外资医药集团药品注册专员岗位职责职位要求（优选3篇）

外资医药集团药品注册专员岗位职责职位要求

适配人群	注册专员，法规事务员，医学写作岗	使用场景	药品注册，监管沟通，标签审核
设立背景	公司要在中国卖药，得先过药监局这关。没这个岗，产品没法上市，业务就卡住了。
核心职能	帮公司把药品材料递交给药监局。盯着审批进度。确保所有文件都合规矩。
工作内容	填申请表、改标签、查法规更新、整理资料、写汇报、配合全球团队开会。
协作关系	向监管经理汇报。和研发、市场、法务同事天天碰。跟药监局打电话发邮件。有时要翻译英文材料。

职责描述：

responsibilities

manages， prepares and submits regulatory applications within specified timeline in china.

undertake interactions and negotiations with regulatory authorities to secure and optimize regulatory approvals concordant with strategic company goals.

plans and prioritizes maintenance activities and regulatory variations to ensure compliant with china regulatory requirements.

reviews labeling and packaging， promotional and educational materials in line with regulatory and company compliance requirements.

assistant to the regulatory manager helps to interacts with global/regional development team to achieve strategic company goals.

assistant to regulatory manager， provides information to the assigned project planning and regulatory strategic plans in cooperation with global/regional/local staff to achieve and optimize strategic company goals

keeps up-to date with government legislation relating to regulatory affairs in china.

contributes to company systems development， maintain regulatory document management systems.

to carry out any other tasks assigned by the line manager.

education:

bachelor degree in pharmacy

experience knowledge:

-mimimum 2 years experience in registration field

core competencies:

-good computer skill in excel， powerpoint and word

-good interpersonal communication skill

-english skill both in spoken and written

地址：北京朝阳区将台路甲2号诺金中心25楼（近地铁14号线望京南-地铁站）

附近公交：408路416路421路571路657路677路682路701路847路983路运通104线运通107线运通111线

薪资福利：月薪10-15k 13薪绩效奖金五险一金节日福利免费体检补充医疗保险等等

岗位要求：

学历要求：不限

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：2年经验

外资医药集团药品注册专员岗位职责职位要求：外资医药集团患者支持专员（药物安全）

适配人群	医药项目专员，药物警戒专员，医保准入专员	使用场景	PSP项目执行，药品安全监测，医保目录申报
设立背景	公司要推psp项目，得有人盯流程、管物资、保合规，不然项目容易卡壳出错。
核心职能	管好捐赠药品供应不断档，盯程序运行别违规，帮进医保目录，给医生患者做培训。
工作内容	跟慈善组织对接、算药品需求量、查药物安全记录、准备申报材料、写培训资料、跑患者活动场地。
协作关系	向line manager汇报，和市场、医学、注册同事常碰头，跟慈善机构、医院药房、卫健委人员打交道，邮件会议现场协调。

职责描述：

key accountabilities：

program implementation

collaborating with charity organizations to supervise psp program operation;

forecast of donation goods to prevent disruption of donation supply and support biz team requirement of program enrollment， return rate， ongoing pool， or any specific projection;

pdcs/drug safety supervision over the ongoing programs to ensure pv compliant;

support cdi/nrdl/prdl listing efforts， in terms of dossier， analysis or communication;

develop and deliver trainings/communication dossier， to internal (cross functions) and external stakeholders (physicians/nurses/drug dispensers/officials， etc.);

support with patient group activities， in terms of patient education， dossier preparation and site coordination.

scope of people responsibility：

support line manager and the team to achieve smooth operation ofpspprograms

candidate’s profile：

education

bachelor degree with industry related education preferred;

data process/analysis background being a plus;

fluent in english， both literal and oral

work experience：

2-year experience in pharmaceutical industry， with experience in leading pharmaceutical mnc being a plus

job-specific competencies skills：

good interpersonal skills， with team-work spirit

good command of computer software， excel/powerpoint/word

responsible and result-oriented

地址：北京朝阳区将台路甲2号诺金中心25楼（近地铁14号线望京南-地铁站）

附近公交：408路 416路 421路 571路 657路677路 682路 701路 847路 983路运通104线运通107线运通111线

岗位要求：

学历要求：本科

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：无工作经验

外资医药集团药品注册专员岗位职责职位要求：知名外资医药企业采购专员

适配人群	采购专员，间接采购岗，医药采购人员	使用场景	临床试验采购，办公用品采购，跨区域订单处理
设立背景	公司要做临床试验采购和日常办公用品采购，得有人专门管这事。
核心职能	管采购流程，从申请到下单再到付款，都得盯住不放。
工作内容	操作iprocurement、lotus notes、sap；比价、下订单、发订单、收确认、存文件、协调付款。
协作关系	跟北京上海台北南通无锡苏州工厂对接采购单；向采购经理汇报；配合财务部付款；帮法律合规部查资料。

职责描述：

工作职责jd：

岗位: purchasing specialist

熟练掌握iprocurement lotus notes sap等系统的操作。

具备一定的采购经验：负责临床试验以及办公用品等采购类别的采购工作。

处理采购申请：遵守职业道德，遵从采购政策，确保三家供应商公正透明地参与到项目投标中。

新建采购订单：根据比价信息采购系统及sap中创建采购订单。

发送采购订单：将订单发给供应商进行确认并收回确认订单。

文件管理：确保所有文件都被记录并保存在系统及公共盘上。

付款流程：负责采购部及财务部的付款协调工作。

团队支持：在日常工作中能够支持团队成员的工作。支持北京，上海，台北，南通，无锡，苏州工厂的采购订单的处理

跨职能合作：支持法律及合规部的工作。