qc质量检测员岗位职责
| 适配人群 | IVD质检人员,体外诊断工程师,生物制品检验员 | 使用场景 | 原料入库检验,生产过程监控,成品放行把关 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司做体外诊断试剂,得有人盯质量。原料、生产、成品全要查,不然出事没法卖。 | ||
| 核心职能 | 查原料合不合格。盯生产过程关键点。测半成品和成品。管试剂盒效期。做参考品。测环境干不干净。养细胞。 | ||
| 工作内容 | 每天做原料检验。取样测半成品和成品。留样复验。配参考品。测洁净区温湿度和沉降菌。传代养细胞。填各种记录表。 | ||
| 协作关系 | 跟采购对接原料问题。跟生产班组长同步进度。向qc主管汇报结果。配合研发做转产验证。和仓库核对效期标签。 | ||
岗位职责:
1、负责原材料检验,从源头控制质量,保证物料合格;
2、负责批生产产品质量监控,包括生产过程中关键点控制、半成品及成品取样检验,并对产品放行进行把关;
3、负责成品试剂盒留样复验、原材料效期及留样复验,并对试剂盒及原材料效期及性能作出正确评价;
4、负责参考品制备。依据规定在项目转产过程中完成参考品制备,同时确保参考品浓度准确、性能稳定;
5、负责生产环境监测,保证生产环境符合要求;
6、负责细胞平台的建立与细胞培养,熟练掌握无菌操作,维护细胞日常的传代与培养;
7、完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1、生物、检验、医学等相关专业大专及以上学历;
2、熟悉分子克隆及相关实验者优先;
3、有良好的质量意识及沟通能力者佳;
4、可接受、培养优秀的。
qc质量检测员岗位职责:qc质检
| 适配人群 | QC检验员,质量保证专员,生物制药质控人员 | 使用场景 | 药品生产,诊断试剂检测,生物制药 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司做诊断试剂要保证质量,得有人盯生产过程。 | ||
| 核心职能 | 查产品有没有问题,盯半成品转移时的抽样,管质量事故后的整改。 | ||
| 工作内容 | 做首件检、巡检、转移检,写周报月报,记异常处理,搞6s现场检查。 | ||
| 协作关系 | 跟生产组、研发组、仓库的人常碰面,向质量主管汇报,有问题一起商量改。 | ||
岗位职责:
1、负责检查、监督、评估对产品产生的品质影响;
2、负责半成品转移的抽样检验工作,保证抽样数量与检验方法的准确性真实性;
3、对质量事故发生后的纠正预防措施跟进与执行;
4、根据首件检验、巡检检验、转移检验、异常处理等记录, 进行统计分析。并做周、月统计报告;
5、负责监督及维护现场 6s 管理;
6、承办上级领导临时交付的工作任务。
任职要求:
1、大专以上学历,药学、制药、生物工程等相关专业
2、有药品、生物制药、诊断试剂检测方面经验优先
3、虚心好学,善于思考,动手能力强
4、一年以上医药化工企业工作经验
qc质量检测员岗位职责:qc质检员
| 适配人群 | IVD质检员,医疗器械检验员,生物制药检验员 | 使用场景 | 来料检验,生产环境监测,供应商质量反馈 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司做医疗器械,产品要安全可靠,得有人把关质量。 | ||
| 核心职能 | 检查来料、半成品、成品;盯供应商质量;测车间环境;记数据;帮研发定检验标准。 | ||
| 工作内容 | 每天做来料和产品检验;填检验记录表;查车间温湿度;反馈问题给采购;整理检验数据。 | ||
| 协作关系 | 跟采购对接供应商问题;向质量主管汇报;配合生产部查现场;帮研发部写检验方法;和仓库核对物料批次。 | ||
职责描述:
1、 负责日常来料、中间品及公司产品的检验工作;
2、 负责对供应商的质量反馈、质量跟踪工作;
4、 负责生产车间环境监测工作;
5、做好数据统计、记录真实且有效完整;
6、协助研发部做好来料检验标准和检验规范
任职要求:
1、 大专以上学历,生物技术、 药学、生物制药、药物制剂等相关专业,1-2年以上质检等相关岗位工作经验;可接受优秀本科毕业生
2、 有ivd行业经验优先;
3、 有检验员证书、iso13485内审员资格证书或国家注册质量工程师证书优先;
4、 掌握各种理化测试方法,熟悉各种分析仪器使用方法和微生物检测方法
qc质量检测员岗位职责:oqc质检员
| 适配人群 | OQC质检员,门窗厂质检岗,外协品控专员 | 使用场景 | 成品入库,外协来货,特采分析 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司做门窗要保证质量,成品入库前得有人把关,不然客户投诉多。 | ||
| 核心职能 | 检查门窗、样角、展板合不合格,判定能不能入库,记清楚问题在哪。 | ||
| 工作内容 | 查车间产的货、查外发回来的货、写检查记录、报不合格、统计特采情况、交报表。 | ||
| 协作关系 | 跟生产班组长对接查货,向品控主管汇报,和外协厂沟通问题,配合加工单位整改。 | ||
职责描述:
1、对培训车间生产成品门窗、样角、展板进行入库前检查判定并作记录;
2、对外发的成品门窗、样角、展板进行来货入库前检查判定(或前置去外协门窗厂进行检查)并作记录;
3、发现不合格时及时投诉加工单位并上报处理结果;
4、统计成品检查情报,上报汇总;
5、对于成品门窗、样角、展板被在特殊情况下“特采品”进行统计分析,推进制作单位改善;
6、完成上级临时交办的事。
任职资格:
1、男女不限,24~45周岁,大专及以上学历;
2、3年以上型材厂、系统门窗厂或公司的工作经验。












