药物合成实验员岗位职责
| 适配人群 | 合成实验员,工艺研究员,小试工程师 | 使用场景 | 药物研发,工艺放大,实验室安全 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司做药研发需要有人做合成实验,得有专人负责实验操作和记录。 | ||
| 核心职能 | 做合成实验、记实验过程和结果、配合项目推进、保障实验室安全卫生。 | ||
| 工作内容 | 按规程做实验、写记录、整理数据、打扫卫生、登记设备、协助交接工艺。 | ||
| 协作关系 | 听主管领导安排,跟项目负责人沟通问题,去工厂配合小试中试,和工厂人员对接。 | ||
岗位职责:
1.1根据主管领导安排,对分配的实验任务按照操作规程认真进行操作;
2.2明确项目的目标、实验的目的,认真记好实验操作、现象、结果的书面记录工作;
3.3当实验出现问题时,及时与项目负责人进行沟通,并提供相关的实验细节和记录;
4.4在上级领导安排下与工厂开展小试工艺的交接和去工厂协助小试、中试及放大生产;
5.5服从领导安排,在需要的情况下加班开展实验工作;
6.6保持实验室内良好的卫生环境;
7.7协助项目组负责人自觉维护实验室的安全;
8 协助项目负责人对项目组的固定资产定期登记及保修。
药物合成实验员岗位职责:药物合成高级研究员
| 适配人群 | 合成研究员,药物化学师,注册资料员 | 使用场景 | 新药研发,工艺优化,注册申报 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要做新药研发,得有人专门搞化合物合成。 | ||
| 核心职能 | 设计合成路线、优化方案、解决实验问题、带新人、写报告。 | ||
| 工作内容 | 画路线图、做实验、修仪器、写ctd文件、带组员做实验。 | ||
| 协作关系 | 跟分析研究员一起看数据,向研发总监汇报,配合制剂同事送样品,和qa沟通文件规范。 | ||
职位要求:
1. 独立地设计化合物合成路线与合成方案,并对合成路线进行优化;
2. 及时有效的解决实验过程中遇到的问题;
3. 在化学知识和实验技能上培训和指导团队成员;
4. 详细、准确地撰写实验项目报告,熟悉ctd文件撰写;
5. 熟练使用各种仪器设备并完成日常维护。
任职资格:
1. 有机合成、药物化学等相关专业,3年以上硕士或相当;
2. 具有较好的研发背景、较强的学习能力;
3. 能够按照公司要求在约定时间内按时完成项目;
4. 有较强责任心,创新意识和团队合作精神;
5. 可以熟练进行英文读写。
药物合成实验员岗位职责:药物合成
| 适配人群 | 药物化学博士,有机合成专家,临床药学负责人 | 使用场景 | 新药申报,临床备样,药学研究 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要做新药研发,化学开发部得有人带头干活,项目从开头到报批都得管。 | ||
| 核心职能 | 管化学开发部的项目全流程,从立项到报批再到检查,还得做临床药学研究。 | ||
| 工作内容 | 开题立项、搞药学研究、交申报资料、准备现场检查、审预算和请购、备临床样品。 | ||
| 协作关系 | 跟药理毒理、制剂、分析同事一起干活,向研发总监汇报,帮项目经理推进度,和注册部对材料。 | ||
岗位职责:
1、组织化学开发部所涉项目的立项开题、药学研究、提交申报和现场检查等各项研发工作,保证顺利完成;
2、制定或完善项目的研发流程;
3、负责项目预算和请购计划的审核;
4、负责化学开发部所涉临床项目的药学研究及临床备样工作。
任职要求:
1、博士学历、有机合成、药物化学等相关专业;
2、熟悉新药研发各个阶段的工作流程及工作要求;
3、较强的全局意识,较好的大局观,工作思路清晰;
4、较强的项目风险意识、分析问题和解决问题的能力;
5、谦虚好学、诚信可靠,具有良好的沟通技巧和团队协作精神。
药物合成实验员岗位职责:药物合成项目负责人
| 适配人群 | 有机合成研究员,药物化学师,工艺开发工程师 | 使用场景 | 药物研发,工艺优化,申报注册 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要做新药研发,得有人专门搞合成路线设计和实验推进。 | ||
| 核心职能 | 找合成方法、做实验、分析结果、写报告、填记录本。 | ||
| 工作内容 | 查文献定路线、做反应实验、记实验过程、写总结报告、整申报材料。 | ||
| 协作关系 | 跟项目经理汇报进度,和分析同事核对数据,跟注册同事交资料,和组员一起讨论问题。 | ||
职责描述:
1、根据文献检索确定合成路线及起始物料;
2、制定或执行实验方案,分析研究结果,解决项目研发过程中关键问题,
3、确保所承担研究工作的进展及质量,及时填写各种实验记录,确保其合规、准确、清楚;
4、具有良好的创新性、沟通能力、团队合作等能力
5、撰写项目总结报告及项目相关申报资料的撰写、整理;
6、完成领导交办的其他事项。
任职条件:
1、本科及以上学历,有机合成、药物合成、化学工艺等相关专业;
2、具有同岗位至少3年工作经验;有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力;
3、可独立开展项目的研究工作,具有较强的独立分析解决问题能力。有ctd资料的撰写经验者优先考虑;
4、工作责任心强、思路清晰,交流沟通能力、团队合作精神。
岗位要求:
学历要求:本科
语言要求:不限
年龄要求:不限
工作年限:3-5年
药物合成实验员岗位职责:药物合成室主任
| 适配人群 | 合成研究员,工艺开发员,原料药工程师 | 使用场景 | 药物研发,中试生产,CTD申报 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要做新药研发,得有人带头搞合成工艺,不然项目没法推进。 | ||
| 核心职能 | 带人做药物合成实验,写申报材料,定研发方向,管实验室日常。 | ||
| 工作内容 | 做合成路线优化,写原始记录,整ctd资料,查文献,写方案,盯中试放大。 | ||
| 协作关系 | 和合成研究员一起做实验,向研发主管汇报,跟分析、制剂同事对数据,和客户谈技术问题。 | ||
1. 独立承担化学药物的合成工艺开发工作,指导合成研究员的工作。
2.独立整理原始记录,ctd申报资料。
3. 能够进行文献检索和归纳总结,制定研发方案。
4. 具有一定的管理经验,能够维持合成实验室的运转。
5. 具有原料药车间中试放大经验,能与客户进行良好的沟通和交流。
药物合成实验员岗位职责:药物合成项目
| 适配人群 | 药物化学研究员,有机合成工程师,原料药项目经理 | 使用场景 | 原料药注册申报,中试工艺放大,小试工艺研究 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要搞新药研发,得有人带头做原料药实验和申报材料。 | ||
| 核心职能 | 带团队做原料药研发,从小试到中试再到验证,写申报资料。 | ||
| 工作内容 | 定研究方案、做合成实验、整理数据、写ctd资料、管项目组。 | ||
| 协作关系 | 跟分析组、制剂组、注册组一起干活,向研发总监汇报,配合质量部和生产部。 | ||
药物合成项目组长 岗位职责
1、负责原料药研发工作,按原料药研发注册申报技术要求完成原料药研发工作。
2、负责原料药各研发阶段研究方案的制定,按原料药技术要求完成小试工艺研究、中试工艺研究及工艺验证。
3、负责所承担项目研究数据的收集、整理及原料药工艺研究ctd资料的撰写。
4、负责项目团队的团队管理及人员的培养。
任职要求:
1、硕士及以上学历,有机合成、药物化学等相关专业。
2、5年以上知名企业的原料药研发经验,有中试工艺放大工作经验。
3、精通各种有机合成反应和机理,有较强的化合物合成技术能力。
4、精通原料药ctd药学研究资料的技术要求。 岗位职责
4、精通原料药ctd药学研究资料的技术要求。









