发布时间：2026-08-02
| 设立背景 | 公司要搞仿制药研发，得有人盯质量这块儿，不然没法过审。 |
|---|
| 核心职能 | 管仿制药的质量研究，建标准，做方法验证，搞技术交接，做常规检测。 |
|---|
| 工作内容 | 做质量检验、技术复核、稳定性考察；写工艺和标准；配合试制和投产；做一致性评价。 |
|---|
| 协作关系 | 跟研发同事一起定计划；向质量总监汇报；和生产部门对接试制和转移；和检验室一起做检测。 |
|---|
药品质量项目负责人 负责仿制药的质量研究，质量标准的建立、方法学验证、技术交接以及常规检测
负责制定和实施新品开发计划;
负责制定新产品的生产工艺及质量标准;
负责完成研发产品质量检验、公司内部的技术复核以及稳定性考察工作;
负责配合生产部门做好新品试制，以及新品批量投产的技术转移和技术把关工作;
负责相关质量一致性评价工作;
负责仿制药的质量研究，质量标准的建立、方法学验证、技术交接以及常规检测
发布时间：2026-08-01
适用岗位：质量受权人、qc部门负责人、生物药企质控主管
| 设立背景 | 因为投行项目得有人把关质量，防止出错，要盯住每个环节。 |
|---|
| 核心职能 | 盯项目质量、查底稿、定流程、开内核会、帮同事解难题。 |
|---|
| 工作内容 | 复核工作底稿，参加内核会议，改作业模板，回邮件问的问题。 |
|---|
| 协作关系 | 和项目组天天聊，向质控部负责人汇报，和合规、法务偶尔碰头，微信 邮件沟通为主。 |
|---|
投行项目质量控制经理(内核) 岗位职责:
1、负责所分配项目的全流程质量控制与评估、工作底稿的复核;
2、投行业务制度、流程及标准化作业模版的制定与修订;
3、提供专业技术支持，指导项目疑难问题;
4、负责公司内核会议的组织和执行。
招聘要求:
1、大学本科以上学历，经济学、法学、金融相关专业，具有证券从业资格
2、三年以上投行相关工作经验
3、保荐代表人、律师或会计师专业资格优先考虑
