| 设立背景 | 公司要做新药临床试验，得有人盯现场，保证数据真实可靠。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 跑医院查试验进度，盯数据质量，帮中心解决问题，确保试验按方案走。 | ||
| 工作内容 | 按sop监查、写文件、访研究中心、培训crc、和医生沟通、填进度表。 | ||
| 协作关系 | 向临床项目经理汇报；和crc、研究者、smo公司、质控同事常对接；电话微信协调多，偶尔现场碰。 | ||
高级临床监察员 1、负责按照公司的相关sop进行临床研究项目的临床监查工作;
2、按照公司的sop完成和临床监查工作相关的文件;
3、负责解决研究中心发生的与临床研究相关的问题;
4、根据临床试验项目的工作计划，保证临床试验项目按时完成进度计划;
5、负责监督临床试验中心和研究者，确保临床试验按照方案实施，确保临床试验数据完整、真实;
6、协调管理smo公司的crc，有需要时负责对crc进行项目培训;
7、定期拜访临床专家、研究者，保持和项目各中心研究者的良好关系; 1、负责按照公司的相关sop进行临床研究项目的临床监查工作;
7、定期拜访临床专家、研究者，保持和项目各中心研究者的良好关系;
| 设立背景 | 临床试验必须有人盯现场，确保数据真实合规，公司接了药企的活就得配人管这事。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 跑医院看试验做没做对，查资料齐不齐，钱付得对不对，问题及时报上去。 | ||
| 工作内容 | 每月去研究中心查进度、核对原始记录、填监查报告、跟财务对付款、写邮件发通知。 | ||
| 协作关系 | 向项目经理汇报，和研究医生、护士、机构办打交道，跟公司财务、医学部、质量部来回沟通，有时要陪申办方查现场。 | ||
临床监查员 cra 职位描述
1. 按照gcp、公司sop对临床研究中心进行监查;
2. 临床试验相关合作方的沟通与协调;
3. 临床试验经费支付核算及内外部沟通;
4. 上级主管交办的其它工作。
任职要求：
1. 医药学相关专业本科以上学历，大专学历表现优异者亦可，1年 外企cra经验或者3年 内资cra经验;
2. 能适应经常出差;
3. 良好的口头及书面沟通能力、较强的亲和力，良好的团队合作精神;
4. 熟练使用office办公软件。 职位描述
4. 熟练使用office办公软件。
| 设立背景 | 公司要做医疗器械临床试验，得有人跑医院盯流程，不然项目没法推进。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 跑医院谈合作，盯伦理审查，监查试验过程，收报告，保数据真实。 | ||
| 工作内容 | 筛医院、签协议、整伦理材料、去现场查数据、处理问题、写报告。 | ||
| 协作关系 | 对接医生、科室主任、伦理委员、患者、统计人员；向项目经理汇报；配合cra团队和质控部一起干活。 | ||
职责描述：
1、负责新项目临床试验医院的调研筛选，前期沟通联系，与试验科室达成合作意向，签署研究协议;
2、负责临床试验伦理审查，组织协调相关人员，使伦理资料符合药理基地要求通过伦理审查;
3、负责临床试验过程监查，确保临床数据完整、真实有效，及时处理临床试验过程中的相关问题，并取得临床试验报告与临床真实性核查报告;
4、负责协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;
5、完成上级领导交办的其他工作。
任职要求：
1、本科以上学历，临床医学或相关专业;
2、1年以上相关工作经验;
3、熟悉心血管病知识，了解临床试验的全过程，有一定的统计学基础;
4、有良好的团队协作能力和沟通能力，有较强的人际交往能力以及执行能力;
5、身体健康，精力充沛，有强烈的责任心。