| 设立背景 | 公司做医疗器械生产，得有质量体系管住产品安全。 | ||
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| 核心职能 | 搭质量体系、盯工厂生产、保产品不出问题、改体系漏洞。 | ||
| 工作内容 | 建文件、查流程、做内审、陪外审、写报告、盯整改。 | ||
| 协作关系 | 跟生产经理天天碰，向总经理汇报，配合注册部交材料，帮采购查供应商，教车间员工守规矩。 | ||
职责描述：
1、负责工厂管理体系的建立，维护，运行及改进;
2、公司产品质量体系(医疗器械类)的搭建及维护及运行;
3、主导公司产品生产质量及经营质量管理体系的搭建立，运行，维护及改进;
4、严格按照质量体系要求监督工厂生产及经营活动。
任职要求：
1、诚恳踏实敬业主动积极，3年以上质量体系主导认证经验，
2、除iso9001外，熟悉iso13485体系，ivd，gmp，gsp等医疗器械生产经营管理体系。
| 制定目的 | 因为供应商质量老出问题，想让产品更稳，减少返工和投诉。 | ||
|---|---|---|---|
| 适用范围 | 管molex dg和供应商之间的零件质量问题，还有相关质量文件。 | ||
| 职责分工 | 质量主管牵头，qe执行日常处理，采购和工程一起配合，主管定期看进展。 | ||
| 禁止行为 | 不准跳过问题不记录，不准没确认就关单，不准把未验证的方案直接用在产线上。 | ||
| 检查与监督 | qe每天登记问题，3天内发初步分析，7天闭环；主管每月抽查20%案例；没按时交罚扣绩效分，连续两次重训。 | ||
| 设立背景 | 公司要管好供应商质量，得有人专门盯这事。gmp要求必须有专人负责供应商审计和清单维护。 | ||
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| 核心职能 | 管供应商资质审核、年度审计、整改跟进、清单更新。保证供应商都合规，不出质量问题。 | ||
| 工作内容 | 写审计计划和报告、做现场审计、跟capa、评供应商、更新供应商清单、管档案。 | ||
| 协作关系 | 跟采购部一起筛供应商，向质量负责人汇报，配合生产、仓储查问题，和 corporate 审计组对接整改项。 | ||
| 设立背景 | 公司要搞质量环境和职业健康安全体系，还得管特种设备，得有人专门盯这事。 | ||
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| 核心职能 | 管体系文件、推体系运行、做内审管审、搞培训、迎外审、查各部门执行情况。 | ||
| 工作内容 | 写手册程序文件、组织评审、培训员工、准备审核材料、检查各部门、更新法规、统计目标数据。 | ||
| 协作关系 | 跟各部门文员和主管对接，向质量部经理汇报，配合技术部改标准，帮生产部整改问题，和外审老师打交道。 | ||
| 设立背景 | 公司做晚礼服，样衣和大货质量得盯紧，不然客户不满意。 | ||
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| 核心职能 | 盯样衣封样、产前样确认、开裁用量、大货质检、问题反馈。 | ||
| 工作内容 | 核对样衣工艺单、做产前样、看开裁现场、填表单、查大货差异、汇报问题。 | ||
| 协作关系 | 跟工厂师傅聊用量和问题，向公司主管汇报异常，和跟单同事同步进度，配合解决辅料包装事。 | ||
任职要求：
1、大专以上学历;
2、qc经验8年以上，能适应驻厂或经常出差的工作模式;
3、熟悉晚礼服服装工艺优先;
4、对工作主动、认真，工作责任心强，有吃苦耐劳的精神。