新药申报专员-管理范文网

发布时间：2026-09-27

适用岗位：新药申报专员、质量研究员、分析化学师

设立背景	公司做新药临床试验需要有人测血样里的药浓度，得专门设个岗来干这个活。
核心职能	处理生物样品、写实验记录、写验证报告、做lc-ms/ms分析、支持be试验
工作内容	做样品前处理、写实验记录、写方法验证方案、写分析报告、做lc-ms/ms检测
协作关系	跟项目负责人一起干活，听上级安排，和实验室同事搭把手，有时要对接临床团队

岗位职责：

1. 按照标准操作规程进行生物样品前处理;

2. 按照要求规范书写实验记录;

3. 起草生物分析方法学验证方案，验证报告和生物分析报告;

4. 协助项目负责人完成be临床试验的lc-ms/ms生物分析方法的验证和样品分析工作;

5. 完成上级安排的其他工作事项和任务。

任职资格：

1. 本科及以上，药学、化学、生物学等相关专业;

2. 有从事研发经验，逻辑思维能力较强，能熟练阅读英语文献优先;

3. 有良好的团队协作精神，较强的执行力、责任心、沟通能力;

4. 具备在国内外生物制药企业进行小分子生物分析研究的经验者优先。

发布时间：2026-08-09

适用岗位：新药申报专员、生物制药从业者、医疗器械注册专员

设立背景	公司要发展得稳，得跟政府和学校多打交道。政策变了得有人盯，活动得有人办。
核心职能	搭政府关系网。维护学校和协会联系。解读政策给公司听。办市场活动。
工作内容	跑政府部门。参加协会会议。写政策简报。安排活动流程。整理合作线索。
协作关系	向市场总监汇报。跟销售部一起办活动。找hr要人手。和法务核政策风险。约政府人员吃饭喝茶。

岗位职责：

1、根据公司的发展需求，建立高效的、有建设性的政府关系网络，建立与政府机构畅通的沟通机制和渠道，为公司的发展良好的内外环境;

2、开拓和维护分公司辖区内的地方政府、行业协会以及各大院校关系，建立与战略伙伴间的良好互动关系，深入挖掘并创造对公司品牌有积极影响的合作机会;

3、内外部资源协调整合，组织协调公司内外部资源，对营销工作提供有力支撑;

4、熟悉和正确解读国家及所辖区域相关的宏观及微观政策，及时跟踪了解政府的政策法规或信息动态，及时向公司提供信息及策略;

5、根据市场开拓需要，组织执行市场活动。

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