| 设立背景 | 公司要做临床试验质量管控，得有人盯gcp合规和培训。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 管质量检查、做培训课、更新sop、解答gcp问题、推流程改进。 | ||
| 工作内容 | 写检查报告、整理问题做课件、改培训材料、给crc/cra上课、答质量咨询、维护sop文档。 | ||
| 协作关系 | 跟直线经理对结果，给crc和cra培训，和qc团队同步问题，向运营中心交sop更新，配合法务看法规变化。 | ||
职位描述：
岗位职责：
按照质量管理计划的要求，完成所需的质量管理工作。并将相应的结果和建议与其直线经理沟通协调后，及时反馈给员工和直线经理。
将在质量管理工作中发现的问题和相应的建议组织成相应的培训课程。
推动或主持制定持续改进工作程序和服务质量的措施。
根据培训计划建立相关的培训资料，并及时跟进行业进展以及法律法规的发展，结合公司业务发展需求和岗位设置等，定期回顾和更新相关培训材料。
向临床监查员团队和临床研究协调员团队提供相应的工作技能培训。
提供gcp领域质量相关问题的咨询。
负责维护和更新运营中心的sops及相关制度等。
职位要求：
临床医学、药理学、护理学、卫生护理或其他医学专业
丰富的临床研究相关知识以及法律法规知识，熟悉临床监查的过程。三年以上临床监查工作经验或相同经历。
熟练的计算机技能。