| 设立背景 | 公司要推新药进临床试验，得有人管医学这块事。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 写临床文件、盯受试者安全、答医学问题、带团队、跟药监局打交道。 | ||
| 工作内容 | 写方案知情书报告、查数据真实性、开会发言、培训同事、管研究者。 | ||
| 协作关系 | 和项目经理、cra、统计师一起干活；向医学总监汇报；常跟药监局、医生、内部销售沟通。 | ||
医学经理 岗位要求:
1、临床试验医学文件的撰写，包括方案、知情同意书、病例报告表、试验报告等;
2、试验过程中受试者安全性监测和监测试验数据的真实、合理性，撰写总结报告;
3、作为项目组的核心成员参与项目会议，负责回答医学相关问题;
4、独立管理和或指导学术专员管理重要研究者;
5、对于临床试验项目团队提供疾病和产品的相关知识培训;
6、领导和国内外药监局的沟通;
7、对下级人员提供培训和指导。 任职资格:
1、年龄30-55岁;全日制硕士或博士，临床医学、药学等专业;
2、具有五年以上临床研究工作经验，有医学工作经验者优先;
3、主持过临床试验(从i期到iii期)研究工作，或完成过创新药的i期或iii期临床试验;
4、主要研究领域为肿瘤、精神神经和心血管。 岗位要求:
7、对下级人员提供培训和指导。