| 制度目标 | 管住医疗器械买啥、谁批、怎么买。不让乱买新器械，控制价格和用量，保证合法合规。 | ||
|---|---|---|---|
| 职责分工 | 使用科室提申请；设备科初审把关；医务科看临床必要性；院感科审一次性用品；财务科管收费；分管院长批；委员会定大事。 | ||
| 核心条款 | 新增器械要审批；同类产品用量不超15%；先试用三个月再招标定价；禁买无证器械；必须签合同；证件不全不采购。 | ||
| 执行要求 | 申请表填全才收；证件缺一不可；合同必须签；设备科每月查采购记录；每年复审一次供应商资质；违规采购一律退货不付款。 | ||
医院医疗器械采购管理制度
(一)审批
1.凡属新增(医院尚未使用过的、集中招标目录中没有的)医疗器械，使用科室需填写申请表交医疗设备科，申请表内容包括:医务科门对临床使用必要性的意见(对一次性性医疗用品，还需有院感部门的审核意见)，财务部门对收费情况的意见和设备科管理部门对医疗器械市场准入的合法性审查意见，然后经设备科长审核送分管院长批准后实施采购。必要时经医院仪器设备管理委员会讨论批准。
2.非正常使用医疗器械的控制:
(1)新增审批的器械，属临床未使用过的，在当前医疗工作中需要长期使用的，在审批中，要说明长期使用。
| 制定背景 | 医院器械乱买乱放，没人管。科室自己买设备出问题没人负责。想让采购维修都归一个部门管。 | ||
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| 适用范围 | 全院所有科室用的医疗器械，从买进来到报废全过程。 | ||
| 职责分工 | 器械科是大管家，负责买、管、修、验。各科室要配合，指定专人管贵重仪器。 | ||
| 管理规定 | 不准私买设备。采购要按计划走流程。入库出库必须登记。贵重仪器要验收建档案。坏掉的得走报废审批。 | ||
| 监督与罚则 | 器械科定期下科室检查设备状态。维修要填单子才能修。账物不符或私自采购要通报批评。每月查库房，每季度查维修记录。 | ||
医院医疗器械科工作制度
1、凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备，均由器械科统一负责采购、调配、供应、管理和维修，其它科室及个人未经批准，不许擅自购置;否则后果自负。
2、每年根据科室采购申请表编制采购计划，经院长办公会批准同意后执行。
3、一般医疗器械，按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。贵重仪器会同有关科室人员进行采购。
4、凡购入的器械，必须履行严格的出入库手续。
5、购入或调入的国内外贵重仪器，由器械科的有关人员共同验收，合格后入库建帐立卡，建立仪器技术档案，移交有关科室使用与管理。使用中发现问题要及时与有关部门联系，按规定进行处理(包括办理索赔)。