证行的要求配合验厂;
3、按要求准备验厂资料,指导工厂改善,保证工厂顺利通过验厂;
职位要求:
1、良好的沟通协调能力,细致负责,能适应短期短途出差;
2、具有外贸公司或工厂社会责任审核、反恐审核应对经验优先;
质量体系助理岗位职责:装饰装修项目
| 适配人群 | 建造师持证人员,土建施工负责人,注册监理工程师 | 使用场景 | 工程项目管理,施工过程管控,质量目标实现 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 项目要干完得有人管质量工期成本,公司规定必须有项目经理带头 | ||
| 核心职能 | 盯质量别出事,管现场别乱套,保工期别拖拉,控成本别超支,带队伍别散架 | ||
| 工作内容 | 开例会写日志填报表,查图纸做交底,验材料测数据,收资料整档案,修设备跟进度 | ||
| 协作关系 | 项目经理管所有人,工程师教技术,质安员盯安全,施工员跑现场,试验员管材料,资料员整文件,大家互相签字配合 | ||
1)项目经理职责
遵守国家法规,执行公司的各项规制,建立健全项目部的层级责任制。
全面负责本工程项目质量体系的有效运行,贯彻落实公司的质量程序和本项目的《施工组织设计(施工方案)》(以下简称《施组》)、《质量目标策划》。
在保证质量、工期、成本的前提下有效地组织生产,保证项目质量目标的完成,对工程项目负总责
2)项目工程师职责
在项目经理的领导下,对项目部范围内有关质安、技术问题负责并指导所属技术线的工作。
认真贯彻执行国家和上级制定的质量技术方针、政策、指标、规定,切实抓好技术交底、技术资料、质量检查、隐蔽工程验收、工序交接验收、技术复核、材料检试验和有关技术报表等工作。
参与编制《施组》,组织拟定保证质量的具体技术措施。
负责施工前的一切技术准备工作,并督促现场做好工程各部位轴线和高程工作。
3)副经理职责
在项目经理的领导下,负责防火安全、文明施工生产管理,负责检查、督促和指导计划、材料、劳资、行政各条线贯彻执行公司有关文件和规章制度,以保证项目质量目标的完成。
检查督促各岗位人员落实岗位责任,落实执行公司质量程序和本项目的《施组》、《质量目标策划》。
4)质安员职责
贯彻上级有关质量方针、政策等规定,努力学习和贯彻保证质量的规制和各种规范、规程,把好质量关。
参与编制《施组》。负责监督施工方案、质安技术措施贯彻执行情况,并协助技术总
负责人督促有关人员检查工程中各重要部分的测量、平水、开线、结构及施工的有关操作等问题。
协助施工员(施工负责人)指导和教育施工现场有关人员严格按规程进行施工。如发现有违反操作规程应及时制止,若因而将会造成严重质安事故者,有权停止施工,会知施工负责人并报项目部及上级有关部门处理。
协助抓好质量交底、质量检查及隐蔽工程验收、材料检试验、技术总结、施工日志、有关技术报表等工作。
参加工序交接验收,预验收、竣工验收。对不符合质量要求的部位和按图纸未做完的项目,协助施工员督促检查将其完成或返工处理。
5)施工员职责
现场施工负责人是现场生产的直接组织者和指挥者,全面负责做好现场各项工作。
要经常学习图纸、熟悉图纸,参加图纸会审。参加与编制《施组》,参与制订保证质量的具体计划,认真组织本项目有关人员执行实施。
做好施工前的一切准备工作,并经常检查施工情况,核对是否符
合图纸要求。
办理本工程项目的隐蔽工程验收、工序交接验收、无渗漏工程验收等工作。参加预验收和竣工验收,协助、提供施工技术资料收集等工作。
认真填写施工日志。
指导和教育施工现场有关人员,严格按规程进行施工。如发现生产班组或个人违反操作规程应及时制止,若因而将会造成严重质安事故者,严格按规定进行执罚或停止其操作,并报知项目部及上级有关部门处理。发生质安事故或未遂事故应保留现场并上报有关领导。组织有关人员对分项工程进行质量检验评定和现场质安周检工作,认真做好检查记录,同时对每次检查结果进行签认。对存在问题应组织有关及时进行整改。
6)试验员职责
熟悉本工程的各结构部位砂浆强度等级,并掌握各种建材的使用技术要求。
遵照技术规范、规程、标准和省市有关试验工作的规定,及时抽取试样送检,及时配合施工现场生产活动。
监督、检查各种配合比的实施。
在施工过程中,发现作业班组不按配合比施工时,应会同质安员及时纠正,如劝阻无效则应向施工负责人报告。
砂浆试块应按龄期及时送检。
认真、准确、细致做好各种试验资料和归档移交工作,配合做好质量核定及竣工验收工作。
7)资料员职责
按工程项目技术资料的归档范围,及时做好施工全过程的技术资料文件收集工作。
根据组卷要求,做好施工及验收文件的整理工作。
按编制竣工图的方法和要求,分阶段进行竣工图的编制工作。
按规定送审验收项目的技术资料文件。
按要求向甲方移交竣工工程档案。
8)设备员职责
负责机械设备的管理、检查、维修,保证机械设备正常运行。
9)计划员职责
负责接收、分发图纸和工程变更文件,参加编制《施组》、《质量目标策划》,编制、修改施工计划,检查督促施工计划的实施。
10)材料员职责
负责对成品、半成品、原材料的进货检验,并负责妥善保管好材料,做好标识,防止损坏、变质。
11)生产班组长职责
a.带领全班成员接受施工员的技术、业务指导,保证工程质量。
b.学习和熟悉有关图柢说明、大样,以及有关技术管理规定、操作规程、验收规范等,了解和掌握工作任务的技术要求,结合施工实际贯彻执行。
c.在具体操作前向全班做好技术、质量交底。
d.负责检查和指导班组成员严格按照操作规程进行施工,并组织班内每天进行质量自检,参加周检互检,以及工序交接验收。
质量体系助理岗位职责:质量体系审核员
| 适配人群 | 质量体系工程师,国军标专员,内审员 | 使用场景 | 体系内审,年审迎检,军标认证 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要过iso和国军标认证,得有人盯着质量体系不跑偏。 | ||
| 核心职能 | 管质量体系建起来、用起来、改得更好。盯审核、改问题、做培训、写文件。 | ||
| 工作内容 | 搞内审、跟整改、办年审、做培训、写改文件、处理客诉和供应商问题。 | ||
| 协作关系 | 常和qa、技术、生产部门打交道。向管理者代表汇报。配合外审和客户二方审核。 | ||
工作职责:
1、按iso9001标准及gjb9001c模式建立和工厂实施要求建立、维护并持续改进公司的质量管理体系。
2、组织实施内部审核,核查问题,跟进协调和落实纠正预防措施,不合格的跟踪整改。
3、组织协调完成企业质量管理体系的年审。
4、组织实施与gjb9001c相关的质量意识、质量管理理论和实践等方面的培训与教育。
5、起草,修订和定期回顾质量管理体系相关文件。
6、参与其它qa事务处理,包括质量改善,质量事故分析,供应商质量管理,客户投诉处理等。
7、负责配合技术部门制定公司产品的内部控制标记和中间控制产品的内控指标。
8、负责质量标准和行业标准的收集与内部培训。
9、编制并组织实施工厂过程审核和产品审核计划。
10、配合顾客对工厂进行二方审核及有资质的认证机构的三方审核。
11、协助管理者代表制定质量体系年度管理评审计划。
任职资格:
1、电子、质量管理等相关专业,大专或以上学历。
2、3年以上企业质量体系管理经验和qc管理经验
3、熟悉iso9001标准,gjb9001c,军工厂保密及qa工作流程,具有质量审核和培训工作经验;熟练使用office办公软件,很强的文字写作与表达能力。
4、有国军标质量体系管理经验优先,具有国家注册质量工程师证书优先。
5、较强的组织,协调和沟通能力;责任心强,具备团队合作精神。
6、具备组织工厂内审与外外审经验。
质量体系助理岗位职责:质量体系负责人
| 适配人群 | 质量体系负责人,汽车电子质量官,芯片企业质管 | 使用场景 | 体系认证审核,客户现场验厂,内部质量稽查 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要做iso9000认证,得有人管体系运行和审核。 | ||
| 核心职能 | 管iso9000体系落地,写文件,盯执行,搞内审,陪外审。 | ||
| 工作内容 | 编年度计划,改体系文件,查运行问题,组织内审,跟整改。 | ||
| 协作关系 | 对接研发、生产、测试等部门;向质量总监汇报;帮各部门理解体系要求。 | ||
岗位职责:
1、负责公司iso9000质量体系的运作;
2、负责编制年度质量体系工作计划(包括年度内部审核计划);负责质量管理体系策划、编制、修订、完善质量管理体系文件;
3、负责公司质量管理体系运行监督、检查和业务指导,并组织内部审核和协助管理评审;
4、组织并通过客户审核和第三方审核(例如:ts16949),负责跟踪改善措施的执行。
任职要求:
1、本科以上学历;5年以上工作经验;
2、有带团队工作经验;
3、具有iso内审员资格;熟悉质量工具apqp、ppap、msa、fmea、spc等的运用;
4、具有大中型企业iso9000体系推行维护工作经验;
5、软件开发、芯片、汽车行业优先;
6、英语能基本交流。
质量体系助理岗位职责:项目质量体系各
| 适配人群 | 项目经理,责任工程师,施工员 | 使用场景 | 项目实施,质量管控,工程验收 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司接了工程要干好,得有人盯全程,管人管事管质量,不然活儿容易出岔子。 | ||
| 核心职能 | 项目经理拍板定调,工程师管技术交底,施工员跑现场盯活儿,质量员专查毛病。 | ||
| 工作内容 | 开项目会、编质量计划、审图纸变更、做技术交底、查工序检验、填验收单、记检测数据。 | ||
| 协作关系 | 项目经理对老板汇报,和工程师、施工员、质量员天天碰头;施工员听工程师安排,质量员盯着施工员和班组干活。 | ||
a项目经理:负责项目实施的全面工作,并按公司规定的项目经理岗位责任制履行职责:
1)建立和完善项目的组织机构,明确负责人;
2)代表公司履行合同,执行公司的质量方针,实现工程的质量目标;
3)主持项目工作会议,审定或核发对内对外的重要文件;
4)负责主持"项目质量计划的编制",实施和修改工作;
5)对承包方进行监督和评审;
6)负责组织不合格品和不合格品项的纠正预防措施;
7)负责制定有效措施加强对工程成品保护和工程的回访维修。
b项目责任工程师、技术负责人:
1)负责项目质量保证体系的建立和运行;
2)负责分部分项工程的技术交底和成品保护交底;
3)负责编制"项目质量计划",开展群众性的质量活动,确保工程质量目标的实施;
4)负责一般质量事故的处理和处理方案的编制;
5)负责图纸、文件资料分配、签发、保管和日常处理。
c项目施工员:
1)妥善保管领用的施工图纸、文件和接收的图纸会审纪要、设计变更、技术核定等资料,建立图纸、文件和资料的目录清单。及时将变更的内容标注在相应的文件、图纸和资料上;
2)根据经批准的质量计划和项目工程师的技术交底向相关作业人员签发经批准的技术交底单,并妥善保存;
3)严格按过程检验计划执行各道工序的检验和试验,并做好记录,因工程急需而不能及时检、试验的,应申请紧急放行或例外转序,经批准后方可实施;
4)负责对相关不合格品处置措施和纠正措施的实施,及时向项目工程师反映潜在的或其他的希望发生的情况;
5)组织实施最后一道工序的操作班组对产品实行成品保护,根据成品保护计划签发成品保护交底单,并做好成品保护记录;
6)根据工程进度计划及时提出相关物资供应计划,负责相关工作面的文明施工;
7)指导操作班组做好自检,做好下道工序开始前的交接检并填写技术复核记录表,参与相关分项工程隐蔽验收。
d质量员
1)主要负责工程质量预控、检测、隐蔽验收、技术复核、质量评定和技术资料的收集工作。
2)做好各工序的质量检查工作,参加对班组的技术交底。
3)根据实测核定分项工程质量,及时评定任务单。
4)填写分项工程质量评定表、隐蔽验收单。
5)负责检查项目施工过程中对施工规范、操作规范和质量评定标准的执行情况,发现问题及时向有关人员通报,并做好记录。
6)检查各种配合比单的执行情况,检测砼的稠度、塌落度,并做好记录。
7)督促和检查施工员、班组的自检和交接检。
8)搜集整理各种材料的质保书及复试报告,负责组织项目的实验送检工作。
9)检查、督促各操作班组的施工质量,实施事前和过程控制。
10)参与各种质量事故分析和调查处理。









