试剂研发经理岗位职责
| 适配人群 | 试剂研发人员,IVD项目经理,体外诊断工程师 | 使用场景 | 新产品开发,产品注册,质量体系管理 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要搞新试剂开发,还要改进老产品,得有人带头干这事。 | ||
| 核心职能 | 带团队做试剂研发,管质量体系,帮市场和注册那边干活。 | ||
| 工作内容 | 定研发计划,做实验设计,写注册资料,查iso执行情况,带新人。 | ||
| 协作关系 | 跟市场部、注册部、质量部一起开会;向研发总监汇报;和工程师、检验员天天碰头。 | ||
试剂研发经理 岗位职责:
ø 新产品开发和现有产品改进;
ø 协助市场支持、产品注册、项目申报;
ø 研发系统iso质量体系管理;
ø 团队建设和人才培养。
任职要求:
ø 生物化学、免疫学、生命科学或医学检验相关专业,硕士及以上学历;
ø 有4年以上免疫类体外诊断试剂研发经验;
ø 具备良好的分析能力、沟通能力、承压能力、学习能力及团队合作意识;
ø 具备良好的团队管理能力与组织协调能力。 岗位职责:
ø 具备良好的团队管理能力与组织协调能力。
试剂研发经理岗位职责:诊断试剂研发经理
| 适配人群 | 诊断试剂研发员,IVD项目经理,免疫诊断工程师 | 使用场景 | 试剂研发,方案设计,实验执行 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要做体外诊断试剂,得有人牵头把技术调研、方案制定、实验执行串起来。 | ||
| 核心职能 | 管整个试剂研发流程,从前期调研到动手做实验,最后把项目落地。 | ||
| 工作内容 | 查技术资料、写研发方案、跑实验、填记录、交报告、听安排干杂活。 | ||
| 协作关系 | 跟研发工程师一起做实验,向研发总监汇报进度,和质量部核对标准,和生产部聊转产细节。 | ||
岗位职责:
1、参与体外诊断试剂技术调研工作;
2、参与制定体外诊断试剂产品研发方案;
3、执行体外诊断试剂产品研发实验工作;
4、完成公司安排的其他研发工作。
任职要求:
1、生物、医学、检验相关专业本科以上学历。
2、有胶体金诊断试剂盒研发经验、免疫组化、原位杂交产品研究者优先
3、有成功独立研发项目经验者优先。
试剂研发经理岗位职责:体外诊断试剂研发经理
| 适配人群 | 研发总监,试剂研发经理,IVD项目经理 | 使用场景 | 新品开发,临床测试,生产转化 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要做新试剂盒,得有人带头搞研发计划和落地。 | ||
| 核心职能 | 定研发方向、带团队做实验、管实验室、推新品上市。 | ||
| 工作内容 | 写年度研发计划、做开发方案、跑临床测试、改产品质量、准备注册材料。 | ||
| 协作关系 | 跟市场部聊需求,向ceo汇报,和生产、质量、注册同事一起填表、跑流程、做合作。 | ||
1、 根据公司的发展需要,制定公司年度研发计划及进度实施方案,并管理实施。
2、 参与体外诊断试剂盒新品项目市场需求的分析,开发方案的设计,开发计划的制定实施;
3、 负责组织试剂盒开发所需条件的准备、开发试验的执行,以及试剂盒研发团队的组建和实验室管理工作;
4、 负责试剂盒临床测试和新品上市的技术支持工作;
5、 负责试剂盒生产转化和质量改进工作;
6、 协同各部门开展项目申报、体系建设、临床注册、科研合作等工作;
7、 负责组织公司对外科研合作工作。
【任职资格】
1、生物医学工程、医学检验等相关专业硕士以上学历;
2、具备3年以上试剂盒研发经验,并有实际的研发-小试-中试全流程跟进经验;
3、熟悉检验试剂盒研发、生产流程,熟悉体外诊断试剂盒开发的相关法规要求;
4、了解医学检验行业发展趋势,洞悉市场需求的变化;
5、有较强的项目研发管理能力,了解临床医学检验和医疗器械注册与质量体系法规;
6、工作责任心强,有较强的组织管理协调能力和统筹安排能力;
7、富有创新精神,追求细节,具有优秀的职业素养和团队协作精神。
试剂研发经理岗位职责:诊断试剂研发项目经理
| 适配人群 | 诊断试剂研发员,生物医学检验师,体外诊断工程师 | 使用场景 | IVD产品研发,免疫组化研究,原位杂交开发 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要做体外诊断试剂新产品,得有人做技术调研和实验。 | ||
| 核心职能 | 做技术调研、定研发方案、动手做实验、完成其他研发任务。 | ||
| 工作内容 | 查资料看别人怎么做胶体金试剂、写方案、配试剂、跑实验、记数据、交报告。 | ||
| 协作关系 | 跟项目经理汇报进度,和质量部核对标准,和生产部聊怎么放大生产,和采购说要买啥材料。 | ||
职责描述:
岗位职责:
1、参与体外诊断试剂技术调研工作;
2、参与制定体外诊断试剂产品研发方案;
3、执行体外诊断试剂产品研发实验工作;
4、完成公司安排的其他研发工作。
职位要求:
1、生物、医学、检验相关专业本科以上学历。
2、有胶体金诊断试剂盒研发经验、免疫组化、原位杂交产品研究者优先
3、有成功独立研发项目经验者优先。
岗位要求:
学历要求:本科
语言要求:不限
年龄要求:不限
工作年限:3-4年经验
试剂研发经理岗位职责:医用生化试剂研发部经理
| 适配人群 | 研发负责人,技术总监,注册专员 | 使用场景 | 产品研发,技术标准制定,注册申报 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要做生化试剂研发,得有人牵头管这事。 | ||
| 核心职能 | 带着团队搞试剂研发,定计划、写标准、解技术问题。 | ||
| 工作内容 | 编研发计划,改技术文件,处理产品故障,查行业信息,评成果效果,跑注册申报。 | ||
| 协作关系 | 跟质量部、注册部、生产部常碰面,向总经理汇报,和销售部同步新品进展,帮市场部准备技术资料。 | ||
1.全面组织公司生化试剂及相关产品的研发工作。
2.组织和编制公司产品开发计划。
3.负责制定和修改产品标准等技术文件和规程。
4.负责处理、协调和解决产品出现的技术问题,确保经营工作的正常进行。
5.组织搜集整理国内外产品发展信息,及时把握产品发展趋势。
6.组织技术成果及技术经济效益的评价工作。
7.组织产品注册等申报工作。
8.完成本职日常事务和上级领导交办的其他工作。








