发布时间:2026-07-28
| 设立背景 | 公司要做医疗器械临床试验,得有人跑医院盯流程,不然项目没法推进。 |
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| 核心职能 | 跑医院谈合作,盯伦理审查,监查试验过程,收报告,保数据真实。 |
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| 工作内容 | 筛医院、签协议、整伦理材料、去现场查数据、处理问题、写报告。 |
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| 协作关系 | 对接医生、科室主任、伦理委员、患者、统计人员;向项目经理汇报;配合cra团队和质控部一起干活。 |
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职责描述:
1、负责新项目临床试验医院的调研筛选,前期沟通联系,与试验科室达成合作意向,签署研究协议;
2、负责临床试验伦理审查,组织协调相关人员,使伦理资料符合药理基地要求通过伦理审查;
3、负责临床试验过程监查,确保临床数据完整、真实有效,及时处理临床试验过程中的相关问题,并取得临床试验报告与临床真实性核查报告;
4、负责协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;
5、完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1、本科以上学历,临床医学或相关专业;
2、1年以上相关工作经验;
3、熟悉心血管病知识,了解临床试验的全过程,有一定的统计学基础;
4、有良好的团队协作能力和沟通能力,有较强的人际交往能力以及执行能力;
5、身体健康,精力充沛,有强烈的责任心。
发布时间:2026-07-07
| 设立背景 | 医院要发展业务、搞科研、带人才、管病案,得有个专门商量大事的班子。 |
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| 核心职能 | 开会讨论医院大事。审科研计划。看论文成果。提职称建议。查人才培养。给用房买设备出主意。做事故技术鉴定。 |
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| 工作内容 | 参加委员会会议。审各种计划和材料。写咨询意见。填评审表格。做技术鉴定记录。 |
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| 协作关系 | 跟院长汇报。配合科教科、人事科、医务科、护理部。听临床科室提需求。跟信息科核病案数据。跟设备科聊采购。 |
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1.在院长领导下,讨论并研究医院的业务发展规划,医疗、教学、科研、人才培养、图书资料及病案管理等项工作中的重大问题。
2.审査、研究制定医院的科研计划及专业科室发展规划。
3.审查、研究医院的科学研究成果和学术论文,参与制定医院关于奖励科技成果的规定细则和办法。
4.为医院职称评定委员会提供有关咨询意见。
5.审查并研究医院有关部门的人才培养计划和落实情况。
6.为分配使用医疗、教学、科研用房和购置大型医疗器械提供咨询意见和论证意见。
7.受院长或上级委托对医疗、护理、医技发生的事故和纠纷进行技术鉴定。
发布时间:2026-07-03
适用场景:临床试验执行 产品上市后研究 医学信息更新
| 设立背景 | 新药研发要跑临床试验,得有人盯现场、查数据、保合规。 |
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| 核心职能 | 盯研究中心日常运转,查病人入组、数据填得对不对,确保试验按规矩走。 |
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| 工作内容 | 查原始病历、核对crf表、写监查报告、跟进问题整改、整理中心文件。 |
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| 协作关系 | 听临床研究经理安排,和医生护士打交道,跟pm同步进度,和数据管理、统计同事对数据问题。 |
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职位描述:
按照要求协助或负责i~iv 期临床研究中的各项工作,对新药研发流程及临床研究相关法律法规有一定了解。在临床研究经理或项目经理指导下,能够负责研究中心的日常管理工作,独立进行监查工作。
任职资格:
1. 临床医学、药学或相关专业学历,对药品管理有关法规、临床研究和临床研究监查流程有一定了解。
2. 一年以上临床研究监查工作经验,进行过独立的临床研究监查。
3. 具备一定的沟通表达能力、判断能力、应变能力及问题解决能力。
4. 良好的写作能力及组织能力,能够根据工作分配的强度及优先度进行自我调整。
5. 积极主动的工作态度,能适应长期出差。
6. 熟练的使用windows操作系统与office系列办公软件包括word、excel、powerpoint。
7. 具备一定的英语阅读及写作能力。