| 设立背景 | 公司要搞仿制药研发，得有人盯质量这块儿，不然没法过审。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 管仿制药的质量研究，建标准，做方法验证，搞技术交接，做常规检测。 | ||
| 工作内容 | 做质量检验、技术复核、稳定性考察；写工艺和标准；配合试制和投产；做一致性评价。 | ||
| 协作关系 | 跟研发同事一起定计划；向质量总监汇报；和生产部门对接试制和转移；和检验室一起做检测。 | ||
药品质量项目负责人 负责仿制药的质量研究，质量标准的建立、方法学验证、技术交接以及常规检测
负责制定和实施新品开发计划;
负责制定新产品的生产工艺及质量标准;
负责完成研发产品质量检验、公司内部的技术复核以及稳定性考察工作;
负责配合生产部门做好新品试制，以及新品批量投产的技术转移和技术把关工作;
负责相关质量一致性评价工作;
负责仿制药的质量研究，质量标准的建立、方法学验证、技术交接以及常规检测
| 设立背景 | 公司做软件项目，需要有人把关质量，防止上线出大问题，保证客户用着不卡不崩。 | ||
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| 核心职能 | 管整个项目的测试工作，写方案写用例，盯bug，决定能不能发版，带测试团队。 | ||
| 工作内容 | 写测试用例、定测试范围、看需求文档、跟客户聊质量、管bug、写测试报告、验部署环境。 | ||
| 协作关系 | 和产品经理、开发、项目经理天天碰，向项目经理汇报，帮测试同事改用例带新人，有时要对接客户。 | ||
职责描述：
1. 制定整体测试方案，负责主要模块测试用例的编写。
2. 制定测试规范，协调测试资源，确定测试范围，把握测试重点，制定测试范围标准。
3. 参与需求分析、产品设计、需求变更、测试相关文档评审工作，掌握项目需求范围。
4. 参与系统演示，与客户沟通产品质量情况，评估交付质量的满意度。
5. 跟踪测试结果以及bug管理，组织、参与测试bug讨论，编制测试报告，评估版本是否达到目标，给出发版建议和上线建议。
6. 负责项目测试团队建设与管理提升团队的整体业务能力。
7. 根据产品需求，协助项目经理制定测试计划、进行任务分解与分配、控制测试进度，保障项目质量。
8. 对测试计划、测试用例、测试报告、测试方案、使用手册等输出文档进行质量管理。