工艺开发岗位职责
| 适配人群 | 工艺科学家，生物工艺工程师，蛋白开发人员 | 使用场景 | 工艺开发，蛋白生产，新服务上线 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要做蛋白生产，得有人管工艺优化和开发，不然成本高、效率低。 | ||
| 核心职能 | 管工艺改进，做新服务新产品工艺设计，帮研发定路线，降成本减浪费。 | ||
| 工作内容 | 改现有工艺流程，写工艺方案，跟生产研发开会，填表交报告，做临时安排的事。 | ||
| 协作关系 | 跟生产工程师、研发科学家一起干活，向技术主管汇报，微信/会议沟通，共享文档协同改方案。 | ||
岗位职责：
1、负责规范和优化现有的工艺、过程，减少消除生产过程中的各种浪费，降低成本;
2、协助生产团队制定新服务/产品的工艺设计和开发;
3、协助研发团队制定研发项目的工艺设计和开发路线;
4、完成临时性工作。
任职资格：
1、本科以上学历，如有两年以上工作经验可放低学历要求;
2. 主导/协助完成过一个及以上工艺开发项目;
3、生物技术、生物工程相关专业优先;
4、熟悉蛋白生产流程的经验者优先。
工艺开发岗位职责：合成工艺开发
| 适配人群 | 合成工艺负责人，有机合成研究员，API开发工程师 | 使用场景 | 新药研发，工艺放大，中间体合成 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司新药开发服务平台需要有人带合成团队 | ||
| 核心职能 | 带有机合成团队，做小分子化合物合成和工艺开发，管项目进度，写技术报告 | ||
| 工作内容 | 开部门会，做培训，设计合成路线，做实验，写记录，审报告，盯项目节点 | ||
| 协作关系 | 跟研发同事一起做项目，向平台负责人汇报，和分析、生产、质量部门常碰面，有时帮其他业务组打下手 | ||
职责描述：
1. 组织领导有机合成工艺部门的日常工作、技术培训，参与人才培养工作
2. 在一定的指导下，负责有机小分子化合物(含api、中间体等)的设计、合成和工艺开发
3. 合理制定项目计划并对计划实施进行有效管理，确保按时达成既定目标
4. 撰写或审核合成工艺项目的技术报告，确保实验记录的真实性和完整性
5. 完成其它公司业务中需要协助的相关工作内容
任职要求：
1. 药学、化学、化工等有机合成相关专业，硕士及以上学历
2. 具有扎实的有机合成理论功底，熟知有机反应机理， 精通有机化合物的分析方法(nmr， ms， ir， hplc)
3. 熟悉并亲自操作过各类有机合成反应，3年以上相关工作经验
4. 能够借助scifinder和reaxys等检索工具，独立设计合理的合成工艺路线，并对实验中出现的问题做出正确的分析并提出解决方案
5. 具有优秀的中英文沟通交流和读写能力
6. 在各个阶段有全合成经验者;了解车间生产，熟悉不同的工艺对生产设备的要求，有丰富的工艺放大经验者;有直接的团队管理经验者优先考虑
工艺开发岗位职责：产品工艺开发
| 适配人群 | 分子生物科学家，CRISPR研发人员，蛋白纯化工程师 | 使用场景 | 工艺改进，项目攻关，应用测试 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要做分子产品工艺优化，得有人专门盯产线改进和成本控制。 | ||
| 核心职能 | 改工艺、做测试、建标准、解客户问题、降生产成本。 | ||
| 工作内容 | 调小组产品工艺，写应用指导文件，定qc和质量标准，测数据，优流程。 | ||
| 协作关系 | 跟生产组、qc组、销售组常碰头；向研发主管汇报；一起开例会，共享实验结果。 | ||
岗位职责：
1.负责小组内现有产品的工艺改进;
2.能够独立承担小组的项目，并解决项目中遇到的问题;
3.负责小组产品线应用数据测试，整理成指导性文件;
4.产品qc标准建立;质量标准建立;
5.对产品应用原理有深入的了解，能够解决客户的问题;
6.生产流程优化;降低成本。
任职资格：
1.分子生物学，生物化学，相关专业硕士学历，有crisper产品生产经验者优先;
2.熟悉分子实验，免疫印迹试验原理和操作，蛋白纯化原理和技巧;
3.具有较强的创新精神，实验设计能力;数据分析能力;
4.积极主动，团队合作精神 ，沟通协调能力好;
5.有一定的英语阅读能力，熟练使用office(word、excel 、ppt)软件。
工艺开发岗位职责：纯化工艺开发
| 适配人群 | 生物工艺师，纯化研究员，分离科学家 | 使用场景 | 抗体开发，蛋白纯化，工艺优化 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要做蛋白抗体纯化工艺开发，得有人专门搞这个事。 | ||
| 核心职能 | 做纯化方法开发和优化，收集新技术，写计划书，管项目。 | ||
| 工作内容 | 试不同介质、记数据、查文献、写汇报、跟项目、和商务聊需求。 | ||
| 协作关系 | 常和商务团队碰面，向项目负责人汇报，配合生产、质量、研发同事干活。 | ||
工作职责：
开发优化基于不同分离介质的纯化工艺方法;
基于不同纯化介质的应用数据的开发;
收集反馈蛋白抗体纯化领域最新技术信息;
项目跟进和管理;
定期总结汇报项目进展;
撰写项目计划书;
与商务团队沟通协调。
任职资格：
学历要求:硕士及以上;
专业要求:生物化学，分子生物学，化学等;
行业要求:蛋白抗体等生物产品分离纯化工艺的开发;
经验要求:应届或者具备1-3年的分离纯化工艺开发经验;
能力要求:有上进心、责任心、敬业精神，良好的团队合作精神和沟通能力，以及解决问题的能力;
语言要求:英文读听说。
工艺开发岗位职责：工艺开发项目
| 适配人群 | CMC项目负责人，生物药工艺专家，药品注册策略师 | 使用场景 | 临床前开发，临床I期推进，工艺验证准备 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要做抗体药从临床一期到上市的全过程，需要有人统筹cmc这块事情。 | ||
| 核心职能 | 带cmc团队干活，管策略、计划和执行，盯好几个生物药项目的cmc进展。 | ||
| 工作内容 | 开团队会、写进度表、记决策日志、对齐各部门计划、写汇报材料、跟各方同步消息。 | ||
| 协作关系 | 跟研发、工艺、分析、qc、qa、生产、注册、供应链这些组天天打交道。向cmc运营高级副总裁汇报。开会一起定方案，有事随时拉群沟通。 | ||
抗体工艺开发项目经理 senior manager/associate director/director， cmc project lead
job description
position summary
this is an exciting opportunity for motivated individual to enrich and broaden his/her biopharmaceutical development experience for both career advancement， and at the same time， making meaningful impact to patient lives in one of the highly regarded and fast growing biotech companies in china.
this cmc project lead and manager， working with the cmc team members， is responsible for product cmc strategy， planning and execution by leading and managing a cmc team consisting of technical representatives. he/she will support two or more biologics projects in all cmc aspects of product development from clinical phase i to commercialization. the cmc project lead will focus on the cmc strategic and operational aspects of the program while also supporting the team in making complex cross-functional decisions (e.g.， scenario planning， risk assessment， setting strategic priorities). this role will report to the vp， cmc operations.
responsibilities
the primary responsibility will be leading and managing project cmc team， ensuring that project priorities and plans are developed and executed in accordance with corporate goals.
• identification， planning， and execution of key program cmc initiatives and milestones to support corporate goals.
• lead the project cmc team in making complex cross-functional recommendations / decisions
• lead and manage team meetings and agenda topics， facilitate discussions， propose/recommend key decisions， and follow up with action items.
• ensure alignment of objectives， plans， and activities across various cmc functions (e.g.， rd， process development， analytical chemistry， qc， qa， manufacturing， regulatory affairs， supply chain， etc.).
• familiar with operational aspects of the program and produce documents and visual tools to facilitate project tracking and progress (e.g.， decision and action logs， planning trackers， timelines， etc.).
• develop and maintain strong， collaborative relationships with key stakeholders
• ensure that timely and consistent communications regarding program strategy， status and decisions are made within the team and to other stakeholders， including senior management.
qualifications
• education: a bachelor of science in scientific fields (e.g. biology， chemistry， engineering， or pharmacy) required. advanced degree (masters or phd in a scientific discipline) is preferred but not required. professional training/experience in project management is a plus.
• 8 years’ experience in a biotech or pharmaceutical organization in drug development with expertise/knowledge in such functions as process development， manufacturing and engineering， quality， analytical chemistry， formulation， supply chain， regulatory affairs
self-motivated， and eager to learn; strong ownership， and ability to follow through with direction/tasks; proactive and positive when facing challenges
• comfortable working in a team environment， and can motivate and help others to achieve cmc goals with team efforts
• high degree of professionalism， respectful to others and ability to work in fast-paced and dynamic environment
• working knowledge of overall drug/biologics development process and familiar with various functional areas and their roles within a biotech / pharmaceutical company.
• prior experience in supporting pre-clinical and/or clinical-stage drug development programs， preferably across different phases (e.g. phases i–iii).
• some knowledge of cgmp is desirable
•excellent collaboration， oral and written communications， influence skills and sound judgment
• ability to communicate to both broader organization and the senior management
• ability to multi-task and shift priorities quickly while working under tight deadlines; ability to work under uncertainty
• attention to detail， highly organizational， and willingness to learn quickly
• good skills in common word processing tools (such as words， powerpoint， excel， and ms project)
• title will commensurate with individual’s experience and qualifications
senior manager/associate director/director， cmc project lead
工艺开发岗位职责：工艺开发研究员
| 适配人群 | 结晶研究员，工艺开发工程师，晶体科学家 | 使用场景 | 药物研发，晶型筛选，制剂开发 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司做药物研发，得把药做成稳定好用的晶体样子。 | ||
| 核心职能 | 搞清楚怎么让药结晶、控制颗粒大小、调晶体形状。 | ||
| 工作内容 | 做结晶实验、调参数、测晶型、记数据、写报告。 | ||
| 协作关系 | 跟项目组同事一起干活，听项目经理安排，和分析测试岗轮流用仪器，跟合成同事要原料。 | ||
岗位职责：
1. 进行药物结晶工艺的研究与开发(包括结晶工艺优化、产品粒度控制、药物晶体晶习的调节等);
2. 协助项目管理、专题技术开发、实验室管理等。
任职要求：
1. 硕士及以上学历，化学、化工、药学、制药工程等专业;
2. 具有结晶工艺实验研究经验;
3. 能够熟练使用x射线粉末衍射、tga-dsc、dvs等相关药物晶体表征仪器。
4. 有较强的分析和解决问题的能力;注意细节，善于沟通;
5. 学习能力强，科学态度严谨;
工艺开发岗位职责：工艺开发员
| 适配人群 | 植提研发工程师，天然产物研究员，中药工艺专家 | 使用场景 | 中草药研发，活性成分筛选，天然产物开发 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要做植物提取物量产，得有人把实验室方法变成工厂能用的流程。 | ||
| 核心职能 | 把植物原料做成稳定产品，做实验、放大工艺、分离纯化、查活性、定结构。 | ||
| 工作内容 | 做小试和中试、跑hplc、测成分、写报告、查文献、整理数据、配填料。 | ||
| 协作关系 | 跟生产部对接放大问题，向研发主管汇报，配合质量部做检测，帮市场部解释活性。 | ||
岗位职责：
1、负责植物提取物原料的工业化工艺开发，利用其生产活性植提产品;
2、负责植提原料实验室工艺开发、放大，以及有关产品的分离纯化、结构鉴定;
3、负责植提原料的活性综述，为其生物活性的实证性提供方向参考、技术支持;
4、能进行必要的原料或产品分析检测，以利于工艺或成分的方向性判断;
5、负责工艺开发及化学分离相关其它工作;
6、负责工艺团队的组织协调工作。
任职资格：
1、硕士及以上学历，天然产物化学、中药化学、植物化学、生物学等相关专业，具有3年以上中草药或植物药分离纯化、工艺开发相关工作经验;
2、熟练使用各种树脂填料、膜分离等工艺手段，以及正反相硅胶、sephadex lh-20凝胶等填料;
3、具备必要的化学成分活性检索综述能力，了解其功效诉求及作用机理;
4、熟练使用制备、半制备hplc，以及分析型hplc、uv等仪器设备;
5、熟练查阅中英文文献，并能用英文书写相关报告;
6、能独当一面开展原料或产品工艺研究工作，积极主动发现并解决研究中的相关问题;
7、具有较强的项目方向把控力及一定的组织领导力。
其它
1、应聘者需提交一份“工作总结”。
2、具体薪资根据能力判定来确定。
工艺开发岗位职责：细胞工艺开发研究员
| 适配人群 | 细胞培养研究员，生物工艺工程师，研发实验员 | 使用场景 | 小试研发，中试放大，工艺开发 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 做细胞培养实验需要有人专门干这活，支撑新药研发前期工作。 | ||
| 核心职能 | 养细胞、调参数、做小试中试、写记录、报进度。 | ||
| 工作内容 | 摇瓶养细胞、开反应器、测ph溶氧、消毒环境、填实验记录、写周报。 | ||
| 协作关系 | 跟上游分子组要质粒，跟下游纯化组交样品，向研发主管汇报，和qc一起做检测。 | ||
职责描述：
岗位职责：
1） 从事哺乳动物细胞培养小试、中试工艺研发；
2） 细胞培养摇瓶、反应器的操作及过程控制工艺开发；
3） 细胞培养参数日常检测；
4） 实验室环境及设备日常消毒；
5） 研发相关文件记录的填写；
4） 向直属上级定期工作总结报告各项工作的进展；
职位要求：
学历：本科及以上
性别：不限
工作经验：具有规模化哺乳动物细胞培养经验者优先。
综合能力：
对细胞培养研发工作性质具有深刻的认知，具有强烈的工作主动性和积极性。
思路清晰，条理清楚。
具备良好的人际沟通协调能力。
具有良好的项目执行能力、学习力和团队合作精神；
具有强烈的工作责任心，为人诚实正直；
具有良好的英语听、说、读、写能力；
熟练操作office办公软件。
岗位要求：
学历要求：不限
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：无工作经验
工艺开发岗位职责：工艺开发研究
| 适配人群 | 生物工程研究员，免疫细胞开发者，细胞治疗工艺师 | 使用场景 | 细胞治疗研发，工艺放大转移，生产文件起草 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 做car-t细胞治疗得有工艺路线，不然没法量产。公司要推新药，得先搞定制备方法。 | ||
| 核心职能 | 搞car-t制备工艺的开发和优化。做风险评估，定优化方案。写实验报告，分析数据。 | ||
| 工作内容 | 设计实验方案。记实验过程。整数据写报告。写批记录和sop。参与工艺放大和转移。 | ||
| 协作关系 | 跟研发组一起改工艺。跟生产组对接放大细节。向技术负责人汇报。跟质量、注册同事同步文件进展。 | ||
工艺开发高级研究员 上海药明巨诺生物科技有限公司 上海药明巨诺生物科技有限公司，药明巨诺，上海药明巨诺 responsibilities:
1. 参与、领导car-t制备工艺路线的开发和优化
2. 组织、领导进行工艺规程风险评估，并按照评估的结果设计工艺优化方案;
3. 制定实验方案，清晰、准确完成实验记录和实验报告，进行数据整理、分析和汇报;
4. 与研发，生产等小组合作进行工艺的放大及转移
5. 起草生产相关文件(如批生产记录，sop等)
qualification:
1. 具有生物工程专业背景，硕士(3年以上相关领域工作经历);或具有免疫学、细胞生物学、医学等相关专业背景，硕士(3年以上相关领域工作经历);
2. 熟悉上游工艺开发、放大、转移流程;
3. 具有gmp/glp相关经验优先;
4. 有免疫细胞培养及抗肿瘤研究的工作经验者优先;
5. 较强的英文文献阅读能力及良好的数据分析能力;
6. 责任心强，工作认真严谨，有较强学习能力及团队合作精神。
工艺开发岗位职责：工艺开发负责人
| 适配人群 | 合成工艺工程师，纯化技术专家，分析方法开发员 | 使用场景 | 工艺开发，样品纯化，分析方法开发 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要做新药研发，得有人搞合成和纯化工艺。 | ||
| 核心职能 | 做产品合成、纯化、分析方法开发。帮客户纯化样品。带小团队干活。 | ||
| 工作内容 | 跑液相色谱、气相色谱。调微通道反应参数。做精馏实验。写实验记录。整理数据。 | ||
| 协作关系 | 跟分析组同事对数据。向研发主管汇报。配合生产部试放大。和客户对接样品需求。跟采购聊试剂耗材。 | ||
工作经历:从事过色谱相关工作者;进行过项目工艺开发的系统工作;
技能要求:熟悉液相色谱、气相色谱分析检测。有微通道反应;精馏设备工作者优先;有实验室管理经验的优先;
岗位职责：
1.产品合成工艺开发
2.产品纯化工艺开发
3.产品分析和制备方法开发;
4.为客户纯化样品;
5.领导布置的其他相关工作。
6.能带领项目组开展工作
工艺开发岗位职责（优选10篇）
