质量体系管理专员岗位职责
| 适配人群 | 质量体系专员,医疗器械文控,医药GMP专员 | 使用场景 | 体系审核,供应商管理,研发流程 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要过质量体系认证,得有人管文件和审核这些事。 | ||
| 核心职能 | 管质量文件、做培训、帮着搞审核、整理供应商资料。 | ||
| 工作内容 | 归档文件表单、组织培训、准备审核材料、收样板、整msds和coa。 | ||
| 协作关系 | 跟质量部同事一起干活,向质量经理汇报,配合研发改流程,和供应商对接整改。 | ||
任职要求:
1、大专及以上学历,1年以上卫生用品、医药、食品、化妆品等相关行业质量体系管理的工作经验。
2、熟悉iso或者gmp等知识,了解相关行业生产、质量流程。
质量体系管理专员岗位职责:质量体系管理专员
| 适配人群 | GMP质量专员,制药供应商经理,质量体系工程师 | 使用场景 | 供应商审核,年度评估,内部自检 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要管好供应商质量,得有人专门盯这事。gmp要求必须有专人负责供应商审计和清单维护。 | ||
| 核心职能 | 管供应商资质审核、年度审计、整改跟进、清单更新。保证供应商都合规,不出质量问题。 | ||
| 工作内容 | 写审计计划和报告、做现场审计、跟capa、评供应商、更新供应商清单、管档案。 | ||
| 协作关系 | 跟采购部一起筛供应商,向质量负责人汇报,配合生产、仓储查问题,和 corporate 审计组对接整改项。 | ||
质量体系管理专员岗位职责
质量体系高级专员-供应商管理qs sr. specialist 诺化仕(无锡)制药有限公司 诺化仕(无锡)制药有限公司,诺化仕 job responsibilities:
1. supplier management: management of supplier related sop and wi; guide for the supplier qualification process; generate annual supplier audit plan and report; execute and organize supplier audits; generate supplier audit reports; follow-up the capa actions with supplier; follow-up the stauts of supplier; annual evaluation of suppliers; keep and maintence the supplier list;
2. qs management: update qs of gmp related materials and products;
3. support and participate the self-inspection of site;
4. follow-up the inter audit (corporate) actions and report;
5. supplier dossier management;
6. other supplier management related works from corporate;
7. other assigned works.
job requirements:
1. experienced with supplier management in a gmp condition; familiar with gmp and iso9001, and related standards;
2. have the experience of gmp self-inspection;
3. good communication and coordination ability;
4. good learning capacity, can learn novacyl procedure smoothly;
5. good with team work, executive force;
6. can handle pressure from workload;
7. english writing and read ;
8. skillful using microsoft word, excel, ppt, windows, etc;
9. basic knowledge about gmp, safty and chemical.
质量体系管理专员岗位职责:质量体系建设专员
| 适配人群 | 质量体系工程师,汽车质量专家,供应商质量经理 | 使用场景 | 汽车制造,零部件配套,主机厂协同 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要搞质量体系,得有人专门搭架子、管运行。 | ||
| 核心职能 | 搭质量体系框架,让流程跑起来,查漏补缺,保证不掉链子。 | ||
| 工作内容 | 写文件、做内审、改流程、陪外审、培训同事、填各种表。 | ||
| 协作关系 | 跟质量部经理汇报,和工艺、生产、采购同事天天碰,帮供应商过审核,接主机厂老师检查。 | ||
工作职责:
建立和维护质量管理体系
任职要求:
1)大学本科毕业,工科背景;
2)4年以上汽车或知名零部件企业质量经历;
3)熟悉iatf16949体系建立及运行;
4)有与欧美或日系主机厂配套供货经验。









