医院检验科新技术、新项目准入管理制度（优选10篇）

医院检验科新技术、新项目准入管理制度

新技术、新项目准入管理制度

为加速医院发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法（试用）》，结合我院的实际，特制定新技术、新项目管理制度。

一、新技术项目包括：

1、使用新试剂的诊断项目；

2、使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目；

3、创伤性诊断和治疗项目；

4、生物基因诊断和治疗项目；

5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；

6、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。

二、我院对新技术项目临床应用实行三类、三级准入管理。

1、第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。

2、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。具体目录见省卫生厅《第二类医疗技术目录》。

3、第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。具体目录见卫生部《第三类医疗技术目录》。

三、新技术、新项目准入申报流程：

1、开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，其认真填写《邯郸市中心医院新技术、新项目开展申报表》（附件1），经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。

2、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：

（1）、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；

（2）、临床应用意义、适应症和禁忌症；

（3）、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。

（4）、技术路线：技术操作规范和操作流程；

（5）、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件；

（6）、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。

3、拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

四、新技术、新项目准入审批流程：

1、首先医务科对科室递交《邯郸市中心医院新技术、新项目开展申报表》进行审查，审查内容包括：

（1）、申报新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规；

（2）、申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性；

（3）、参加的人员资质和水平是否能够满足开展需要；

（4）、申报的新技术、新项目所使用的医疗仪器和药品资质证件是否齐全。

2、医务科审核合格项目，委托医疗技术伦理委员会进行论证，听取该项目负责人和科室答辩后，将专家讨论意见记录在《邯郸市中心医院新技术、新项目审批表》（附件2），并上报院办公会研究决定。

3、医院办公会研究决定后，医务科负责对二、三类新技术项目按程序进行卫生局、卫生厅、卫生部审批备案。审批后新技术项目通知科室可以按计划具体实施。

4、对于各科室所提出的新技术、新项目的准入申请，无论批准与否，医务科均于书面答复说明理由。

五、新技术、新项目临床应用质量控制流程：

1、批准后医疗新技术项目，实行科室主任负责制，按计划具体实施，医务科负责协调和保障，以确保此项目顺利开展并取得预期效果。

2、在新技术、新项目临床应用过程中，主管医师应向患者或其委托人履行告知义务，尊重患者及委托人的意见、在征得其同意并在“知情同意书”上签字后方可实施。

3、新技术、新项目在临床应用过程中出现下列情况之一的，主管医师应当立即停止该项目的临床应用，并启动应急预案，科室主任立即向医务科报告。

（1）、开展该项技术的主要专业技术人员发生变动或者主要设备、设施及其它关键辅助支持条件发生变化，不能正常临床应用的;

（2）、发生与该项技术直接相关的严重不良后果的；

（3）、发现该项技术存在医疗质量和安全隐患的；

（4）、发现该项技术存在伦理道德缺陷的。

六、新技术、新项目监督管理流程：

（1）、医务科做为主管部门，对于全院开展的新技术、新项目进行全程管理和评价，制定医院新技术项目管理档案，对全院开展项目不定期进行督查，及时发现医疗技术风险，并督促相关科室及时采取相应措施，将医疗技术风险降到最低程度；

（2）、医务科定期追踪项目的进展情况，会同财务处对其疗效、社会效益及经济效益进行评估。

（3）、各临床医技科室，按三甲审核标准，今年完成一般科室所承担所有项目，或完成重点科室要求的新技术项目1-2项。

（4）、原则上，每年3月底前各科室上交当年度的经科室讨论，并由科主任签字确认的《邯郸市中心医院新技术、新项目开展申报表》；

（5）、各科室在开展新技术、新项目过程中所遇到的各种问题，均应向医务科汇报，每年11月份将当年开展新技术、新项目的情况做出书面汇总，填写《邯郸市中心医院新技术、新项目年度工作报告》（附件3），详细开展例数、经济效益、社会效益、目前存在问题等，医务科针对汇总情况进行有重点的抽查核实；

（6）、各科室严禁未经审批自行开展新技术、新项目，否则，将视作违规操作，由此引起的医疗或医学伦理上的缺陷、纠纷、事故将由当事人及其科室负责人承担全部责任。

七、本制度从____年3月16日试行，由医务科负责解释和完善。

四棉医院检验科

二0一七年元月

医院检验科新技术、新项目准入管理制度：医院检验科质量

医院检验科质量管理制度(二)

1.必须把检验质量放在首位，普及质量管理和质量控制知识，使之成为每个检验人员的自觉行动。

2.建立健全科组二级管理组织，并配有兼职人员负责管理。管理内容包括:目标、计划、指标、方法、措施、检查、总结、效果评价及反馈，定期向上级书面报告。

3.各专业实验室应积极开展室内质控，制订相应的措施，做到日有记录、月有小结、年有总结。有原始记录及质控图。对失控情况应及时纠正，未纠正前停发报告。

4.各专业实验室应必须参加临检中心规定的室间质量评价活动，努力提高质评成绩。

5.加强人员培训及仪器、试剂管理，建立仪器档案。

医院检验科新技术、新项目准入管理制度：附五医院检验科标本

医院检验科标本管理制度

一、所有检验标本的采集和送检均应符合相关的检验要求。

二、凡病区采集的标本，应有专门的送检登记本，详细记录病人姓名、送检项目、采集者等信息，在标本送达检验部门时由检验人员核对标本后签名;对于不符合要求的标本，接收人员应注明情况，并将送检登记本交由病区护士站保管。

三、标本接收人员应对送检标本做出初步的质量判断，对于溶血、污染、有凝块、标本量不准确以及所用容器(或试管)不正确等情况，原则上应予以退回，并在专用拒收标本登记本上作出详细记录;若所送标本为不可替代或难以再行采集，先联系医生，在不会严重影响检验质量的前提下可将检验结果提供给临床作为参考，并将详细情况记录留底。

四、检验科人员不得接收门诊已抽好的血样标本，以防止假冒。如确有需要，须在检验单上作必要的说明。

五、各部门标本接收人员在接收病区送检标本时，应对其进行初步分类、编号;对于需及时处理或检测的标本，应单独分类并将其交给检测人员。

六、检测人员在预处理标本时应防止标本遗漏、污染、倒翻或编号模糊、混乱，出现意外时需及时报告组长或科主任，必要时联系医生和病人重新留取、采集。

七、凡门诊血常规标本仅在当天进行保存，病区血常规、生化、免疫等血标本保留7天，对于血型、肝炎标志物、hiv、梅毒等检测项目的血标本，原则上保留7天，条件允许时可作更长时间的保存。

八、凡保存的血标本均放置于4℃冰箱，由当班人员每日记录冰箱温度。

九、一般的检验废弃标本由科室工勤人员放置于专门的医用垃圾袋内，运送到医院统一安排的处理中心进行处置;废弃的血标本按照有关规定进行处理，并作相应的记录;对于传染病标本，按照传染病相关规定执行。

十、任何实验室人员不得私自处理、保存和外借标本，因工作或科研需要时，应请示部门组长和科主任，并需得到其认可。

医院检验科新技术、新项目准入管理制度：第五医院检验科血液入库

第五医院检验科血液入库管理制度

1、配血标本送到血库后，要有专人接受标本，并检查血量、标本联号、姓名、血型、病房、床号齐全，如有遗漏应拒收。

2、血库应按《采供血许可证》规定范围供血。特殊情况下经主管部门领导批准，方可对规定范围外的医疗单位供应。

3、收到血站血液时观察血液是否有溶血、大凝块、血袋破裂、管口热合不严密或启过封、血液颜色呈紫玫瑰色或高锰酸钾色、红细胞呈稀泥状者;

4、红细胞冰箱4℃±6℃保留一定时间(一般为二周)，血浆应放在-20℃以下温度保存。

医院检验科新技术、新项目准入管理制度：医院检验科档案

医院检验科档案管理制度(二)

1.档案管理范围:包括科室人员业务技术情况、业务资料(含有检验操作规程、质控资料、检验结果登记等)、仪器及试剂资料、财产情况、教育及科研资料、医疗纠纷资料、管理制度等。

2.档案资料应注意完整、规范、保密，不得用热敏打印纸、不得任意抽样或遗失，不得向无关人员泄露。

3.所有档案资料应登记、分类、编号，并由专人保管，档案资料多时，为便于查阅可建立索引。

4.归档资料中的质控资料、检验结果登记及操作规程至少应保存五年。销毁前必须经科室领导审批。

5.外来人员须查阅档案资料均应经科主任同意。

6.上述档案亦可存入计算机，并按上述管理办法进行管理。未经允许，不得任意打开。或用加密措施保护档案的安全。

医院检验科新技术、新项目准入管理制度：医院检验科

一、遵守院内及科内制定的一切规章制度。

二、遵守本室制定的一切操作规程。

三、尊重患者、用语文明、热情周到。

四、同事间互相尊重、互学互帮、团结一致、做好工作。

五、分级报告，工作中有疑难问题报上级医师。

六、认真带教，使进修、实习人员真正学到相关知识。

七、严于律己、努力学习、不断更新完善知识、提高业务水平。

八、注重质量、严格审核每份入室的样本及每张出室的报告单。

九、紧密联系临床、提高为临床服务意识。

十、注重法律意识，确保以患者为中心、以质量为核心的实际效果，在给患者提供优质服务的同时，更好地保护自己。

十一、本室岗位有明确的责任。室内定岗不定人，每个人员在岗工作都必须按岗位责任工作。

医院检验科新技术、新项目准入管理制度：中医院检验科试剂

医院检验科试剂管理制度3

一、各专业实验室负责人要根据实际需要，以保证检验质量和节约开支为原则，有计划地申购试剂，并尽量使用与仪器配套的专用试剂。申购所需试剂应经科主任及有关部门审批。

二、确定专人负责试剂管理，协助科主任做好试剂的申购、登记入库、领发、保管、清点盘存、报废等工作，做到帐册、实物相符。即将用完的试剂要有记录，及时申请补购。

三、试剂进货应做到来源渠道正规，货物优质、有效，有批准文号、生产日期及供货单位的营业执照复印件。试剂进货时要有验收人签名。发票须经科主任或顺位规定签字人签名后方可报销。

四、各专业实验室负责人要做好试剂的申购、使用、保存、检查工作，谨防变质、过期和浪费。如有异常发现，应及时处理。要做好记录。

五、所用试剂要有瓶签，按不同要求分类保管:需要冷冻、冷藏保管的试剂应保存在低温冰箱或普通冰箱内，并经常检查冰箱温度;剧毒药品由两人负责保存于保险箱内，并有使用记录及双签名;易燃、易爆品要远离水源、火源，存放于安全的沙滩内;强酸、强碱试剂要单独妥善保存。

六、需自配的试剂要经校正，记录校正结果、时间、配制量及配制人。

医院检验科新技术、新项目准入管理制度：医院检验科检验标本

医院检验科检验标本管理制度(二)

1.全科人员要十分重视检验标本，正确采集、验收、保存、检测，避免错采、错收、污染、丢失，否则，应追究当事人责任。

2.检验标本的采集必须严格按照检验项目的要求，包括容器、采取时间、标本类型、抗凝剂选择、采集量、送检及保存方式等。

3.接收标本严格实行核对制度，包括姓名、性别、年龄、科别、住院号、病床号、标本类型、检验目的等，所送标本必须与检验项目相符。不合要求者退回重送。在核对检验标本的同时，应查对临床医生填写的检验申请单是否正确，完整，规范，如有不符要求者，应予退回，要求在纠正以后，再予接收。

4.向外单位送检或接收外单位送检的标本应专人负责并有专门记录。

5.急诊检验标本要及时采集、核对、检验、报告。

6.检测后的各种标本，应保存一定时间。尤其是脑脊液、心包积液、胸腹水液、胃液等标本，检验后应保存一周，以备查对。

医院检验科新技术、新项目准入管理制度：医院检验科检验质量

一.必须把检验质量放在首位，普及提高质量管理和质量控制理论知识，使之成为每个检验人员的自觉行动。同时，按照上级卫生行政部门的规定和临床检验中心的要求，参照国际标准化组织(iso)《医学实验室质量管理(iso17025)》要求，全面加强技术质量管理。

二.建立和健全科、室(组)二级技术质量管理组织，适当安排兼职人员负责检验科技术质量管理工作。管理内容包括:制订目标、计划、指标、方法、措施、实施检查、总结、效果评价及信息反馈，定期向上级报告。

三.各专业实验室要制订质控制度，开展室内质控，做到日有操作记录，月有小结、分析，年有总结。发现失控要及时纠正，未纠正前停发检验报告，纠正后再重检、报告。

四.加强仪器、试剂的管理，建立大型仪器档案。新引进或维修后的仪器须经校正合格后，方可用于检测标本。

五.及时掌握业务动态，统一调度人员、设备，建立正常的工作秩序，保证检验工作的正常运转。

六.建立岗位责任制，明确各类人员职责，严格遵守规章制度，执行各项操作规程，严防差错事故发生。

七.做好新技术的开发和业务技术的保密工作。

八.积极参加室间质量评价活动，努力提高质评水平。

九.制订技术发展计划与工作计划，并组织实施、检查。

医院检验科新技术、新项目准入管理制度：附五医院检验科危急值班报告

第五医院检验"危急值"报告管理制度

为加强检验"危急值"报告的管理，保证"危急值"及时报告临床，以便临床采取及时、有效的治疗措施，保证病人的医疗安全，杜绝病人意外发生，特制定本制度。

一、"危急值"的报告:

重点对象是各科室的危急重症患者。

1、凡"危急值"项目达到规定的危急值时，经复查和审检后，检验人员立即采用电话通知相关临床科室，并做好详细记录。

2、记录内容包括:电话通知时间、科室、病人姓名、住院号、检验项目、检验结果、电话接听人姓名。

3、检验报告人的电话，如果5分钟内相关临床科室无人应答，可打电话到相关临床科室主任或护士长，科室主任或护士长通过有关渠道通知相关医师护士回检验报告人电话。

二、"危急值"的接受

1、临床科室要建立"危急值"电话记录本，统一放置电话旁，方便记录，接听"危急值"电话必须是本院职工，不能是实习或进修人员。

2、接听"危急值"电话时，必须复述检验结果，核对无误后按下列内容作好完整记录:电话通知时间、科室、病人姓名、住院号、检验项目、检验结果、电话报告人姓名。

3、护士接受"危急值"后应立即向医生报告，经管医生或值班医生应立即在10分钟内报告上级医生或科室主任并对病人采取相应的诊疗措施。

4、经管医生需6小时内在病程记录中记录收到的"危急值"检验报告结果和诊疗措施。

5、临床医生和护士在接到"危急值"后，如果认为该结果与患者的临床病情不相符或标本的采集有问题，应重新留取标本送检进行复查。

三、"危急值"报告项目的质量控制规定

分析前质量控制是决定检测结果"真实准确"的前提。任一环节的疏漏和不规范均可导致检验结果的误差，为保证检验结果真实可靠和有效，针对分析前阶段可能影响检测的各个环节采取如下措施:

1、临床医师应根据病人病情，从循证医学角度掌握急诊检验项目指针，选择最直接、最合理、最有效、最经济的检验项目提出申请，申请单填写必须字迹清楚，信息详细，否则退回重写。

2、标本采集:护理人员根据医生医嘱正确采集标本，贴好标签，标签要求字迹清楚、工整且不易脱落，做好记录后由护理人员或护工立即送检。

3、抗凝剂的正确使用

(1)血常规检测:使用edta-k2抗凝管，采集血标本2ml，充分缓和均匀，避免溶血和凝块形成。

(2)凝血检测:正确采集静脉血1.8ml，加入含32%枸橼酸钠0.2ml的试管，充分缓和混匀，避免溶血和凝块形成。

(3)血钾等其它生化检测，一律使用肝素抗凝管，采集静脉血2-3ml，混匀，避免溶血。

(4)血气分析:用肝素湿润注射器，正确采集动脉血2ml，立即密封，充分混匀后立即送检。

4、标本的接受和处理，检验科收到标本后，做好记录，立即处理。

四、"危急值"项目

试验名称项目 危急值范围 备注

1、全血细胞分析: 白细胞计数 <1.0×109；>;;30×109/l/l

全血 血红蛋白 <50g/l(血液病<45g/l)

全血 血小板计数 <30×109/l 全血

2、凝血检验: pt >;;30秒 血浆 aptt >;;80秒 血浆

3、生化检验: 钾 <2.5mmol/l；>;;6.5mmol/l 血清 钠 <120mmol/l；>;;160mmol/l 血清 钙 <1.5mmol/l；>;;4mmol/l 血清 葡萄糖 <2.5mmol/l；>;;20mmol/l 血清 血清淀粉酶 >;;500u/l 血清 谷丙转氨酶 >;;1000u/l 血清 肌酐 >;;530umol/(慢性肾衰>;;900u/l) 血清

4、血气分析: ph >;;7.55;<7.20动脉血pco2>;;70mmhg;<20mmhg 动脉血 po2

<45mmhg动脉血hco3>;;35mmol/l;<10mmol/l 动脉血 氧饱和度 <75% 动脉血