生产质检岗位职责
| 适配人群 | 生产主管,质检主管,产线工程师 | 使用场景 | 齿轮装配,精益生产,ISO质检 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司做行星齿轮产品,要有人管组装测试和包装这事。 | ||
| 核心职能 | 盯住产品测试、组装、包装质量。搭生产线,改流程。写总结交报告。 | ||
| 工作内容 | 检查零件好坏。带人装齿轮。打包发货前再查一遍。填日报表。开小会复盘问题。 | ||
| 协作关系 | 向厂长汇报。跟采购要料,跟技术部对图纸,跟仓库协调出入库。偶尔帮销售做样品。 | ||
职责描述:
1. 测试品控、组装和包装精密行星齿轮类产品;
2. 建立组装生产线和生产流程,并不断优化;
3. 定期进行工作总结和汇报;
4. 完成上级交给的其他任务。
任职要求:
1. 机械电气或相关专业本科,英语水平良好;
2. 三年以上机电产品生产组装、测试和品控经验;
3. 能计划组织生产,有建立和管理生产团队的能力;
4. 实际动手能力强,具备良好的自学和分析沟通能力,有团队合作意识;
5. 有外企生产部门(如iso标准化管理或精益生产管理)和质检的经验。
生产质检岗位职责:生产质检员
| 适配人群 | QC检验员,生物制品质检员,IVD质量专员 | 使用场景 | 细胞生产质检,质粒制备监控,IVD质量体系 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司做基因检测产品,生产环节要盯质量,得有人专门查细胞和质粒。 | ||
| 核心职能 | 查细胞和质粒有没有问题,送检样品,写过程报告,管试剂仪器和垃圾。 | ||
| 工作内容 | 做自检、填参数表、送测样品、记异常情况、管试剂瓶、清仪器、倒医疗垃圾。 | ||
| 协作关系 | 跟生产技术员一起干活,有问题马上找主管,和qc同事交接数据,偶尔帮实验室整理记录。 | ||
职责描述:
1、负责生产过程中细胞与质粒的自检与送测,提供相应的过程与参数的报告;
2、协助生产技术员对生产过程中的异常情况进行记录并及时通知上级主管;
3、细胞相关试剂管理、仪器管理、医疗废弃物管理;
任职要求:
1、生物、检验、医药等相关专业本科及以上学历;
2、具有1年以上qc管理工作经验或ivd质量管理体系相关工作经验的优先考虑;
3、优秀的沟通能力和亲和力,有较强的责任感和事业心;
4、有团队意识,服从工作安排;
生产质检岗位职责:生产质量保证
| 适配人群 | 现场QA人员,生产质量监督员,GMP内审员 | 使用场景 | 药品生产,洁净区监控,物料仓储 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要保证药品生产全过程合规,得有人盯着现场别出错。 | ||
| 核心职能 | 盯生产区和仓库操作是否按规矩来,查偏差、管清场、发合格证。 | ||
| 工作内容 | 巡检洁净区着装卫生、物料进出、环境状态;填偏差记录;查仓库存放条件;看qc管理情况;值监控室班。 | ||
| 协作关系 | 跟生产人员、仓库管理员、qc同事天天碰面;向质量管理负责人汇报;配合gmp办公室落实任务;和偏差涉及部门一起找原因改问题。 | ||
任职资格:
1.1具有药学或相关专业大专或本科以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
1.2从事药品生产质量管理或现场监控qa至少一年以上的工作经验(从事过无菌药品现场监控qa工作的优先),接受过与现场监控的专业知识培训。
1.3有良好的沟通能力和团队协作能力。
岗位职责:
2.1 负责对生产区、生产现场进行监督检查。监督是否按批准的工艺规程进行生产,检查生产人员、物料进出生产区是否规范,洁净区人员着装、个人卫生情况、操作、状态标识是否规范,生产环境是否达到生产的条件等内容。负责清场合格证的发放。
2.2负责生产检查中产生的偏差管理,按照偏差处理规程的要求确保所有偏差经过调查并得到及时处理,确保产生偏差的产品经过调查后得到正确的处理,及时纠正产生偏差的原因,通过采取预防措施避免事件的再次发生。所有的偏差应有记录,与批生产有关的偏差记录归入相应的批生产记录,其他与批生产无关的应及时交质量保证部归档保管。
2.3负责生产检查当中发生的预防和纠正措施实施情况,按照预防和纠正措施管理规程的要求对发生的预防和纠正措施根据批准的计划,在规定期限内完成相应的整改措施。定期检查计划的进展,直到所有的整改措施均已完成并最终得到确认,因特殊原因,整改措施计划需要进行变更或延长时,确保在原计划完成之前经提出申请,并得到批准,并对实施和落实情况进行监督落实,应作好纠正措施和预防措施记录并及时交质量保证部归档保管。
2.4协助现场监控区域发生的变更控制管理,参与对所有影响产品质量的变更进行评估和管理,确保需经过药品监督管理部门批准的变更在得到批准后才进行实施。
2.5负责对仓库进行检查。检查各物料是否按照gmp要求分库存放,存放的条件是否符合物料存放的要求,清洁卫生情况、产品的状态标志是否正确,防虫防鼠设施、消防设施是否齐全完好,物料是否有接收记录,物料是否经质量受权人或授权人员签名批准放行后进行使用,成品是否经质量受权人签名批准放行后进行发货等内容。
2.6 负责对质量控制部部门是否按照药品生产质量管理规范的要求进行样品、仪器设备、试剂、试液、对照品、控制品种、菌种的要求进行管理,质量控制部部门的清洁卫生是否符合要求。
2.7 负责按照监控室的管理规程管理监控室,并负责监控室的值班工作。
2.8监督对不合格品、退回、召回产品处理的情况。
2.9办理公司、质量管理负责人、gmp办公室交办的其他工作。
生产质检岗位职责:生产质量副总
| 适配人群 | 生产副总,总经理,技术负责人 | 使用场景 | 战略规划,降本增效,产品开发 |
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| 设立背景 | 公司要管好生产技术质量,得有人专门盯这事。 | ||
| 核心职能 | 管技术路线怎么走,管产品质量稳不稳,管生产怎么更省力省钱。 | ||
| 工作内容 | 选产品方向,定工艺方法,做技术方案,推降本措施,查质量漏洞。 | ||
| 协作关系 | 跟总经理汇报,和生产部、技术部、质量部一起开会碰问题,听一线工人讲实操难点。 | ||
总经理、生产副总(技术、质量) 总经理:考察国际经济形势、把握市场动向,制定经营计划,达成年度目标。建立公司经营体系,执行预算、决算,搭建人才体系、制定发展战略。
副总经理:主管公司生产技术、质量,负责产品方向、技术方向、工艺路线的选择,负责制定、实施战略规划,降本增效等工作。 总经理:考察国际经济形势、把握市场动向,制定经营计划,达成年度目标。建立公司经营体系,执行预算、决算,搭建人才体系、制定发展战略。
副总经理:主管公司生产技术、质量,负责产品方向、技术方向、工艺路线的选择,负责制定、实施战略规划,降本增效等工作。
生产质检岗位职责:生产质量控制
| 适配人群 | 质量控制经理,制程质量工程师,质量体系专员 | 使用场景 | 生产现场质检,工艺流程监控,质量标准执行 |
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| 设立背景 | 公司做节能设备,产品要过质检关,得有人盯质量不掉链子。 | ||
| 核心职能 | 管生产线上的质量,查问题、定标准、防次品流出去。 | ||
| 工作内容 | 看工艺流程、认缺陷、用质量方法干活、填检查表、开会讲问题。 | ||
| 协作关系 | 跟车间主任天天碰,向生产总监汇报,和采购说来料毛病,帮技术改图纸错处。 | ||
职责描述:
1.熟悉运用质量管理工作及办法,熟悉质量体系专业知识
2.熟悉机械产品工艺流程,懂产品质量标准,能正确识别产品缺陷;
3.沟通协调能力强、执行力强,质量敏感性高,有较强的抗压性。
任职资格:
25-45岁,大专以上学历,2年以上工作经验,有责任心,能承受较大的工作压力,有团队协作精神,善于挑战。
上班地点:上海市金山区兴豪路10号


















