质量保证部部长岗位职责（优选5篇）

质量保证部部长岗位职责

适配人群	质量保证负责人，体系管理专员，法规事务专家	使用场景	质量成本管控，法规合规审查，生产一致性保障
设立背景	公司要管好质量这块事，得有人专门负责，不然出问题没人兜底。
核心职能	把质量相关的大小事都理清楚，定方向、盯执行、守底线，不让质量滑坡。
工作内容	管体系文件、做培训计划、处理索赔、盯成本中心、响应突发问题、维护系统数据。
协作关系	跟生产部、研发部、法务部常碰头；向分管副总汇报；和质量工程师一起改流程、补漏洞。

质量保证部部长 ① 质量行政管理

② 质量翻译管理

③ 质量成本中心管理

④ 质量人力资源管理

⑤ 质量应急响应

⑥ 质量保修成本索赔管理

⑦ 质量保证过程规划

⑧ 质量保证信息系统管理

⑨ 质量保证目标发展管理

⑩ 质量保证业务规划

⑪ pira应急响应

① 质量体系管理

② 法规管理

③ 生产一致性管理

④ 合格证管理

⑤ 质量文化规划

⑥ 质量培训管理

质量保证部部长岗位职责：产品质量保证

适配人群	半导体质量工程师，制程可靠性工程师，产品工程技术人员	使用场景	晶圆生产，客户投诉处理，8D问题解决
设立背景	美光西安厂要管好产品质量，得有人盯偏差、推改进、守质量规矩。
核心职能	管偏差处理，降过程波动，推质量改进，撑客户问题，建质量控制。
工作内容	跑8d和gdm流程，做客户投诉和rma，批号处置，盯cess和ncu数据，搞防错项目。
协作关系	跟制造、工艺、gq、中央团队、产品工程天天碰；向本地质量领导汇报；用会议、邮件、系统联动。

pqa engineer - 产品质量保证工程师美光半导体(西安)有限责任公司美光半导体(西安)有限责任公司，美光 product quality assurance (pqa) engineer

as a mxa site pqa (product quality assurance) engineer， you will work with manufacturing， engineering， gq， central teams， product engineering， and other areas to develop a best in class quality culture and drive improvements in micron’s quality. you will be responsible for reducing variation and driving resolution to deviations in mxa. in addition， you will work with business partners and key stakeholders to develop strategies for continuous improvement in product quality and process controls and provide support for customer related issues and activities.

responsibilities and tasks

•drive internal external deviation management， ensure compliance to global nonconforming control and 8d procedure requirements.

•drive site focus on improving performance variation and reducing deviations that impact product quality

•promote and drive projects and business processes that will reduce overall process and equipment variation

•implement， promote and utilize effective problem solving tools and techniques (i.e. 8d， kt， gdm) and drive closure on deviations.

•provide effective and efficient customer support (customer audits， rmas/customer complaints)

•provide effective lot disposition support

•develop and implement process quality controls and systems to ensure timely and effective detection and management of deviations

•support strategic vision and quality program/project management initiatives， eg defense line projects， big rock programs

•drive implementation of bkms and opl (local/global source)

•support material/product/process qualifications. provide product risk assessment.

•develop， manage and communicate line of sight metrics and manage quality performance (cess， %ncu， conc， 8d score， gdm closure tat and etc)

•establish， measure， and continuously drive for goals based results.

•advocate quality culture

education required

•masters/bachelors degree in mechanical/material/manufacturing engineering or equivalent

technical field.

experience required

•minimum 3 years working experience in related field.

qualifications

•previous experience in quality， process or product engineering in semiconductor (preferred)

•an in-depth understanding of process flows， controls and interactions， and how process changes and defect mechanisms can affect yield， performance， and reliability

•strong data analysis and data interpretation skills

•good multi-tasking and effective problem solving skills

•a good understanding of fmea and control plans

•good written and verbal communication skills

•experience coordinating engineering efforts across many different project groups.

•the ability to interpret and effectively resolve complex， technical or ambiguous requests and problems

•a good understanding of micron’s quality policy

•strong attention to detail

•ability to handle occasional high stress situations in a professional manner

•able and willing to travel as needed

质量保证部部长岗位职责：生产质量保证

适配人群	现场QA人员，生产质量监督员，GMP内审员	使用场景	药品生产，洁净区监控，物料仓储
设立背景	公司要保证药品生产全过程合规，得有人盯着现场别出错。
核心职能	盯生产区和仓库操作是否按规矩来，查偏差、管清场、发合格证。
工作内容	巡检洁净区着装卫生、物料进出、环境状态；填偏差记录；查仓库存放条件；看qc管理情况；值监控室班。
协作关系	跟生产人员、仓库管理员、qc同事天天碰面；向质量管理负责人汇报；配合gmp办公室落实任务；和偏差涉及部门一起找原因改问题。

任职资格：

1.1具有药学或相关专业大专或本科以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。

1.2从事药品生产质量管理或现场监控qa至少一年以上的工作经验(从事过无菌药品现场监控qa工作的优先)，接受过与现场监控的专业知识培训。

1.3有良好的沟通能力和团队协作能力。

岗位职责：

2.1 负责对生产区、生产现场进行监督检查。监督是否按批准的工艺规程进行生产，检查生产人员、物料进出生产区是否规范，洁净区人员着装、个人卫生情况、操作、状态标识是否规范，生产环境是否达到生产的条件等内容。负责清场合格证的发放。

2.2负责生产检查中产生的偏差管理，按照偏差处理规程的要求确保所有偏差经过调查并得到及时处理，确保产生偏差的产品经过调查后得到正确的处理，及时纠正产生偏差的原因，通过采取预防措施避免事件的再次发生。所有的偏差应有记录，与批生产有关的偏差记录归入相应的批生产记录，其他与批生产无关的应及时交质量保证部归档保管。

2.3负责生产检查当中发生的预防和纠正措施实施情况，按照预防和纠正措施管理规程的要求对发生的预防和纠正措施根据批准的计划，在规定期限内完成相应的整改措施。定期检查计划的进展，直到所有的整改措施均已完成并最终得到确认，因特殊原因，整改措施计划需要进行变更或延长时，确保在原计划完成之前经提出申请，并得到批准，并对实施和落实情况进行监督落实，应作好纠正措施和预防措施记录并及时交质量保证部归档保管。

2.4协助现场监控区域发生的变更控制管理，参与对所有影响产品质量的变更进行评估和管理，确保需经过药品监督管理部门批准的变更在得到批准后才进行实施。

2.5负责对仓库进行检查。检查各物料是否按照gmp要求分库存放，存放的条件是否符合物料存放的要求，清洁卫生情况、产品的状态标志是否正确，防虫防鼠设施、消防设施是否齐全完好，物料是否有接收记录，物料是否经质量受权人或授权人员签名批准放行后进行使用，成品是否经质量受权人签名批准放行后进行发货等内容。

2.6 负责对质量控制部部门是否按照药品生产质量管理规范的要求进行样品、仪器设备、试剂、试液、对照品、控制品种、菌种的要求进行管理，质量控制部部门的清洁卫生是否符合要求。

2.7 负责按照监控室的管理规程管理监控室，并负责监控室的值班工作。

2.8监督对不合格品、退回、召回产品处理的情况。

2.9办理公司、质量管理负责人、gmp办公室交办的其他工作。

质量保证部部长岗位职责：质量保证岗

适配人群	质量保证人员，过程改进工程师，体系内审员	使用场景	项目执行过程，体系贯标落地，过程风险管控
设立背景	公司做项目总出问题，得有人盯着过程别跑偏。
核心职能	盯项目流程对不对，找问题、报风险，帮改流程和工具。
工作内容	查项目执行情况，写问题报告，参加流程优化会，弄培训材料，搭工具小功能。
协作关系	跟项目经理天天聊，向质量主管汇报，配合开发测试同事用工具，给新人讲流程怎么走。

职责描述：

1.辅导和检查项目过程，督促项目组按照所内过程管理体系的要求执行项目过程;

2.及时发现和报告项目中存在的过程问题，揭示项目过程风险，保障项目的顺利开展;

3.参与优化、完善本所所内过程管理体系工作;

4.协助完善过程支撑工具;

5.推进所内过程管理体系及支撑工具的持续培训工作，适时开展培训。

岗位要求：

1.5年以上工作经验，有1年以上相关工作经验;

2.具有较好的组织、协调和沟通能力;

3.具有高度的团结合作精神和工作责任心;

4.具有严密的逻辑思维和较强的分析、归纳能力;

5.熟练使用excel、word等日常办公工具;

6.熟悉cmmi、itll等体系;

7.有项目管理经验者优先。

质量保证部部长岗位职责：质量保证人员

适配人群	GLP质量保证员，临床前研究QA，动物实验质控师	使用场景	GLP试验执行，动物饲养管理，试验方案审核
设立背景	公司做动物实验要符合glp规范，得有人盯着质量不跑偏。
核心职能	盯项目执行、查设施设备、审方案记录、签报告声明、管仪器、写sop。
工作内容	定检查计划、查饲养区和仪器、看档案、审试验方案和记录、改总结报告、签声明、管设备。
协作关系	跟机构负责人、专题负责人汇报问题；和ohs人员一起查安全；配合实验员、档案员、设备管理员干活。

任职资格：

1、知识技能药学、生物相关专业，本科以上;

2、glp、相关动物试验工作经验优先;

3、工作积极，细心认真，善于沟通;

岗位职责：

1、对项目执行过程中实施检查，并根据其内容和持续时间制定检查计划;

2、定期检查动物饲养设施、实验仪器及档案;

3、协助ohs检查并监督试验过程中员工职业卫生安全相关问题;

4、向机构负责人和/或专题负责人书面报告各项检查中发现的问题及建议;

5、审核试验方案、试验记录;

6、审查总结报告，签署质量保证声明，明确陈述检查的内容和检查时间及结果;

7、负责本机构试验仪器设备的管理;