| 制度目标 | 让医疗器械用得更安全，减少出问题，保护病人和医生，提高看病质量。 | ||
|---|---|---|---|
| 职责分工 | 设备科负责巡查维护和风险评估。各科室要培训员工、定操作规程。fms委员会管全局。 | ||
| 核心条款 | 设备用前必须培训，要有操作规程和安全提醒。出事马上报，不能瞒着。 | ||
| 执行要求 | 设备科每月查一次，做预防性维护。科室设专人盯设备安全。出事24小时内上报，设备科三天内通报全院。奖励20元/次，瞒报要追责。 | ||
为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》规定制定本规范。
一. 建立组织机构设施设备安全管理委员会(fms)， 全面管控医疗器械临床使用安全与风险。加强医疗器械临床使用安全监管，保障医疗器械临床使用安全。
二. 研究制定全院医疗器械配置、规划、购置、使用维护、安全管理、分析医疗设备应用风险来源。
三. 指导各科室医疗器械安全监管，设备使用前科室进行相关操作安全培训，制定出设备操作规程与安全注意事项。
四. 设备科定期进行风险评估，巡查及预防性维护(pm)。
五. 临床科室健全完善监测体系。设专人监测设备使用安全情况，发生安全事件及时上报。