质量研发员岗位职责（优选9篇）

质量研发员岗位职责

适配人群	分析研究员，质量分析员，化药研发员	使用场景	药品研发，质量研究，实验室检测
设立背景	公司做药要测质量，得有人专门搞分析检测方法。
核心职能	开发检测方法，解决实验问题，保证数据准。帮着做药物性能分析和物质鉴定。
工作内容	做实验、设计实验方案、记录数据、维护仪器、守实验室安全、保密文件。
协作关系	听高级研究员和项目主管安排。跟同事一起做实验，帮招人、带新人。配合其他部门查数据。

职责描述：

1、在高级研究员的指导下开发分析检测方法，协助解决质量研究过程中出现的技术难题，保证实验数据和结果准确、可信;

2、全面地掌握化药分析检测的基本原理和分析实验操作，能够独立设计实验方案;

3、在项目主管的指导下，能够参与药物性能的分析和相关物质的鉴定;

4、协助其主管的工作，保障实验室安全和公司机密;

5、完成领导交代的其他工作，协助部门招聘，培训新员工;

职位要求：

1、本科、硕士、药物分析、分析化学、药学等相关专业;

2、熟悉各种常规分析仪器、设备的使用与日常维护;

3、掌握一定的药物研发知识，理解基本的药物研发流程;

4、自觉准守公司的安全制度，能够制止他人的不安全违规行为等;

5、依据项目需要，可接受不定期出差;

6、勤奋、上进、严谨，具有团队精神和良好的沟通协作能力。

无工作年限要求，薪资面谈。

质量研发员岗位职责：新药质量研究员

适配人群	药学研究员，化学分析员，质量研究工程师	使用场景	新药研发，质量研究，分析方法开发
设立背景	公司要搞新药研发，得有人管质量这块事。
核心职能	做新药的质量研究，保证数据准、方法对、报告全。
工作内容	做实验、写方案、整理数据、写总结报告、跑hplc和gc。
协作关系	跟研发同事一起定方案，向项目经理汇报进度，配合注册组交资料，偶尔找分析同事帮忙调仪器。

岗位职责：

1、能独立完成新药质量研究工作;

2、熟悉新药质量研究工作流程和要求。

岗位要求：

1、硕士以上药学及化学专业背景，熟练使用hplc及gc等仪器;

2、较强的实验方案设计和实验总结及资料整理能力;

3、有工作经验者优先。

质量研发员岗位职责：质量研究员

适配人群	质量研究员，中药分析员，药学研究员	使用场景	中药研发，注册申报，稳定性测试
设立背景	公司做中药研发，得有人专门搞质量分析，保证药能过审、能稳定生产。
核心职能	做中药的质量研究，开发检测方法，验证方法好不好用，写申报资料。
工作内容	做药材和成品的检测，跑稳定性实验，整理数据，写资料，带新人，管仪器。
协作关系	听项目负责人安排，跟研发、注册同事一起干活，帮他们出数据和材料，偶尔教实验员操作。

岗位职责：

职位描述：

1.在项目负责人指导下进行中药质量研究工作，完成分析方法的开发和验证;

2.负责实施药材、中间体和成品样品的检测及稳定性测试工作;

3.负责分析数据的整理和确保数据记录的完整性，并辅助项目负责人完成注册申报资料的撰写;

4.负责研究助理实验操作技能的培训;

5.负责分析设备的正常、稳定运行;

6.负责申报资料中药学相关资料的撰写;

7.完成上级安排的其他工作事项和任务。

任职资格：

任职要求：

1.本科或以上学历，药物分析及中药分析等相关专业;

2.从事过药物分析研究工作，有一年以上工作经验者优先;

3.熟悉操作各种分析仪器;

4.工作踏实认真，有良好的人际沟通技巧及表达能力;

质量研发员岗位职责：质量研究

适配人群	研发质量负责人，QC部门管理者，药学分析专家	使用场景	药品注册申报，注射剂研发，GMP认证准备
设立背景	公司要做新药研发，质量这块得有人盯紧，不然注册过不了。
核心职能	管质量研究这块事，带人做方法开发、标准定稿、验证报告、注册资料。
工作内容	安排下属干活、看他们写的方案和报告、自己写ctd资料、复核所有内容。
协作关系	跟研发部同事天天碰，向研发总监汇报，和qc、注册部来回改资料，有时要找分析员搭把手。

职责描述：

1、负责研发产品质量研究，包括检测方法开发，质量标准草案制定和完整方法学验证;

2、负责下属员工工作安排及业绩复核;

3、指导下属完成具体项目的质量研究研发方案和报告;

4、负责项目完成时质量研究部分ctd注册资料撰写与复核。

任职资格：

1、药物分析、药学、分析化学或相关专业，本科8年以上或硕士5年以上制剂工艺研发工作经验;

2、具有药厂qc或研发qc经理职务二年以上工作经验，参与过gmp认证，熟悉gmp相关规范;

3、性格稳重、细心，有良好的交流沟通能力和管理能力;

4、熟悉质量部门sop文件编写，精通各种分析仪器、检测设备的操作;

5、熟悉中国和欧美gmp(注射剂)、相关注册法规。

质量研发员岗位职责：药品研发质量研究负责人

适配人群	分析项目负责人，药物分析主管，质量研究工程师	使用场景	新药研发，注册申报，质量研究
设立背景	公司要搞新药研发，得有人管分析这块事，不然数据没人把关，申报资料写不好。
核心职能	盯分析数据准不准，审报告和图谱对不对，带分析团队干活，写申报材料里质量那部分。
工作内容	看实验记录、查图谱、审方案报告、开技术会、培训新人、复核别人的数据、填申报资料。
协作关系	跟研发部、质量部、省药检所打交道，向研发总监汇报，帮其他分析员改数据和报告，配合注册部门补材料。

职责描述：

岗位职责：

1. 参与新产品开发项目，对分析检验、质量研究、稳定性研究、与质量有关的申报资料撰写等工作负责。

2. 负责分析室专业技术管理（分析工作监督和汇报，审核数据、图谱、方案、报告，分析技术讨论会，申报资料审核，分析人员专业培训及考核）。

3. 负责分析部团队管理，与协作单位、省药检所关系协调。

4. 参与起草、修订、建立并贯彻执行研发项目管理流程及配套文件（分析部分）。

5. 对其他分析人员的分析工作（检测数据、图谱、原始记录）进行专业复核，及时发现分析工作中出现的问题及异常情况，并汇报上级领导。

职位要求：

1. 本科及以上学历，药物分析、分析化学、药学、化学及相关专业。

2. 有3年以上药物分析工作经验或担任分析项目负责人1年以上。

3. 具有丰富的药物分析理论知识和操作技能，熟练操作常用药物检测设备，熟悉ch.p.、usp、ep，熟悉药品研发流程、政策法规及相关技术要求，熟悉药品注册申报中质量研究、质量标准起草和稳定性研究的资料编写，熟悉国内外药物分析新技术发展方向，了解生产管理、质量管理等方面知识。

4. 能独立对资料进行检索、分析、整理能力；熟练查阅英文文献；熟练使用常用办公软件。

5. 责任心强，善于学习创新，善于、解决问题，有一定计划、协调、团队凝聚能力。

岗位要求：

学历要求：本科

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1-3年

质量研发员岗位职责：质量研究员

适配人群	生物分析员，蛋白研究员，药品质控员	使用场景	药品研发，生物分析，原辅料检测
设立背景	公司做生物药研发，得有人管样品和检测数据。
核心职能	管好样品不乱放，做蛋白含量和elisa检测，测原辅料质量。
工作内容	收发稳定性样品，跑elisa板子，做蛋白含量测试，写原始记录。
协作关系	听qc主管安排，跟制剂同事要样品，和方法开发组一起调实验条件，数据给质量部看。

职责描述：

职责：

1、分析样品的管理，稳定性样品的管理及分发。

2、从事蛋白含量、elisa相关分析工作、非gmp生产-原辅料分析工作等。

要求：

1、生物、药学相关专业本科及以上学历；

2、有生物大分子蛋白分析经验，熟悉相关实验技术及相关方法开发；

3、有较强的事业心、敬业精神、团队合作精神，并能稳定地从事本岗位工作；

4、熟练掌握实验室常规仪器的性能、原理和操作技能及数据分析等。

岗位要求：

学历要求：本科

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

质量研发员岗位职责：中药质量研究

适配人群	质量研究员，分析工程师，中药研发员	使用场景	中药研发，注册申报，稳定性测试
设立背景	公司做中药研发和注册申报，需要有人专门搞质量分析这块儿。
核心职能	做中药检测方法开发验证，测药材中间体成品，整理数据写材料。
工作内容	开发验证分析方法，做样品检测和稳定性试验，记数据写报告，带实验员，管仪器运行。
协作关系	听项目负责人安排，跟研究助理一起做实验，配合注册组写资料，找设备工程师修机器。

职位描述：

1. 在项目负责人指导下进行中药质量研究工作，完成分析方法的开发和验证;

2. 负责实施药材、中间体和成品样品的检测及稳定性测试工作;

3. 负责分析数据的整理和确保数据记录的完整性，并辅助项目负责人完成注册申报资料的撰写;

4. 负责研究助理实验操作技能的培训;

5. 负责分析设备的正常、稳定运行。

任职要求：

1. 药物分析及中药分析等相关专业，本科及以上学历;

2. 从事过药物分析研究工作，有一年以上工作经验者优先;

3. 熟悉操作各种分析仪器;

4 工作踏实认真有良好的人际沟通技巧及表达能力;

质量研发员岗位职责：质量研究助理

适配人群	药学专业人员，化学专业人员，质量研究员助理	使用场景	新药研发，质量研究，仪器分析
设立背景	公司搞新药研发，质量研究要人手帮忙做实验和整理数据。
核心职能	帮质量研究员干活，学着做新药质量研究的事儿，慢慢上手。
工作内容	配溶液、跑hplc、gc仪器、记实验本、写小结、整资料。
协作关系	听质量研究员安排，跟分析组同事一起做实验，偶尔问qa老师问题，资料交给主管审。

岗位职责：

1、能配合质量研究员完成安排的新药质量研究工作;

2、了解新药质量研究工作流程和要求。

岗位要求：

1、本科以上药学及化学专业背景，熟练使用hplc及gc等仪器;

2、较强实验方案的具体要求和实验总结及资料整理能力;

3、有工作经验者优先。

质量研发员岗位职责：资深质量研究员

适配人群	算法研究员，视觉工程师，音视频开发	使用场景	内容审核，流媒体优化，画质评估
设立背景	公司做视频平台，得知道画质好不好，所以要有人专门搞质量评价算法。
核心职能	研究图像和视频的质量怎么打分。有参考的、没参考的都要会算。
工作内容	跑算法模型，调参，写测试代码，测不同视频的评分结果。
协作关系	跟视频编码组一起调参数，向算法总监汇报，和测试组共享结果数据，偶尔帮前端看效果。

岗位职责：

负责研究有参考、无参考图像、视频质量评定算法

岗位要求：

1、熟悉常用有参考或者无参考质量评价算法

2、熟悉cnn理论，熟悉tensorflow等cnn框架

3、熟悉c语言开发

4、了解linux开发环境，可编写简单测试脚本