发布时间：2026-09-09
| 设立背景 | 新药上市要走临床试验流程，得有人盯着医院那边别出错。 |
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| 核心职能 | 跑医院、盯进度、保数据真实、护受试者安全、管好试验用品。 |
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| 工作内容 | 和伦理委员会打交道、签合同、开启动会、发样品、收知情同意书、查方案执行、核对数据。 |
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| 协作关系 | 对接医院医生和伦理委员，向项目经理汇报，配合统计师和药研同事，电话邮件多，现场走访也常有。 |
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职责描述：
临床监察员
1.负责临床试验项目所合作医院的机构伦理和研究者的沟通协调；
2.伦理委员会的批准；
3.临床试验合同签订等事项的协调；
4.启动培训会的准备及讲解；
5.管理试验用样品；
6.确保受试者的权益得到保障（知情同意书）；
7.临床试验严格按照方案进行以及数据的准确性、合理性和有效性的保证；
8.确保临床试验按照预定的计划正常有效的进行。
岗位要求：
1.本科及以上学历；
2.临床医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业背景；
3.gcp培训；
4.或半年以上相关工作经历；
5.临床医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业知识，gcp专业知识；
6.熟练使用办公软件、办公设备，具备基本的网络知识；
7.形象气质良好，具有一定的写作能力和较强的沟通表达能力，较强的抗压能力和应变能力。
发布时间：2026-07-28
适用场景：临床试验执行、研究中心协调、药物安全性监测
| 设立背景 | 公司要做医疗器械临床试验，得有人跑医院盯流程，不然项目没法推进。 |
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| 核心职能 | 跑医院谈合作，盯伦理审查，监查试验过程，收报告，保数据真实。 |
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| 工作内容 | 筛医院、签协议、整伦理材料、去现场查数据、处理问题、写报告。 |
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| 协作关系 | 对接医生、科室主任、伦理委员、患者、统计人员；向项目经理汇报；配合cra团队和质控部一起干活。 |
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职责描述：
1、负责新项目临床试验医院的调研筛选，前期沟通联系，与试验科室达成合作意向，签署研究协议;
2、负责临床试验伦理审查，组织协调相关人员，使伦理资料符合药理基地要求通过伦理审查;
3、负责临床试验过程监查，确保临床数据完整、真实有效，及时处理临床试验过程中的相关问题，并取得临床试验报告与临床真实性核查报告;
4、负责协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;
5、完成上级领导交办的其他工作。
任职要求：
1、本科以上学历，临床医学或相关专业;
2、1年以上相关工作经验;
3、熟悉心血管病知识，了解临床试验的全过程，有一定的统计学基础;
4、有良好的团队协作能力和沟通能力，有较强的人际交往能力以及执行能力;
5、身体健康，精力充沛，有强烈的责任心。
发布时间：2026-07-07
适用场景：临床试验执行、药物注册申报、医学知识培训
| 设立背景 | 医院要发展业务、搞科研、带人才、管病案，得有个专门商量大事的班子。 |
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| 核心职能 | 开会讨论医院大事。审科研计划。看论文成果。提职称建议。查人才培养。给用房买设备出主意。做事故技术鉴定。 |
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| 工作内容 | 参加委员会会议。审各种计划和材料。写咨询意见。填评审表格。做技术鉴定记录。 |
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| 协作关系 | 跟院长汇报。配合科教科、人事科、医务科、护理部。听临床科室提需求。跟信息科核病案数据。跟设备科聊采购。 |
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1.在院长领导下，讨论并研究医院的业务发展规划，医疗、教学、科研、人才培养、图书资料及病案管理等项工作中的重大问题。
2.审査、研究制定医院的科研计划及专业科室发展规划。
3.审查、研究医院的科学研究成果和学术论文，参与制定医院关于奖励科技成果的规定细则和办法。
4.为医院职称评定委员会提供有关咨询意见。
5.审查并研究医院有关部门的人才培养计划和落实情况。
6.为分配使用医疗、教学、科研用房和购置大型医疗器械提供咨询意见和论证意见。
7.受院长或上级委托对医疗、护理、医技发生的事故和纠纷进行技术鉴定。
发布时间：2026-07-03
适用场景：临床试验执行、产品上市后研究、医学信息更新
| 设立背景 | 新药研发要跑临床试验，得有人盯现场、查数据、保合规。 |
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| 核心职能 | 盯研究中心日常运转，查病人入组、数据填得对不对，确保试验按规矩走。 |
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| 工作内容 | 查原始病历、核对crf表、写监查报告、跟进问题整改、整理中心文件。 |
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| 协作关系 | 听临床研究经理安排，和医生护士打交道，跟pm同步进度，和数据管理、统计同事对数据问题。 |
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职位描述：
按照要求协助或负责i~iv 期临床研究中的各项工作，对新药研发流程及临床研究相关法律法规有一定了解。在临床研究经理或项目经理指导下，能够负责研究中心的日常管理工作，独立进行监查工作。
任职资格：
1. 临床医学、药学或相关专业学历，对药品管理有关法规、临床研究和临床研究监查流程有一定了解。
2. 一年以上临床研究监查工作经验，进行过独立的临床研究监查。
3. 具备一定的沟通表达能力、判断能力、应变能力及问题解决能力。
4. 良好的写作能力及组织能力，能够根据工作分配的强度及优先度进行自我调整。
5. 积极主动的工作态度，能适应长期出差。
6. 熟练的使用windows操作系统与office系列办公软件包括word、excel、powerpoint。
7. 具备一定的英语阅读及写作能力。
