试剂研发项目岗位职责（优选6篇）

试剂研发项目岗位职责

适配人群	体外诊断研发工程师，IVD项目经理，荧光POCT技术负责人	使用场景	POCT产品开发，注册资料编写，临床试验协同
设立背景	公司要做荧光侧向层析诊断试剂，得有人牵头搞研发和管项目。
核心职能	搭平台、推项目、带团队、写资料、帮注册、连生产。
工作内容	定研发计划、排每日任务、盯项目进度、写技术文档、跑注册材料。
协作关系	向研发总监汇报。跟注册部一起整资料，跟生产部对接放大转产，跟检验临床团队配合试验。

诊断试剂研发项目岗位职责:

1、负责部门荧光侧向层析平台产品的开发，研发项目进度管理;

2、负责荧光侧向层析产品的研发计划，及部门研发项目的日常工作安排;

3、管理及建设相关团队进行多项目同时开发;

4、协同公司注册部门产品研发资料的编写及协助注册检验、临床试验等;

5、负责协调生产，进行研发项目放大转。

任职要求：

1、生物、免疫或医学检验相关专业，硕士及以上学历;

2、具有荧光 poct 产品研发 3 年以上相关经验，有项目管理经验，能够领导团队成员有效

推进项目进程;

3、熟悉研发及注册相关法规及相关流程，能够独立撰写注册技术资料;

4、熟悉体外诊断试剂生产与质量管理规范，能够指导放大生产工艺及质量检测工作等;

5、具有高度的团队合作精神，善于沟通，乐观向上;

6、具有较强的抗压能力和沟通协调能力。岗位职责:

6、具有较强的抗压能力和沟通协调能力。

试剂研发项目岗位职责：分子诊断试剂研发

适配人群	分子诊断研发工程师，IVD注册专员，核酸试剂产品经理	使用场景	体外诊断试剂开发，IVD产品注册，分子检测技术转化
设立背景	公司要做荧光定量pcr检测产品，得有人专门搞研发。
核心职能	做荧光定量pcr检测试剂盒，从想法到能报注册的全过程。
工作内容	查国内外技术资料，写注册文件，定工艺标准，转英文方法，写文章专利。
协作关系	跟注册部交材料，向研发主管汇报，和生产部对工艺，跟质量部核标准。

岗位职责：

1.研发符合市场需求的荧光定量pcr检测产品;

2.调研国内外同类产品技术，分析相关产品技术发展趋势;

3.荧光定量pcr检测试剂盒新产品申报注册文件的编写工作;

4.制定产品工艺方案、编制工艺文件的技术标准及项目相关技术文件撰写工作;

5.阅读中英文资料，文章中方法的转化;

6.撰写相关文章和专利。

岗位要求：

1.生物学、分子生物学、生物化学等相关专业，本科及以上学历，有医学背景者优先考虑;

2.熟练进行磁珠法核酸提取操作，有开发相应试剂盒及自动化仪器操作经验者优先;

3.富有创新团队合作精神，能够适应较强的工作压力，有较强的责任心，工作认真细心;

4.熟悉项目研发、生产管理等流程，具备较强的专业技术英文检索能力;

5.具有1年以上核酸体外诊断试剂产品研发工作经验。

试剂研发项目岗位职责：体外诊断试剂研发员

适配人群	生物试剂研发员，IVD研发工程师，分子生物学研究员	使用场景	体外诊断研发，免疫分析实验，蛋白表达纯化
设立背景	公司要做体外诊断试剂盒，得有人专门搞研发。
核心职能	做试剂盒研发实验，设计检测方案，搞定生化分析。
工作内容	做elisa、抗原抗体制备、流式细胞仪操作、蛋白纯化、细胞培养。
协作关系	跟质量部核对数据，向研发主管汇报，和生产部对接工艺参数，和注册部共享实验记录。

体外诊断试剂盒研发员苏州为真生物医药科技江苏为真生物医药技术股份有限公司，江苏为真医药，江苏为真生物，苏州为真生物医药科技，为真 1、具有生物化学、分子生物学、细胞生物学、医学相关专业背景硕士以上学历;

2、责任心强，具有团队精神、乐于合作;

3、有一定的实验设计能力，掌握各种生化分析方法，以满足试剂盒生化分析和检测的需求;

4、有良好的英文文献检索与阅读能力;

5、熟悉蛋白表达纯化及抗体制备的优先;

6、对细胞培养、蛋白表达纯化、抗体制备及常见免疫学分析方法如elzsa，westem-blot有掌握。

1.elisa 相关经验

2.抗原、抗体制备经验

3.流式细胞仪工作经验

试剂研发项目岗位职责：试剂研发助理

适配人群	生物技术岗，免疫学实验员，医学研发助理	使用场景	试剂研发，工艺验证，专利交底
设立背景	公司做试剂研发，需要人手打下手。平台要建，产品要出，实验得有人做。
核心职能	帮工程师干活。搭平台、做实验、测试剂、写材料、记数据、整汇报。
工作内容	找原料、筛原料、做验证、测对照、填实验本、写周报、做ppt、交文档。
协作关系	听研发工程师安排。跟采购聊原料，跟质量聊测试，跟专利组交底书。每周开例会。

岗位职责：

1、协助研发工程师进行技术平台的构建和优化;

2、协助研发工程师按时完成产品研发任务;

3、项目的进度确认;

4、原材料的寻找、筛选、优化;

5、对照试剂测试;

6、项目各个要素的开发，工艺验证实验等;

7、协助编制项目立项相关文;。

8、协助编制专利交底书;

9、记录日常实验的数据、填写实验本;

10、编写各类研发总结，研发周例会、研发周进度ppt;

11、完成上级领导临时交办的工作任务。

任职要求：

1、本科，本科，生物技术、化学、材料学、免疫学、医学类、农学类相关专业;

2、有生物医学相关知识和实验能力;

3、认真、细致，有耐心，有一定的学习能力。

试剂研发项目岗位职责：试剂研发人员

适配人群	研发总监，高级研发人员，免疫学专家	使用场景	产品研发，技术管理，工艺优化
设立背景	公司要做诊断试剂研发，得有人带头定方向管技术。
核心职能	管研发战略和费用，带团队做免疫试剂产品，盯技术落地和流程优化。
工作内容	编预算决算，定研发方案，改工艺流程，写体系文件，协调部门间事情。
协作关系	向总经理汇报，跟生产、注册、市场部门常碰头，带手下研发组长和实验员一起干活。

职责描述：

1、参与制定公司年度经营战略、发展规划和经营策略，负责组织制定研发体系战略规划、

2、负责编制研发体系费用预、决算并监督实施，有效控制生产、研发费用。

3、负责分管部门的组织管理工作;分管部门的核心人才管理，提议、审核所属各部人员调配、培训、考核;协调分管部门内部、部门之间、分管部门与其他部门关系，解决争议;

4、负责免疫诊断试剂及器械的产品研发与技术管理;

5、负责研发方案的设计与执行，实现技术创新目标;

6、负责产品研发目标设定及流程管控，把握产品研发方向;

7、负责提高产品质量，改善工艺流程;

8、负责产品研发相关体系文件编订与审核;

9、总经理分配的其他工作。

岗位要求：

1、免疫学、医学检验、生物技术等相关专业，博士及以上学历，特别优秀的，学历可放宽到研究生;

2、免疫诊断试剂研发经验3年以上，有海外留学或者海外工作经验背景工作经验可放宽;

3、熟悉行业内技术方法，能够把握行业技术发展趋势，对医学检验领域新方向有强烈兴趣;

4、具有较强的实验设计分析能力及实验动手能力，熟练操作常规仪器;

5、具备较强的产品市场调研能力及分析能力;

6、有一定的组织协调能力及团队协作能力，责任心强、诚实敬业，善于沟通和协调，工作积极、认真、负责;

7、熟悉诊断试剂产品注册流程;

8、有诊断试剂研发负责人相关经验优先;

9、有海外工作经验优先。

试剂研发项目岗位职责：免疫诊断试剂研究员（提供宿舍）

适配人群	生物试剂研发员，免疫检测工程师，体外诊断科研人员	使用场景	诊断试剂研发，临床试验研究，专利注册申报
设立背景	公司要搞新诊断试剂开发，得有人专门做蛋白免疫这块。
核心职能	搞试剂研发，选抗原抗体，建检测方法，写专利和注册文件，跑临床试验。
工作内容	做elisa、wb实验，筛原材料，搭检测体系，写材料，跟临床单位对接。
协作关系	跟质量部核数据，向研发主管汇报，和临床中心一起做试验，和注册组交材料，和采购聊原料。

职位描述：

岗位职责：

1.负责蛋白免疫诊断试剂研发；

2.筛选验证抗原/抗体原材料，建立检测体系；

3.撰写产品专利及注册材料；

4.开展临床试验研究。

任职条件：

1.分子生物学、生物化学、细胞生物学等生物类相关专业，硕士及以上学历，cet-6；

2.具有elisa、wb等免疫相关试验技能；有肿瘤、自身免疫疾病检测科研经历优先；

3逻辑清晰，具有快速学习能力和分析问题能力；

4.具备良好团队合作精神，作认真主动，有责任心，善于协调沟通。