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稳定性考察

更新时间:2026-09-27 15:41:47

分析研究员岗位职责要求(优选14篇)

设立背景公司做新药临床试验需要有人测血样里的药浓度,得专门设个岗来干这个活。
核心职能处理生物样品、写实验记录、写验证报告、做lc-ms/ms分析、支持be试验
工作内容做样品前处理、写实验记录、写方法验证方案、写分析报告、做lc-ms/ms检测
协作关系跟项目负责人一起干活,听上级安排,和实验室同事搭把手,有时要对接临床团队

岗位职责:

1. 按照标准操作规程进行生物样品前处理;

2. 按照要求规范书写实验记录;

3. 起草生物分析方法学验证方案,验证报告和生物分析报告;

4. 协助项目负责人完成be临床试验的lc-ms/ms生物分析方法的验证和样品分析工作;

5. 完成上级安排的其他工作事项和任务。

任职资格:

1. 本科及以上,药学、化学、生物学等相关专业;

2. 有从事研发经验,逻辑思维能力较强,能熟练阅读英语文献优先;

3. 有良好的团队协作精神,较强的执行力、责任心、沟通能力;

4. 具备在国内外生物制药企业进行小分子生物分析研究的经验者优先。

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质量负责人岗位职责(优选9篇)

设立背景公司要搞仿制药研发,得有人盯质量这块儿,不然没法过审。
核心职能管仿制药的质量研究,建标准,做方法验证,搞技术交接,做常规检测。
工作内容做质量检验、技术复核、稳定性考察;写工艺和标准;配合试制和投产;做一致性评价。
协作关系跟研发同事一起定计划;向质量总监汇报;和生产部门对接试制和转移;和检验室一起做检测。

药品质量项目负责人 负责仿制药的质量研究,质量标准的建立、方法学验证、技术交接以及常规检测

负责制定和实施新品开发计划;

负责制定新产品的生产工艺及质量标准;

负责完成研发产品质量检验、公司内部的技术复核以及稳定性考察工作;

负责配合生产部门做好新品试制,以及新品批量投产的技术转移和技术把关工作;

负责相关质量一致性评价工作;

负责仿制药的质量研究,质量标准的建立、方法学验证、技术交接以及常规检测

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