质量体系主管工程师岗位职责（优选3篇）

质量体系主管工程师岗位职责

适配人群	质量体系工程师，汽车电子质量师，制造工艺审核员	使用场景	体系内审，二方评审，三方审核
设立背景	公司要过iso和iatf认证，得有人盯着质量体系别出错。
核心职能	管质量体系文件、做内审外审、推改进措施、搞培训。
工作内容	改体系文件、跑审核、写报告、跟整改、办培训、出差。
协作关系	跟质量部同事一起干活，向质量部长汇报，常和研发、生产、供应商打交道，有时要陪客户审核。

质量体系主管工程师上海汇众上海汇众汽车制造有限公司，上海汇众，汇众学历要求: 本科及以上学历

专业要求: 电子专业毕业(优先)、车辆工程、机械设计

英语能力: 英语cet4或以上，流利的英语听、说、读、写能力

经历要求:

1、熟悉iso9001标准、汽车行业iatf16949标准、iso26262标准、cmmi标准、automotive spice标准及五大质量管理工具(spc/msa/fmea/apqp/ppap)

2、熟悉大众、通用、宝马、现代等汽车整车厂的特殊要求，具备独立开展内部审核的能力;

3、熟悉汽车电子(优先)、焊接、装配、电泳、机加工、冲压、铸造等相关制造及工艺知识

4、熟悉汽车电子产线(优先)，例如eps、abs、eboost、epb产线及相关工艺;

5、能独立思考，正确分析、总结和处理问题;

6、善于沟通，有良好的团队协作、沟通及协调能力;

7、熟练使用office办公软件，有较高的写作和语言表达能力。

性别要求: 不限

年龄要求: 30-40岁之间

经验要求: 有5年以上汽车行业质量体系管理工作经验

工作职责: 1、维护、更新和持续改进公司质量体系，组织实施公司质量体系内部审核(包含汽车电子工艺相关过程审核)，跟踪、协调改进措施，推动公司质量体系的持续改进;

2、起草、维护、更新公司质量体系文件;

3、组织实施第二方(顾客方)质量能力评审、第三方体系审核，跟踪、协调改进措施;

4、组织实施相关质量管理理论和实践等方面的培训;

5、能满足经常国/内外出差的工作需求。

适配人群	质量体系负责人，医疗器械QA，注册质量负责人	使用场景	医疗器械生产，体外诊断试剂，医疗经营许可
设立背景	公司做医疗器械生产，得有质量体系管住产品安全。
核心职能	搭质量体系、盯工厂生产、保产品不出问题、改体系漏洞。
工作内容	建文件、查流程、做内审、陪外审、写报告、盯整改。
协作关系	跟生产经理天天碰，向总经理汇报，配合注册部交材料，帮采购查供应商，教车间员工守规矩。

职责描述：

1、负责工厂管理体系的建立，维护，运行及改进;

2、公司产品质量体系(医疗器械类)的搭建及维护及运行;

3、主导公司产品生产质量及经营质量管理体系的搭建立，运行，维护及改进;

4、严格按照质量体系要求监督工厂生产及经营活动。

任职要求：

1、诚恳踏实敬业主动积极，3年以上质量体系主导认证经验，

2、除iso9001外，熟悉iso13485体系，ivd，gmp，gsp等医疗器械生产经营管理体系。

适配人群	质量体系负责人，QA高级主管，GMP合规专家	使用场景	无菌注射剂生产，药监检查迎审，质量体系内审
设立背景	公司要做无菌注射剂，得按gmp管质量，得有人专门盯体系
核心职能	管文件系统、管内审外审、管偏差变更、带质量体系团队
工作内容	写改审核文件、准备迎检材料、组织偏差调查、做质量培训、带新人
协作关系	跟生产部、质量部、注册部一起干活。向质量负责人汇报。配合检查组查资料

质量体系高级主管职位要求

1.本科及以上学历，药学、生物学等相关专业；

2.拥有5年以上无菌注射剂生产和质量管理的实践工作经验，有外资或国内大型知名药企工作经验者优先；

3.熟悉中国gmp，并有深刻的理解、掌握和运用，对药品生产风险管理、偏差调查处理、变更控制、供应商管理、文件系统和培训管理具有良好的系统思维，并能对生产系统体系工作进行设计与流程优化，并组织实施；

4.具备较好的英语听说读写能力，熟练的使用计算机办公软件；

5.责任心强，有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作认真、细致，具有良好的团队合作精神和较强的抗压能力。

质量体系高级主管岗位职责

1.维护和完善公司文件管理系统，协调各部门制订和修订相关文件；负责质量体系相关文件的编制、审核以及改进，参与审核生产工艺规；

2.参与药监等法规部门检查的准备和迎审准备，实施公司内审及管理评审工作；

3.组织和管理变更、偏差、供应商管理、纠正和预防、质量风险分析、gmp质量体系培训工作，确保偏差调查、变更、纠正预防措施等相关行动及时完成；

4.管理质量体系团队的日常工作，对质量体系团队人员进行培养，使之符合质量体系各岗位要求。