gmp合规专员

更新时间：2026-10-18 20:06:35

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项目管理负责人岗位职责（优选15篇）

发布时间：2026-10-18

适用岗位：gmp合规专员、注册项目经理、临床运营专员

设立背景	公司要上市了，得有人专门盯这事，不然流程乱套，资料没人管，中介没法对接。
核心职能	管上市全过程，从准备到落地。跟券商律所打交道，办材料，跑金融机构，谈合作。
工作内容	整理上市材料，催进度，约会议，写文件，打电话联系中介和投资方，跟进审批结果。
协作关系	向ceo或董事会汇报。常跟财务、法务同事配合。要对接券商、律师、会计师、投行、政府窗口部门，有时还得拉股东一起开会。

项目管理负责人岗位职责

职责描述：

1.公司上市筹备工作及推进实施;

2.协助经营战略，负责与券商、律师事务所等中介机构的沟通协调;

3.负责上市资料办理及结果跟进，负责与金融机构、风险投资机构等外部联系，参与商务谈判;

4.负责ipo过程中其他相关工作。

职位要求：

1.金融、财务、审计、等相关专业本科及以上学历;

2.有ipo的全流程工作经验或企业财务管理经验;

3.具有良好的职业道德，责任心强，有较强的沟通协调管理能力，能妥善处理股东/董事会/中介机构/政府部门的关系，有扎实的写作能力。职责描述:

3.具有良好的职业道德，责任心强，有较强的沟通协调管理能力，能妥善处理股东/董事会/中介机构/政府部门的关系，有扎实的写作能力。

发布时间：2026-08-04

适用岗位：gmp合规专员、qc管理者、分析方法专家

设立背景	车间要管生产，得有人盯设备、盯工艺、盯gmp。不然药做不稳，检查过不了。
核心职能	管好合成生产全过程。带人干活，保安全，保合规，保产量。
工作内容	开早会，巡车间，查记录，盯投料，看设备运行，处理异常，写报告。
协作关系	向生产副总汇报。跟质量部核放行，和工程部修设备，和化验室对检测结果，带好班组长和操作工。

原料药车间主任原料药车间主任资质要求:

1、化学、化工、药学或相关专业大专以上学历，从事过化学原料药合成、小试、中试放大、工艺转化等生产管理3年以上工作经验。

2、熟悉相关化学原料药合成设备的安装、调试、使用和维护管理，熟悉设备验证和操作相关要求。

3、熟悉xxxx年版gmp要求，有药厂gmp车间管理经验优先考虑。

4、熟悉多种原料药合成工艺，有丰富的化学合成经验，能有效处理生产现场出现的异常问题，能对生产人员进行科学管理。

5、能分析、评估产品工艺，并对工艺的改进和优化提供建议。

发布时间：2026-06-30

适用岗位：gmp合规专员、生物制药技术员、工艺优化工程师

设立背景	做生物药的下游生产，得有人管缓冲液配制、设备清洁、层析操作这些事，不然产线转不动。
核心职能	负责gmp下游生产执行，包括层析、过滤、超滤、除病毒、文件编写、记录填写、物料管理。
工作内容	配缓冲液、洗灭器具和洁净服、做层析和过滤、填批记录、写sop、报采购、清设备和车间。
协作关系	跟上游生产、技术转移、工艺、工程、qa、qc、仓库打交道。听团队负责人安排，有问题马上报。

岗位职责：

1、在团队负责人领导下，进行生物制药gmp下游生产相关准备工作，包括生产过程中物料的准备、缓冲液的配制，设备清洁等工作;负责生产区域器具的清洗、灭菌;洁净服的清洗和灭菌。

2、按照生产计划开展生产活动，包括文件准备、物料准备、溶液准备、生产执行(蛋白亲和层析、蛋白离子交换层析、除病毒过滤、超滤等)、验证等相关活动。

3、按照生产工艺，编制及修订操作sop、批生产记录等gmp相关文件;按照生产计划进行生产物料的采购计划提交、物料验收、物料申领、物料入库及退库。

4、严格按照批生产记录及相关sop要求执行生产操作;有效及时的完成工段任务;确保及时、真实、规范的完成相关记录;生产过程中出现的任何异常、差错需及时汇报。