| 设立背景 | 车间要正常运转，得有人管工艺和现场，不然容易出错乱。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 盯生产现场、管工艺执行、写文件、带新人培训。 | ||
| 工作内容 | 巡检设备参数、核对批记录、改sop、教新员工操作步骤。 | ||
| 协作关系 | 跟班组长每天对接问题，向车间主任汇报异常，配合qa查偏差，帮操作工理解流程。 | ||
工作职责：
负责制剂车间生产技术工作，包括现场管理，工艺管理，文件编写，人员培训等。
任职资格：
1、大专以上学历，药学或制药工程相关专业;
2、适应两班或三班制生产;
3、对一般药物制剂生产较了解，车间生产工作一年以上相关工作经历。
| 设立背景 | 公司要做新药研发，得有人搞制剂开发和申报，所以设了这个岗。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 做药的剂型研究，管工艺放大，写申报资料，盯质量成本进度。 | ||
| 工作内容 | 参与立项、做处方工艺实验、定质量计划、交接产线、支持临床、写报批材料。 | ||
| 协作关系 | 跟研发同事一起做项目，向研发主管汇报，配合质量部、生产部、注册部干活，有时要和外部专家聊。 | ||
岗位职责：
1、参与或负责新药研发项目的立项研究;
2、负责药物制剂的开发，包括剂型研究和项目实施等;
3、根据项目进展情况，合理制定质量研究计划、并对项目研发成本、研发进度、研发质量、研发风险的控制和管理;
4、制剂工艺、放大研究及产业化交接，临床支持等;
5、负责撰写新药申报资料。
任职要求：
1、药剂学或药学等相关专业硕士及以上学历，药物制剂工艺或处方研究三年以上工作经验;
2、熟悉缓控释、靶向等高端制剂技术，至少精通一种剂型或从事过相关药物开发;
3、熟悉新药开发流程，能独立进行药物开发并处理和协调遇到的各种问题
4、熟悉国家药品管理相关法规及指导原则，有撰写新药报批研究资料经验;
5、良好的英文水平，具备文献检索、分析总结能力;
6、工作严谨、思路清晰，具有良好的沟通能力及创新精神，能全面了解行业***发展动态，把握行业业务发展方向。