制剂技术员岗位职责
| 适配人群 | 制剂研发员,药剂学专业人员,新药研究员 | 使用场景 | 处方筛选,中试制备,注册申报 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司做新药研发,得有人搞制剂工艺和处方研究。 | ||
| 核心职能 | 搞药物制剂工艺设计、处方筛选优化、样品制备、申报资料撰写。 | ||
| 工作内容 | 查文献、做小试中试、配样品、写原始记录、整数据、写申报材料。 | ||
| 协作关系 | 跟生产部门交接工艺,配合注册人员报资料,向研发主管汇报,和同事一起做实验。 | ||
岗位职责:
负责文献检索、选择和设计药物制剂工艺;
负责制剂处方筛选、处方工艺及优化等研究;
完成小试、中试及临床用样品的制备,与生产部门进行生产工艺交接工作;
负责对试验数据进行汇总、分析、归档、原始记录,在此基础上撰写申报资料并协助注册人员完成申报资料的申报注册工作。
岗位要求:
药物制剂、药剂学专业,本科及以上学历,专业基础扎实,熟悉各种制药设备(压片机、制粒机、包衣机等)的操作;
能熟练查阅中外文献,熟悉国家药品注册法规及新药研究开发流程;
具备独立思考、实验设计和完成能力,具有创新精神;
团队意识强,具有良好沟通能力,具有熟练的英文听说读写能力;
具有药品申报经验或具有缓控释制剂研发经验者优先。
制剂技术员岗位职责:车间制剂技术员
| 适配人群 | 制剂技术员,车间工艺员,生产技术岗 | 使用场景 | 制剂生产,班次轮岗,工艺验证 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 车间要正常运转,得有人管工艺和现场,不然容易出错乱。 | ||
| 核心职能 | 盯生产现场、管工艺执行、写文件、带新人培训。 | ||
| 工作内容 | 巡检设备参数、核对批记录、改sop、教新员工操作步骤。 | ||
| 协作关系 | 跟班组长每天对接问题,向车间主任汇报异常,配合qa查偏差,帮操作工理解流程。 | ||
工作职责:
负责制剂车间生产技术工作,包括现场管理,工艺管理,文件编写,人员培训等。
任职资格:
1、大专以上学历,药学或制药工程相关专业;
2、适应两班或三班制生产;
3、对一般药物制剂生产较了解,车间生产工作一年以上相关工作经历。
制剂技术员岗位职责:药物制剂技术
| 适配人群 | 制剂研究员,药剂师,制药工程师 | 使用场景 | 制剂小试,中试放大,处方开发 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 做片剂胶囊颗粒这些药得有人专门搞配方和工艺 | ||
| 核心职能 | 搞药片药丸的配方研究,调生产工艺,从小试做到中试 | ||
| 工作内容 | 按负责人给的处方做小试,跑中试放大,记录实验数据 | ||
| 协作关系 | 听制剂负责人安排,跟生产组交接中试结果,和质量部核对标准 | ||
岗位职责:
口服固体制剂(片剂、胶囊、颗粒剂)的研究开发;
制剂处方开发、工艺优化研究。
在制剂负责人的领导下开展工作,根据制剂负责人设计的处方、工艺进行制剂小试研究和中试放大生产。
任职要求:
1.药剂、药学、制药工程或相关专业,大专以上学历,具有三年以上相关工作经验。如果实践经验丰富,学历可放宽。
2.熟悉药品制剂生产,有多年实际药品生产经验者优先。以口服固体制剂(片剂、胶囊、颗粒剂)为主,熟悉注射剂生产的更佳。
3.熟悉小试和大生产设备的优先。














