工艺开发

岗位职责：

1. 独立进行文献检索，制定合成工艺路线，撰写开题报告;

2. 独立完成药物合成小试工艺研究，配合并指导生产部门完成工艺交接，支持生产;

3. 配合质量研究人员做好分析工作;

4. 独立完成药品申报材料相关资料的撰写;

5. 领导交办的其他工作。

任职要求：

1. 本科及以上学历，药学、药物化学、化学等相关专业;

2. 具有快速尝试并评估合成路线的能力;

3. 有工艺研发经验，并支持或从事过公斤实验室或中试车间的生产;

4. 有数据完整性的意识，可以规范记录实验数据并撰写报告;

5. 熟悉原料药gmp生产的相关要求;

6. 熟练使用hplc， gc， lcms， lod， k.f.， nmr等分析仪器并解读数据;

7. 具有较强的学习能力、工作能力、抗压能力和团队精神，能够与同事进行良好的沟通协作。

岗位职责：

1. 具备基本液相层析理论知识，熟练操作akta液相层析设备;

2. 具备akta液相层析设备日常管理、维护技能;

3. 具备疫苗、抗体药大规模纯化经验优先;

4. 负责协调慢病毒日常生产纯化工作安排;

5. 负责慢病毒生产平台文件、记录制定与更新;

6. 负责慢病毒生产纯化厂区gmp管理规范、人员操作规范等规范化管理流程;

7. 协助(负责)慢病毒生产工艺开发与数据分析，并针对工艺需求提出可行性技术方案;

8. 具有良好的人际沟通交流能力，有力衔接上下游生产、及其他部门的沟通;

9. 具备较强的责任心及学习意愿，愿意从事更高专业技能的学习与挑战。

10. 具备英文读写沟通能力，完成日常生产记录登记归档工作。

11. 完成上级交代的其它任务。