药品生产

生产车间管理制度

一. 生产车间管理制度

总则

第一条、为确保生产秩序正常运行，持续营造良好的工作环境，促进本企业的发展，结合本企业的实际情况，特制定本制度。

第二条、本制度适用于本公司生产相关的全体员工。

员工管理

第三条、工作时间内所有员工倡导普通话，在工作及管理活动中严禁有省籍观念或行为区分。

第四条、全体员工须按要求佩戴厂牌（应正面向上佩戴于胸前），穿厂服。不得穿拖鞋进入车间。

第五条、每天正常上班时间为8小时，晚上如加班依生产需要临时通知。每天上午8:30仟各班的出勤情况报给人事部门，若晚上需加班，在下午17:30前填写加班人员申请表，包经理批准并送人事部门作考勤依据。

供应商质量管理主管岗位职责

职责描述：

1、全面负责供应商质量认证及供应商产品质量持续优化改进;

2、负责供应商开发期质量认证工作，确保所有引入供应商符合需求及标准;

3、负责产品开发及合作期内供应商产品质量对接，确保所有质量问题被有效跟进解决并持续优化;

4、定期对供应商进行认证审核，确保供应商在质量管理体系和能力上持续符合业务发展的需求;

5、负责建立面向供应商的质量管理体系和工作程序/流程;

6、负责供应商质量管理组的团队建设。

任职要求：

1、统招本科及以上学历，专业不限，采购、供应链管理类相关专业优先;

2、工作经验3年以上;

3、团队协作意识强，沟通良好，对事项优先性有合理的判断和安排;

4、工作主动严谨，责任心和执行力强。

供应商质量管理主管岗位

职责描述：

1、负责质量管理部的团队建设，确定部门人员岗位职责和分工;

2、建立完善的质量管理体系，并维护质量管理体系正常运行，完成外部跟质量相关的资质认证等相关工作;

3、参与供方评审，合同和产品评审工作;

4、负责物料验收结果的审核及放行，部门文件、记录的审核及发放。

5、负责部门目标责任书的制定与实现，部门周工作计划、月工作计划的制定、调整与实现;

6、参与新产品投产前的准备工作。

任职要求：

1、生物、医药、化学等相关专业，本科以上学历，五年以上相关工作经验，三年以上岗位管理经验;

2、出色的协调及领导力，能够有效的实施部门建设和管理;

3、品行端正、工作积极有进取心;

4、iso 9001内审员资格证，13485内审员资格证，iso 15189内审员资格证。

—在领导下，团结本班同仁，完成码头岗位的各项任务。

—日常工作安排作到条理化、制度化、科学化。

—搞好安全生产，完成船装卸任务，认真执行巡迥检查制度。

—学习业务知识和安全技术操作规程，积极开展岗位练兵，定期进行消防学习。

—做好管理区域内设备的维护、保养工作；搞好文明生产，做到窗明、地净、设备见本色；力争达到管道、阀门、法兰无锈迹。

—做好消防设防备的管理、保养工作。

—发现事故或设备隐患及时填写报告单，认真处理。

—做好码头的治安保卫工作，严禁其他船舶靠舶。

—配合运行工按“作业书”内容，要在船泊靠、离岸前，对设备与装置进行全面检查与准备。

—做好船/岸安全检查，确认后方可操作。

—严格按装卸臂对接操作程序和工艺操作规程、设备操作规程进行操作。

—按时对码头的设备、管线、仪表进行巡视，并做好检查记录。

qc工作职责

业务代表相当于业务员，就是负责把公司的产品推销给客户特别是大型的批发商、代理商，与公司是直属雇佣关系。

岗位职责：

1、服从上级领导，及时完成下达的销售任务及工作指标。

2、在区域经理和经销商指导下做好终端维护工作和传统流通渠道的产品推广工作(每月铺货时间不少于15天)，协助经销商完成销售指标。

3、定期拜访终端客户，了解终端客户需求，执行销售政策和促销政策。

4、搜集终端客户详细资料，建立终端客户拜访计划并上报区域经理。

5、进行日工作总结，制定日工作计划，定时向区域经理汇报，接受经销商和区域经理的工作指导。

6、关注经销商，竞争品牌、终端客户的市场动向、及时将市场信息反馈至公司。

7、定期了解经销商库存实际数量，协助经销商及时订货。

8、协助并监督价格体系及经销商区域内的铺货率，严禁窜货。

9、遵守职业道德，保守公司商业秘密。

市人民医院中药房人员岗位职责

一、收方后认真审方，核对计算机所打出的清单，准确无误后按照处方要求调配。相反、相畏、配伍禁忌，毒性药品超过限量需与医师核实联系。

二、根据处方呼叫患者姓名，按处方发药，发药时核对姓名、剂数，向患者说明用法、用量、煎药方法，有先煎、后下、包煎等给以提示。

三、饮片应洁净、无杂质，分戥准确，配方、发药者须在处方签名以示负责。

四、做好药品请领计划，及时补充药品，保证药品充足供应，收药时按领药单核对药品，及时按类归位。

五、负责责任区内的药品质量。中药饮片无虫蛀、发霉、变质，生制分清。

六、住院患者的煎药要做好相关登记，门诊煎药患者要告知等候取药时间。

七、熟悉计算机的操作规程，做好处方清点、装订、统计工作，妥善保存。负责药品盘点工作，保证帐物相符。

八、保持工作区内卫生整洁。

制造企业管理岗位职责

工作职责：

1、按照销售人员的要求，快速处理销售订单

2、做好订单的跟踪及客户维护工作

3、熟悉已签合同的录入，包括合同信息、收款情况等

4、熟悉采购申请单下达，跟进，到货统计追踪，安排发货等

5、协助处理日常事务，快速彻底的完成领导交办的任务

6、工作认真仔细、能够承受一定的工作压力

7、具备一定的法律知识

8、工作热情、主动、踏实、好学，具有优秀的团队合作精神、沟通协调能力及高度的责任感，肯专研

9、能够积极主动的完成领导交待的事宜;精确彻底的达到目标

任职资格：

1、大专及以上学历，商贸、会计、法律、统计或相关专业

2、一年及以上合同管理，商务，销售助理，项目助理或客户服务相关经验，从事过汽车行业优先

3、熟练使用erp，crm能看懂英文资料

4、良好的沟通能力，注重整体利益， 具有团队协作精神.

欢迎优秀工作职责

生产管理主管 工作职责:

1、协调各项生产安排及工作进度，按计划安排生产进度、确保生产任务有序、及时、配套完成;

2、制订工作目标、计划和生产部各岗位的工作目标，监督计划的执行，组织实施评价;

3、配合技术部门参与技术管理标准、生产工艺流程、新产品开发方案审定工作，及时组织试生产并反馈结果;

4、做好预算管理工作和生产统计核算工作;优化生产人员的优化配置，控制人工成本;

5、组织生产人员的业务指导和培训工作、提高员工实操技能，解决生产过程中的出现的各类问题。

岗位职责：

猪苗抗原生产班技术骨干岗位职责:

1.参与各类细胞抗原生产的接毒、收获工作，确保抗原符合内控质量标准。

2.掌握各细胞的生长特性、病毒繁殖规律、原理，并能严格按照要求参数进行操作。

3.参与新工艺及现有工艺参数的摸索、改进工作。

4.严格遵守公司各项管理制度及gmp车间工作要求，服从工作安排及临时性工作安排。

5.严格按照sop进行各项操作，保证自身岗位工作质量。

菌苗抗原生产班技术骨干岗位职责:

1.参与基因工程苗的发酵及纯化工作，确保产品符合内控质量标准。

2.掌握发酵、纯化的工作原理及各工序操作步骤，并能严格按照要求参数进行操作。

用人要求:

1.生物相关专业，大专及以上学历;

2.能够适应gmp车间工作环境，愿意从事疫苗生产类工作;

3.学习能力强，愿意不断提升自己。

岗位目的：依据车间安全生产需要，提供设备及工艺方面技术支持。

工作职责：

1．落实站相关技术管理制度和工艺标准。

2．解决生产中出现的技术问题

3．组织操作技能培训工作。

4．实施技术检查，监督技术与工艺标准落实。

5. 了解设备运行状态，参与设备检修，提出设备改良计划。

岗位要求：

1．深入现场，具体指导、提供技术支持。

2．及时解决生产中的技术问题，最大限度减少损失。

3．潜心钻研，热衷技术创新，广泛收集技术资料。

4．不断增强职工安全技术操作技能。

5．确保设备运转正常并不断改良。

药品质量项目负责人 负责仿制药的质量研究，质量标准的建立、方法学验证、技术交接以及常规检测

负责制定和实施新品开发计划;

负责制定新产品的生产工艺及质量标准;

负责完成研发产品质量检验、公司内部的技术复核以及稳定性考察工作;

负责配合生产部门做好新品试制，以及新品批量投产的技术转移和技术把关工作;

负责相关质量一致性评价工作;

负责仿制药的质量研究，质量标准的建立、方法学验证、技术交接以及常规检测

1、认真贯彻和执行国家和上级有关安全生产的方针、政策、法律、法规、规程和标准。

2、参加编制长远规划、年度安全措施计划，参与安全生产责任制、安全管理制度、安全操作规程的制定工作。

3、落实各项规章制度和安全措施计划。

4、会同有关部门做好安全生产宣传教育和培训，总结和推广安全生产的先进经验。

5、经常对工作现场进行安全检查，及时发现各种不安全因素，督促整改，消除事故隐患。遇有危及安全生产的紧急情况，有权先停止作业，并立即报告有关领导处理，直至安全隐患消除。

6、参与制定事故应急救援预案和演练。

7、监督劳动保护用品的发放工作，并培训员工，使其掌握正确佩戴和使用防护用品的方法。

8、参加伤亡事故的调查和处理，做好工伤事故的统计、分析和报告，协助有关部门、人员制定防止事故重复发生的措施，并检查落实。

1、目的:为规范药品销售行为，保证用药安全有效。

2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》。

3、适用范围:门店销售过程质量管理。

4、责任:门店销售人员。

5、定义:

5.1、处方药:必须凭执业医师或助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;

5.2、非处方药:不需要凭执业医师或助理执业医师处方即可自行判断、购买使用的药品。

职责描述：

1、根据生产任务和生产指令，按照车间主任的安排组织、监督人员安排生产;

2、协助车间主任做好生产现场的管理工作;

3、配合公司gmp、iso自查及验证与再验证工作;

4、负责车间各种物料的领用及管理;

5、协助新产品的试制及新工艺、新技术的试验和验证工作。

6、负责收集与整理批生产记录及生产用各类表格、物料平衡、合格证等;

7、协助其他部门编写、制订与修改有关本工序的生产技术规范、工艺规程和sop及其他文件。

任职要求：

1、食品、药学相关专业大专以上学历;

2、一年以上药品或保健食品相关工作经验，且有车间一线工作经验;

3、熟悉中药提取或口服液制作工艺，有生产管理经验优先;