| 设立背景 | 管药品和医疗器械的经营安全 | ||
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| 核心职能 | 盯药店、器械店合规不踩线，发证把关，查广告真不真 | ||
| 工作内容 | 办gsp认证、发器械注册证、审药品许可、管两网建设、核二类器械证、盯广告、收不良事件报告、建企业诚信档案 | ||
| 协作关系 | 跟县市局联动检查，向省局汇报，和招标部门一起干活，和药企器械商打交道 | ||
1.监督实施药品经营质量管理规范(gsp)，受省委托，组织药品零售企业gsp认证工作。
2.组织实施医疗器械分类管理制度，组织核发第一类医疗器械产品注册证。
3.负责药品经营许可准入及其监督管理工作，组织实施“药品两网”建设工作。
4.组织实施对医疗器械生产、经营和使用的监督管理，组织核发医疗器械(ii类)经营许可证，监督实施医疗器械质量体系工作。
5.负责药品、医疗器械广告监测管理工作。
6.开展可疑医疗器械不良事件报告监测工作。
7.开展药品经营、医疗器械生产、经营企业诚信体系建设工作。
8.参与有关部门组织的药品招标等工作。
9.指导下属县(市)局药品经营、医疗器械生产经营的监管工作。
10.落实上级领导、其他部门交办的有关工作。
| 制定目的 | 北京食品药品靠外埠供应多，输入风险高。城乡结合部无照餐饮多，隐患大。“互联网 ”带来新风险。首都地位特殊，出事影响特别大。 | ||
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| 适用范围 | 全市行政区域内的食品、药品、医疗器械、化妆品相关活动。 | ||
| 职责分工 | 市级管重大特大事件，区级管一般较大事件。各部门按职责分工干活。企业要自查自纠，及时报告风险。 | ||
| 管理要求 | 监测风险、发布预警、快速报告、先期处置、分级响应、现场指挥、信息发布、善后处理。 | ||
| 监督与检查 | 市食药安办牵头检查，各区各部门配合。不按时报、瞒报谎报要追责。日常演练培训不能少，出问题要倒查。 | ||
1总则
1.1现状及风险分析
北京是超大城市，食品药品生产经营环境、供应渠道极为复杂，输入型风险高。85%以上的食品、90%以上的药品靠外埠供应，国内乃至国外发生的食品药品安全事件都会对本市的食品药品安全带来影响。同时，食用农产品生产源头标准化和流通环节规模化、集约化程度较低，产地准出、销地准入和产销衔接机制不健全，制约了食品药品安全保障水平的提高。
目前，本市无照无证餐饮经营现象仍较为普遍，食品安全隐患较大。特别是在城乡结合部、农村，以及交通场站、市场周边等地区无照无证餐饮业聚集现象带来较大的公共安全隐患，也给食品安全带来较大风险。
| 制定目的 | 怕干部说话做事不注意，影响单位形象，服务不好群众，大家觉得监管局不好打交道。 | ||
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| 适用范围 | 省局所有工作人员，市州县局和直属单位也照着做。 | ||
| 职责分工 | 领导带头守规矩，处长管好自己人，普通员工按条文做事，谁出错谁负责。 | ||
| 管理要求 | 说话用十来句固定礼貌话，不准说忌语；坐站姿势要正；上班不玩手机不闲聊；办公桌要干净整齐。 | ||
| 监督与检查 | 办公室、监察室、人教处一起查，发现不对就记下来，扣考核分；群众投诉有电话可打；每年考核要看这个规范落实没。 | ||
药监局办公文明规范
第一章总 则
第一条 为推进规范化服务型机关建设，进一步提高服务质量，塑造食品药品监管干部的良好形象，特制定本规范。
第二条 本规范是《四川省食品药品监督管理局规范化服务细则》的重要组成部分，主要包括用语规范，仪容规范、行为规范等方面内容。
第三条 本规范适用于四川省食品药品监督管理局机关的全体工作人员，市(州)、县(区)局和直属事业单位可参照执行。
第二章用语规范
第四条 工作人员必须做到语言文明，规范使用普通话和文明服务用语，严禁使用服务忌语。